01化妆品“非法添加”被列入失信名单

2021年8月1日，市场监管总局公布《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》（以下简称“《办法》”），自2021年9月1日起施行。

新修订的《办法》扩大了严重违法失信名单列入范围，聚焦食品、药品和特种设备等直接关系人民群众生命健康安全的市场监管领域。

在涉及化妆品领域的相关规定中，新《办法》首次明确指出，企业若有生产、销售非法添加可能危害人体健康物质化妆品的行为，将会被列入失信名单。该《办法》自今年9月1日起施行。这一点，需要化妆品企业格外注意。

与此同时，此前发布的《严重违法失信企业名单管理暂行办法》废止。

CCR点评“非法添加”不容忽视。

02“干细胞美容抗衰”广告宣传涉嫌虚假违法

2021年8月3日，国家市场监督管理总局发文《“干细胞美容抗衰”广告宣传虚假违法》，指出市监局广告监管司曾发布一封《关于加强干细胞广告监管的工作提示》（以下简称“《提示》”），明确表态目前没有干细胞在抗衰、美容方面的研究，所有关于干细胞在抗衰、美容等方面的功效宣称均属于虚假违法广告。

在化妆品、保健、医美等领域，干细胞概念产品被宣称为可“冻龄”“逆龄”“提高免疫力”，甚至是可治疗各类疾病的“神秘武器”。事实是，在我国化妆品监管法规中，“干细胞”属于宣称违禁词。

而《提示》表明，除个别疾病的临床应用和临床研究外，干细胞疗法在抗衰、抗癌、美容等方面既没有相关的科学研究，也没有充足的临床依据;宣扬干细胞疗法抗衰、抗癌、美容等广告均为虚假违法广告;无论是否为医疗机构，采用干细胞疗法从事抗衰、抗癌、美容等治疗都属于违法的行为。

CCR点评 国家将加强对含有“干细胞”广告的监测监管，“干细胞”整风运动或将开启。

03《化妆品生产经营监督管理办法》公布

2021年8月6日，国家市场监督管理总局发布《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称“《办法》”）。《办法》共七章六十六条，自2022年1月1日起施行。

这是我国首部专门针对化妆品生产经营管理的部门规章，标志着我国化妆品生产经营进入了规范化时代。

自2021年1月1日《化妆品监督管理条例》正式实施以来，一系列新理念、新制度、新机制、新系统等正在逐步落地，初步形成了以化妆品注册人、备案人为质量安全责任主体的生产经营管理制度。

作为《化妆品监督管理条例》的重要配套法规之一，《办法》从细化监管制度、创新监管方式、突出重点环节、重点产品、重点企业监管等方面，落实《条例》关于化妆品生产经营监督管理的各项规定，对化妆品生产经营的实践具有较强的规范与指导意义。

CCR点评 新《办法》将推动建立化妆品生产经营新生态。

04未注册化妆品被停止经营

2021年8月3日，国家药监局发布了两个公告：《关于停止经营标示名称为“伊丽莎柏早霜、晚霜”系列化妆品的通告（2021年第5了号）》《关于停止经营标示名称为“淑菲妍雪肌霜”等化妆品的通告（2021年第58号）》。两个通告明确指出，标示名称为“伊丽莎柏早霜”“伊丽莎柏晚霜”“淑菲妍雪肌霜”“荷黛儿草本赋颜修护霜”的四款产品，均为未经注册或者备案的化妆品。依据《化妆品监督管理条例》，各省（区、市）药品监督管理部门应责令相关化妆品经营者立即停止经营，发现违法行为的，依法严肃查处。

CCR点评 依法注册、备案产品是上市的必要条件。

05雪花秀举办第二届科研创新中心全球研讨会

2021年8月31日，爱莱莉太平洋高端护肤品牌雪花秀举办第二届雪花秀科研创新中心全球研讨会（The 2nd Global Svmposium of Sulwhasoo Heritage & Science Center），以线上直播的形式，携手知名药学专家、雪花秀上海研究所专家，共同探讨雪花秀人参创新成果及人参护肤科研发现。其中，复旦大学药学院教授穆青博士、爱莱莉太平洋上海研究所所长延在吴博士，及爱莱莉太平洋上海研究所首席研究员于敏，以“The Evolution of GinsenomicsTM for Anti-inflammaging”为主题，从不同领域、不同视角，分享并讨论了人参抗老护肤科研的巨大进展及应用潜力。

CCR点评 聚焦人参护肤科研新突破。

06类敷料严禁添加天然植物及其提取物等成分

2021年8月18日，国家药监局首次对提出《Ⅰ类器械目录》，在《Ⅰ类器械目录》中也首次明确和强调《第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》（以下简称“《名录》”），以更好地指导第一类医疗器械备案工作。《名录》明确，第一类医疗器械产品目录中“06-08-01超声耦合剂”“09-02-03物理降温设备”等产品不能合有中药、化学药物、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分或可被人体吸收的成分。备案时在产品组成项下应明确写明相关产品的具体组成成分，不可使用类似“所合成分不具有药理学作用”等字样。

CCR点评 医用敷料不再是灰色地带。

07化妆品原料备案系统新增两条备案信息

2021年8月25日，國家药品监督管理局化妆品原料备案信息栏新增两条备案信息，分别是深圳市维琪医药研发有限公司的β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺，以及大连普瑞康生物技术有限公司的雪莲培养物。国家药品监督管理局化妆品原料备案信息显示，β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺的备案号是国妆原备字20210003，备案日期是2021年8月6日;雪莲培养物的备案编号为国妆原备字20210004，备案日期是2021年8月13日。与前面备案成功的两个原料一样，B一丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺与雪莲培养物同样处于监测期。

CCR点评 新规及其配套系统正在有序落地。

08上海家化上半年增收又增利，升级转型效果持续显现

2021年8月24日，上海家化披露了2021年上半年度财务报告。今年1～6月，公司实现营业收入42.1亿元，同比增长14.3%;归属母公司净利润2.86亿元，同比增长56%;扣非后净利润增至3_32亿元，同比增长103%，盈利能力大幅提升;上半年经营性现金流同比增长87%。报告期内，公司继续深化“123”经营方针，以消费者为中心，持续聚焦TOP SKU和爆款打造，积极创新营销模式，提升渠道经营效率，改革优化效果持续显现。今年上半年经营指标持续改善，下半年其加速发展，全力完成全年经营目标。

CCR点评 立足市场需求创新，是企业发展的动力。

09“中国化妆品行业侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品的调研与分析”课题筹备交流会在京召开

2021年8月10日，全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作领导小组“中国化妆品行业侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品的调研与分析”课题筹备交流会在京召开。该课题的主要目的是了解平台入驻化妆品电商管理情况及销量较大的伪劣化妆品情况，重点关注是否存在侵犯知识产权和制售假冒伪劣化妆品情况以及平台应对措施，研究如何指导和督促互联网企业落实主体责任，为政府研究编制电商平台知识产权行政保护管理标准、建立健全治理电子商务平台侵权盗版制度提供参考。

CCR点评 将为电商平台监管及打击假冒伪劣化妆品提供参考。

10“致敬边关·中国化妆品‘爱心壹号公益行动”圆满成功

2021年8月，由《中国化妆品》杂志社、越野部落科技有限公司、北京燦烂阳光慈善基金会共同发起的“致敬边关·中国化妆品‘爱心壹号公益行动”，从筹备阶段进入落地阶段。在炎炎夏日中，装载着热心化妆品企业捐赠的爱心化妆品的公益车队，一路奔向祖国的西部边陲。

经过数天的辛苦奔波，公益车队一行抵达了祖国的西部边疆，将各爱心企业捐赠的护肤品、防蚊虫用品等赠送给了守卫在祖国边防第一线的官兵，希望能够有效缓解他们的肌肤问题，为他们送上一份温暖与关爱。在爱与心的交流中，此次公益行动圆满落下了帷幕。

CCR点评 美业的力量与爱心在边防燃烧，我们为此骄傲。