邢美茜　王宏

摘要：药品检测实验质量是实验室技术管理最重要的一个步骤，实验质量控制的好坏会影响最终的检测数据。目前药品检测实验质量控制的发展，遇到了一定的困难，因为药品的种类多、成分复杂，实验数据容易出现偏差。如何运用科学的手段解决这一问题，成为当前的首要。因此，本文对药品检测的内容、现状进行分析，希望对大家有所帮助。

关键词：药品;检测;实验室;质量控制

【中图分类号】R97             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）11--01

一、药品检测实验室控制的内容

（一）实验室仪器设备检测

药品实验的设备和其他空余的设备有所不同，因为药品关系到人民群众的生命财产安全，所以仪器都是采用符合国家标准的设备，而且每一台都是非常精细的、具有校准功能的，这样一来就可以达到实验结果检测的目的。药品实验仪器都是非常昂贵的，又是实验准确的基础。所以要对实验室每一台设备的使用，都要进行记录，并且在使用过程中，一定要按照设备使用规则进行操作，保证药品检测的真实性。

（二）实验室环境的检验

在药品实验检测中，环境的影响是十分重要的。因为药品的检测对环境的要求是十分严格的，环境污染可能会造成药品在实验中的质量偏差，影响药品的质量。再加上不良环境会对实验人员的身体造成一定伤害，难以保证药品的质量安全。

（三）实验操作人员

实验操作人员的技术水平也是关键，实验操作人员的技术水平影响着药物质量结果，所以一定要重视药物实验操作员的技术水平。可以设立奖励机制，给予操作人员一定的动力，全身心的投入到工作中去，更高效快速的完成实验。另外，要增加关于药品研发实验的培训，提高操作员的业务操作水平。同时明确责任分工制度保證每个人明确自己的工作定位，做好自己分内的事。当在药品检验实验过程中，出现任何事故，要对其负责人进行追责，防止出现事故无人负责的局面，增强工作人员的工作紧张感，预防实验过程中不必要的工作失误。

二、药品检测实验室质量控制现状

目前，各种疾病的频发，导致药品实验室检测的种类也就越来越多。所以，要想做到药品实验室检测质量控制也就越来越难，并且还存在很多问题。

（一）对设备维护不够重视

随着科技的进步，用于药品实验检查的仪器也越来越精细，成本费用也越来越高。由于一些机械设备不是经常使用的，经常放在实验室搁置，平时又不重视保养，导致机器设备出现问题，轻则维修，重者需要从新购买，大大增添了经济成本。而且应用这种设备不能保证实验的知识性，不能保证药品的质量。

（二）药品实验室的环境差

近年来，国家和人们开始注重自身的健康问题，国家也加大药品实验室质量检测的扶持。对实验室的设备投入极大，但是对于实验室环境的建设投入极少。有一些实验室称职没有达到标准，例如电、通风、空气等问题，影响实验检测的质量，限制实验进行的效率。

（三）人员素质较低

对于药品实验来说，需要技术型人才，同时需要实验经验丰富的操作员。所但是，目前我国药品检测人员存在着技术人员操作经验少，实验经验丰富的操作员没有先进的技术手段。造成了药品实验操作员技术水平参差不齐的现状。因此，我国要重视药品检查操作员的素质培养。增加先进技术的理论学习，培养实验操作人员的实战经验，两步同时进行，努力缩短实验操作人员技术水平参差不齐的现状，提高整体实验操作人员的技术水平。

三、药品检测实验室质量管理与控制

药品检测实验需要仪器配备、实验室环境、实验操作员三方面共同决定的，所以，针对这三方面进行控制，才能有效的提升药品检测实验室的工作效率，提高药品的质量。

（一）保持操作环境干净整洁

药品实验室主要分为两种性质的实验，理化实验自己阳性实验，两种实验室性质不同，对周围环境要求的也不同。对于理化实验室来说，理性实验室所检验的药品容易受到外界环境的影响，所以首先考虑到的就是实验室周围的环境，防止在药品实验过程中受到周围环境的影响，防止实验出现问题，耽误实验进程。阳性实验室来说，空调直排系统要单独设置，因为要保证阳性实验室与周围房间保持稳定的压力状态。另外，实验室还要重视周围环境的卫生安全，及时进行清洁消毒工作，防止实验药品受到环境污染，延缓实验进程。

（二）规范药品检测实验室工作要求

药品检测实验室要根据药品检测实验室质量控制人员的要求执行，根据《药品检测实验室的相关准则》为基础，实施质量控制工作。在药品检测实验过程中，要严格对相关实验人员进行监督。还要对药品检测人员进行全面的监督与控制，以此来保证药品检测的各个环节不出错，按照规定一步步执行，规范操作流程，做到更好的检测药品实验。

（三）掌控药品质量控制时机

实验人员要严格的把控药品质量控制的时机。在药品检测实验运用新的检验方法时，质量控制人员要时刻注意观察药品的变化，如果各项数据指标没有波动，需要对其继续进行药品检测质量的监控。在实验室引进新设备时，质量控制人员在初试时，要对其进行全方位的严格把控。另外，如果在药品检测实验过程中，出现重大的安全事故时，质量控制人员首先要对其进行质量控制。

（四）把握药品检测实验室的工作流程

药品检测实验室质量控制人员要按照规定流程，严格要求自己进行工作。在药品检测实验过程中，检测人员可以随时对其进行检测，但是要根据实际情况而定，结合药品检测实验室质量控制要求进行检测工作，一切严重药品质量为首位。另外，药品质量检验的结果不能受工作人员的质量控制所影响，如果有，就要对其进行重点监督和检测，通过仪器设备等进行现场抽样调查，对药品质量进行从新检测。

总结：

通过以上阐述可以看出，药品检测实验室质量的控制对我国是非常重要的，它关注人民群众的生命财产安全。高效良好的药品实验室质量控制可以严格把控药品的质量，保护人民群众的身体健康状态，能够提升药品质量的准确性真实性，能够进一步促进我国药品检测行业的发展。因此，相关部门要加强对药品检测实验室质量控制工作，加大投入资金，更新实验设备，积极培养实验操作员的综合素质，加强监控力度，提高工作效率，促进药品实验室的进一步发展。

参考文献：

[1]刘红卫.食品药品检测实验室质量监督措施分析[J].中国食品，2021（08）：65-66.