江海垠 王建民 李明

摘要：目的 观察痔瘘洗剂治疗早期肛裂的临床疗效。方法 将 60 例符合纳入标准的肛裂患者随机分为对照组和观察组各30例，对照组予以1∶5000的高锰酸钾溶液坐浴熏洗;观察组用痔瘘洗剂溶液坐浴熏洗。1周为1个疗程，共治疗2个疗程。比较2组患者第3、7、14 d疼痛评分，疼痛消失时间，出血消失时间，创面愈合时间。结果 观察组疼痛评分、疼痛消失时间、出血消失时间、创面愈合时间均小于对照组（P<0.05）;观察组与对照组，治愈率分别为86.67%、60%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 痔瘘洗剂坐浴治疗早期肛裂临床疗效确切。

关键词：痔瘘洗剂;早期肛裂;中药坐浴

中图分类号：R657.1+6   文献标志码：B   文章编号：1007-2349（2022）01-0001-03

肛裂为肛肠科常见疾病之一，主要是指肛管下端齿线以下皮肤全层的裂开，并随之形成局部感染性溃疡，90%的肛裂发生与前后正中线位置[1]。肛裂的临床主要表现为便后肛门周期性疼痛，呈刀割样刺痛或灼痛，可持续数分钟至数小时，严重影响患者的工作生活。临床上根据其病程及临床表现分为早期肛裂和陈旧性肛裂。目前ASCRS指南推荐对于早期肛裂采用保守治疗，主要采用扩肛、坐浴及药物外用等，陈旧性肛裂则需要手术治疗，术后疼痛明显，有肛门失禁的风险，积极有效的治疗早期肛裂具有重要的临床意义[2]。为探寻更加有效的早期治疗方案，发挥中医药在治疗肛肠疾病的优势，本研究观察了痔瘘洗剂坐浴与高锰酸钾溶液坐浴治疗早期肛裂的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年12月—2020年12月就诊于安徽中医药大学第一附属医院肛肠三科门诊的60例早期肛裂患者，采用随机数字分组法分为对照组和观察组，每组各30例。其中对照组男13例，女17例;年龄21～57岁，平均（37.53±12.62）岁;病程3～60 d，平均（22.03±14.47）d。观察组男16例，女14例;年龄23～64岁，平均（35.83±11.91）岁;病程1～90 d，平均（25.70±19.88）d。2组患者的基础资料进行统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 纳入标准 （1）符合“全国中医药行业高等教育“十三五规划教材”《中医外科学》”[3]中关于早期肛裂的诊断标准。（2）年龄为18～70岁的患者。（3）对已知的药物成分无过敏史的患者。（4）依从性良好，无其他基础疾病及肛周疾病的患者。（5）了解研究方案，同意参与实验并签署知情同意书者。

1.3 排除标准 （1）不符合纳入标准的患者。（2）妊娠期或哺乳期的患者。（3）有严重的肝肾功能、心脑血管疾病及過敏体质的患者。（4）炎症性肠病、梅毒、癌症等疾病继发的肛裂患者。

1.4 治疗方法 对照组采用高锰酸钾溶液熏洗肛周：取4粒高锰酸钾片（济南康福生制药有限公司，国药准字号H37022233）溶于2000 mL热水中，配成1∶5000的高锰酸钾溶液，先熏约15 min，待水温稍凉后外洗肛周，早便后及晚睡前各1次，7 d为1个疗程。观察组采用痔瘘洗剂熏洗肛周：倒出125 mL痔瘘洗剂原液（安徽中医药大学第一附属医院院内制剂，皖药制字Z20050070，主要由玄明粉、花椒、黄柏、苦参、冰片、樟脑等组成）加入2000 mL热水，先熏约15 min，待水温稍凉后外洗肛周，早便后及晚睡前各1次，7 d为1个疗程。

指导2组患者调整饮食结构，避免饮酒、辛辣刺激饮食，多食水果蔬菜，适当多饮水，保持大便软肠，养成定时排便的习惯，早睡早起，保持心情愉悦，注意肛门卫生。2组患者均治疗2个疗程。

1.5 观察指标

1.5.1 疼痛评分 依据《中医病证诊断疗效标准》[4]，记录患者治疗前、治疗3、7、14 d的疼痛评分情况。其中，无明显疼痛、疼痛在忍受范围内、疼痛明显不能忍受、疼痛剧烈难忍，需服用镇痛药物分别计0、1、2、3分。

1.5.2 症状消失时间及创面愈合时间 比较2组患者疼痛、便血等症状消失时间及创面愈合时间。

1.6 疗效标准[4] 治愈：症状消失，裂口愈合;好转：症状改善，裂口或创面缩小;未愈：症状无改善，裂口无变化。

1.7 统计学方法 采用 SPSS 23.0 统计学软件分析数据。数值变量资料满足正态分布时，采用均数±标准差（x±s）表示，检验方法用t检验;计数资料不满足正态分布及分类资料的比较采用秩和检验，当为P<0.05认为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者疼痛积分相比较 治疗前2组患者疼痛积分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后2组患者的疼痛积分均较前降低，但治疗组下降更明显，2组之间的差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 2组疼痛消失时间、出血时间及创面愈合时间比较 观察组疼痛消失时间、出血消失时间及创面愈合时间均小于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 2组临床疗效比较 2组患者疗程结束后进行疗效评价，观察组与对照组的总有效率相同，但对照组的治愈率为60%，观察组的治愈率为86.67%，2组比较，差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。

3 讨论

传统中医学称为“脉痔”“钩肠痔”“肛裂痔”与现代学的肛裂概念相似。正如《医宗金鉴外科心法要诀》所云“肛门围绕、折纹破裂、便结者，火燥也”，说明其病因是由于阴液不足或脏腑内热，导致大便干硬，排便时努挣导致肛门皮肤受损，湿热之邪乘机侵入，导致局部气血瘀滞，运行不畅，故而发为肛裂。肛裂的发生主要与湿、热、瘀三者密切相关，治疗上当以清热燥湿、活血化瘀、缓急止痛、去腐生肌。现代医学普遍认同肛裂是由于内括约肌的张力过高，肛管后方血流量减少，形成缺血性溃疡[5]。临床上由于肛裂的易反复发作，常采用手术松解部分内括约，不仅增加治疗费用，创伤大，而且术后患者肛门疼痛、创缘水肿等并发症难以避免。近年来，非手术方案治疗早期肛裂，减少肛门括约肌的损伤成为当前的主流治疗手段[6]。

中药坐浴在传统中医学中占有重要地位，正如文献记载所云：“外用药虽用于皮肤，但其药性能渗透到肌肉腠理，深达经脉脏腑，融入人体津液之中”，中药坐浴也是治疗早期肛裂的常用方法。本研究所采用的痔瘘洗剂为安徽省中医院院内制剂，临床报道中在肛肠科的应用疗效显著，陈力等[7]观察痔瘘洗剂治疗30例混合痔术后的患者，结果显示可有效缓解术后疼痛、水肿等并发症，创面愈合时间缩短。唐冉等[8]将痔瘘洗剂熏洗用于肛瘘术后，观察组的创面愈合时间及创面瘢痕的大小均优于对照组。痔瘘洗剂主要由玄明粉、黄柏、樟脑、苦参、冰片、花椒等组成，玄明粉是芒硝失去水分子而成，性味苦寒，具有清热解毒、消肿止痛之效，主要化学成分为硫酸钠，外用时可促进局部淋巴回流，增强内皮细胞吞噬作用，促进消肿[9]。黄柏为芸香料黄檗属植物的果皮，黄柏酮是其主要成分之一，能够降低IL-6、NO等多种炎症因子的转录和翻译速度，起到抗炎作用。同时，黄柏可以破坏菌体的细胞壁抑制细胞增殖达到抗菌作用，对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌均有效[10]。临床报道[11]，樟脑具有抗炎、镇痛的作用，对白色念球菌、金黄色葡萄球菌均有效，其止痛作用与其可以作用于TRPV1通道（一种对钙离子有高渗透性的非选择性的例子通道）有关。苦参中含有苦参碱，卢迎宏等[12]对血管平滑肌细胞炎症给予苦参碱治疗，证明苦参碱可以抑制促炎因子的表达，减缓抗炎因子水平的降低。除外，研究显示，苦参中还含有多种其他的生物碱，具有抗病毒、镇痛之效[13]。冰片中的主要的主要成分为冰片酯，药理学研究表明其具有强效的抗菌、杀虫及镇痛作用[14]。花椒中含有挥发油、多糖、香豆素等成分，多种成分作用可增加细菌细胞膜的通透性，削弱流动性，使细胞的形态和结构的改变不可逆，達到抑制细菌增值的作用[15-17]。痔瘘洗剂由以上诸药组成，共奏清热消肿、解毒止痛、除湿止痒之功。

本研究结果显示，痔瘘洗剂坐浴治疗早期肛裂可有效缓解患者早期疼痛、出血等症状，促进创面的早期愈合，其作用机制可能与药物的治疗后抑制创面的细菌真菌的繁殖，减轻局部的炎症反应，改善微循环有关。另外，中药坐浴可以利用药物及热力的双重作用，将中药汤剂的药物作用通过熏洗被局部皮肤黏膜吸收，使药理成分直接进入病变部位的血液循环，减少肝脏对药物的首过效应，同时，坐浴时温热效应可使肛周皮肤及肌肉组织血管扩张，加速血液流动及新陈代谢，降低肌肉痉挛，促进裂口的愈合。

综上所述，痔瘘洗剂治疗早期肛裂的临床疗效确切，与高锰酸钾溶液对比可有效缩短患者的疼痛时间、出血时间、创面愈合时间，操作简单，无明显不良反应，用药安全，值得临床推广。

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（收稿日期：2021-09-01）