许明桃 梁雪芳 陈韵婷 曹立幸

【摘要】目的：探讨益气化瘀法治疗气虚血瘀型子宫内膜异位症痛经及伴随症状的临床疗效。方法：纳入气虚血瘀型子宫内膜异位症痛经患者50例，随机分为治疗组25例和对照组25例。治疗组给予益气化瘀中药治疗，对照组给予妈富隆口服，两组均治疗3个月经周期。比较患者治疗前后痛经症状评分、总体疗效、伴随症状变化、证候症状变化。结果：治疗后，两组患者的痛经症状评分均较治疗前显著降低（P<0.05）；两组在改善患者痛经症状的总体疗效相当（P>0.05）；两组患者的肛门坠胀症状均较治疗前改善（P<0.05）；治疗组患者慢性盆腔痛症状、血瘀症状较治疗前改善（P<0.05），对照组较治疗前无明显改善（P>0.05）；两组患者的气虚症状均较治疗前显著改善（P<0.05），但治疗组优于对照组（P<0.05）。结论：益气化瘀法能有效缓解内异症患者的痛经症状，与妈富隆疗效相当，并能改善患者气虚和血瘀证候，改善患者肛门坠胀、慢性盆腔疼痛伴随症状，为气虚血瘀型内异症痛经患者提供优化的治疗方法。

【關键词】益气化瘀法；子宫内膜异位症；痛经

【中图分类号】R711.71 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2021）14-0004-03

Observation of Therapeutic Effect of Yiqi Huayu Method on Dysmenorrhea and Accompanying Symptoms of Endometriosis

Xu Mingtao 1，Liang Xuefang1△，Chen Yunting 2，Cao Lixing1

1.The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine Department of Gynecology/Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine，Guangzhou 510120，China；

2.The Second Clinical Medical College of Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510405，China

【Abstract】Objective：To explore the clinical efficacy of the method of replenishing qi and removing blood stasis in treating dysmenorrhea and accompanying symptoms of endometriosis of qi deficiency and blood stasis.Method：Fifty patients with endometriosis dysmenorrhea of Qi deficiency and blood stasis type were enrolled， and they were randomly divided into a treatment group of 25 cases and a control group of 25 cases.The treatment group was given Chinese medicine for replenishing qi and removing blood stasis， and the control group was given Marvelon orally. Both groups were treated for 3 menstrual cycles.Compare the patient’s dysmenorrhea symptom score， overall curative effect， accompanying symptom changes， and syndrome changes before and after treatment.Result：After treatment， the scores of dysmenorrhea symptoms of the two groups were significantly lower than those before treatment（P<0.05）； the overall efficacy of the two groups in improving patients’ dysmenorrhea symptoms was similar（P>0.05）；The symptoms of anal swelling in both groups were improved compared to before treatment（P<0.05）；The symptoms of chronic pelvic pain and blood stasis in the treatment group were improved compared with before treatment（P<0.05）， and the control group had no significant improvement compared with before treatment（P>0.05）；The symptoms of Qi deficiency in the two groups were significantly improved compared to before treatment（P<0.05）， but the treatment group was better than the control group（P<0.05）.Conclusion：The method of replenishing qi and removing blood stasis can effectively relieve the symptoms of dysmenorrhea in patients with endometriosis， which is equivalent to that of Marvelon， and can improve patients with qi deficiency and blood stasis syndrome，improve patients with anal bulge， chronic pelvic pain associated symptoms， for qi deficiency and blood stasis type endometriosis dysmenorrhea patients to provide optimal treatment.

【Key words】Yiqi Huayu method；Endometriosis；Dysmenorrhea

子宫内膜异位症指具有活性的子宫内膜组织在宫腔以外位置生长、浸润后形成的结节或包块，该症发病率约10%～15%[1]，患病可见经期（或）行经前后小腹疼痛、性交痛、肛门坠胀等症状，其中以痛经为主，严重损害患者身心健康及生活质量。

中医将内异症归为“痛经”“癥瘕”等范畴。目前中医公认内异症的核心病机为血瘀[2]，但血瘀的形成涉及多种因素。按中医“气为血帅”理论，气虚可导致血行无力，日久成瘀，瘀血的形成又进一步加重气虚，两者互为因果，子宫内膜异位症是一种慢性疾病，临床上气虚血瘀型内异症比较常见。中医治疗内异症痛经注重扶正祛邪，标本兼治，能调理脏腑功能、改善中医证候，从而达到减轻疼痛，改善伴随症状及整体健康状态，取得良好临床疗效。本研究以益气化瘀法治疗气虚血瘀型内异症痛经，临床疗效满意，现报道如下。

1？对象与方法？

1.1.研究对象

选取2017年12月至2019年6月在广东省中医院妇科就诊的50例气虚血瘀型子宫内膜异位症痛经患者（患者的主要临床表现为经行小腹疼痛，或痛引腰骶，多伴有肛门坠胀感），随机分为治疗组和对照组各25例。治疗组年龄26～44（34.79±5.60）岁，病程6个月～10（3.39±1.56）年；对照组年龄24～45（34.77±5.71）岁，病程6个月～15（3.16±1.98）年，两组临床资料对比，无显著差异（P>0.05），具有可比性。

诊断标准：（1）西医诊断标准。参照2015年《子宫内膜异位症的诊治指南》中的西医诊断标准，包括育龄期女性有继发性痛经，痛经常呈渐进性加重；妇科检查可触及与子宫相连的盆块，或盆腔内有触痛性结节，即可初步诊断为内异症。妇科彩超对卵巢巧克力囊肿的诊断有价值，腹腔镜检查盆腔可见病灶和病灶的活组织病理检查等是确诊依据[3]。（2）中医诊断标准。参照2012年7月1日中华中医药学会发布的《中医妇科常见病诊疗指南》中“气虚血瘀证”，证候特点为经期腹痛，肛门坠胀不适，经行量或多或少，色暗淡，质稀或夹血块，盆腔有结节或包块，面色淡而晦暗，神疲乏力，少气懒言，纳差便溏，舌淡胖边尖有瘀斑，苔薄白，脉沉涩[4]。

纳入标准：（1）符合气虚血瘀型子宫内膜异位症痛经的诊断标准；（2）年龄大于18岁，小于46岁，月经规律；（3）近3个月未参与过其他临床实验者；（4）同意参加本次临床试验并签署知情同意书。

排除标准：（1）患者肝肾功能不全，或伴全身器官严重疾病；（2）存在心理障碍或精神疾病，依从性欠佳；（3）正使用激素治疗本病，或停服治疗本病西药未满3个月，中药未满1个月者；（4）妊娠期、哺乳期妇女。

1.2.治疗方法

（1）治疗组以益气化瘀法为治则，主方包括黄芪20 g，三棱10 g，莪术10 g，炙甘草6 g等，随月经周期加减。经期在上方基础上去三棱、莪术、丹参，加延胡索10 g，香附10 g，白芍10 g。经前7天在上方基础上去三棱、莪术，加益母草15 g，香附10 g，当归10 g，余取原方。水煎取汁药200 mL，每日一剂，温服，连续服用三个月经周期。

（2）对照组在月经周期第5天开始口服妈富隆（每片含去氧孕烯150 mg，炔雌醇30 μg；生产企业为荷兰欧加农，国药准字H20080511，规格21片/盒），每天一片，连服21天，连续服用三个月经周期。

1.3.观察指标

1.3.1.主要疗效指标

（1）痛经症状评分标准。参照《中药新药临床研究指导原则》对痛经症状进行评价，用一般止痛措施能缓解经期（或）行经前后小腹疼痛记0.5分；用一般止痛措施疼痛不缓解记1分；伴腰部酸痛、恶心呕吐、肛门坠胀、面色苍白各记0.5分；若发生四肢厥冷、冷汗淋漓，且无法正常工作、学习，需卧床各记1分；腹痛伴有休克记2分；疼痛在1天之内记0.5分，每增加1天记0.5分。分别于治疗前及治疗第3个月经周期后进行评分。

（2）总体疗效判定标准。根据两组患者的恢复情况对疗效进行评定。治愈为无疼痛症状，痛经症状评分为0分；显效为与治疗前比较疼痛显著缓解，痛经症状评分减少>50%；有效为与治疗前比较疼痛有所缓解，但不明显，痛经症状评分减少20%～50%；无效为与治疗前比较，疼痛无缓解甚至加重，痛经症状评分减少≤19%。总有效率（%）=（治愈+显效+有效）/总例数%。

1.3.2.次要疗效指标

（1）伴随症状變化。记录两组患者治疗前后是否有肛门坠胀感、慢性盆腔痛、经行腹泻等伴随症状，比较两组治疗前后的变化。

（2）证候变化。血瘀症状，记录两组患者治疗前后是否有面色黧黑、肌肤甲错、口唇爪甲紫暗、皮下紫斑等血瘀症状，比较两组治疗前后的变化；气虚症状，记录两组患者治疗前后是否有神疲乏力、少气懒言等气虚症状，比较两组治疗前后的变化。

1.3.3.安全性评估

观察治疗过程中有无不良事件发生，治疗前后血常规、肝肾功能有无异常变化。

1.4.统计学分析.

本研究数据均纳入SPSS 21.0软件进行分析。用（x±s）描述计量资料，经t检验；用率（%）描述计数资料，以χ2检验，若P<0.05则表示差异有统计学意义。

2？结果？

2.1.痛经症状评分比较.

两组患者经治疗后，痛经症状评分均明显降低（P<0.05），但两组治疗后痛经症状评分对比，无明显差异（P>0.05），见表1。

2.2.总体疗效比较.

治疗组总有效率（92%）与对照组（76%）相比，无明显差异（P>0.05）。见表2。

2.3.肛门坠胀感症状比较.

治疗后，两组患者的肛门坠胀症状均较治疗前改善，差异有统计学意义（P<0.05），治疗前后两组组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2.4.慢性盆腔痛症状比较

治疗后，治疗组的慢性盆腔痛症状较治疗前改善，差异有统计学意义（P>0.05），对照组较治疗前无明显改善（P>0.05），见表4。

2.5.血瘀症状比较.

治疗后，治疗组患者血瘀症状较治疗前改善，差异有统计学意义（P<0.05），对照组较治疗前无明显改善（P>0.05），见表5。

2.6.气虚症状比较.

治疗后，两组的气虚症状均较治疗前改善，差异有统计学意义（P<0.05），但治疗组在改善气虚症状方面优于对照组（P<0.05），见表6。

2.7.安全性评价.

治疗前后分别检测两组患者血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素均未见异常，治疗期间未发生不良事件。

3？讨论

子宫内膜异位症是妇科临床上常见的一种以不同程度疼痛为主要临床特征的疾病，且该病近年发病率呈逐渐上升趋势。痛经是内异症的主要临床症状，痛经多呈渐进性加重，可伴有肛门坠胀等症状，影响妇女生活质量，也是患者就诊的主要诉求之一。该病的发生机制复杂，西医对内异症疼痛的治疗手段主要包括药物治疗、手术治疗、药物和手术联合治疗，西医首选性激素类药物治疗，如妈富隆，但长期应用此药副作用较大，如容易造成突破性出血、体重增加、胃肠道反应等不良反应[5]。手术治疗可以减轻疼痛，去除病灶，减少复发、分离粘连，纠正盆腔异常的解剖关系，但不作为首选治疗，且对疼痛的治疗效果有局限性，尤其是Ⅲ-Ⅳ期内异症术后疼痛年复发率高达10%～20%[6]。

中医理论认为，素体正气不足，劳倦外伤损耗正气，胞脉受损为其致病因素，离经之血长久淤滞于胞宫胞脉为其根本病机。中医将子宫内膜异位症归入“痛经”范畴，其病位在胞宫，淤血内停为该症发病之基础，且贯穿于疾病发展始终。按中医理论“气为血之帅，血为气之母”，气虚可导致血行无力，日久成瘀，瘀血的形成又进一步加重气虚，两者互为因果，故临床上气虚血瘀型内异症十分常见。针对气虚血瘀型内异症，本研究以益气化瘀法为治则，以益气消癥方为主方进行治疗。方中以黄芪为君，配伍党参、白术益气健脾以固其本；三棱与莪术两者相须为用，攻专破血消癥、行气止痛；丹参、当归活血化瘀以及甘草缓急止痛，调和诸药。全方消补共用，标本同治，共奏益气消癥、理气止痛之效。

本研究结果显示，治疗后两组患者的痛经症状评分均较治疗前显著下降，两组改善痛经疗效相当。在伴随症状方面，两组患者的肛门坠胀感症状均较前缓解。在改善慢性盆腔痛方面，治疗组优于对照组。在改善气虚症状方面，治疗组优于对照组。在改善血瘀症状方面，治疗组明显优于对照组，说明中药能有效缓解内异症患者的血瘀症状。

目前对于内异症的疼痛机制尚不明确，有可能疼痛是一种由免疫细胞和炎症因子等参与或自身异常而导致[7]。益气化瘀法中益气相关的中药，如黄芪，具有显著的免疫调节和抗氧化作用，因此可以针对内异症免疫紊乱机制进行调节。而益气化瘀法中活血化瘀相关的中药，有研究[8]报道，活血化瘀方药能有效抑制大鼠内膜异位症异位内膜的生长和代谢而使其萎缩，促进异位内膜细胞凋亡，有利于缓解内异症症状。这些相关的研究报道都进一步为益气化瘀法治疗内异症痛经提供理论依据。而且在本次研究中也发现，运用益气化瘀法治疗气虚血瘀型内异症痛经疗效确切，并能有效地缓解证候相关的症状表现，改善患者肛门坠胀、慢性盆腔疼痛伴随症状，提高患者生活质量，这也是益气化瘀法相较西药妈富隆的优势所在。

虽然目前现代医学对中医药治疗子宫内膜异位症的作用机制研究，尚缺乏足够现代医学理论支持，多采取经验用药而无规范治疗方案，但随着研究的进一步深入，未来一定能进一步挖掘中医药在治疗内异症方面的价值，并提供更多高级别的临床证据。

参考文献

[1] 崔轶凡，李培硕，郝世凤，等.基于流行病学调查论子宫内膜异位症证候类型的特点[J].中国中医基础医学杂志，2014，20（11）：1531-1533.

[2] 中华人民共和国卫生部.关于中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究指导原则[M].北京：中国医藥科技出版社，1995.

[3] 中华医学会妇产科学分会子宫内膜异位症协作组.子宫内膜异位症的诊治指南[J].中华妇产科杂志，2015，50（3）：161-169.

[4] 中华中医药学会.中国妇科常见病诊疗指南[M].北京：中国中医药出版社，2012.

[5] HaradaT，MomoedaM，TaketaniY，et al.Low-doseoral contraceptive pill for dysmenorrhea associated with endometriosis：aplacebocontrolled，double-blind，randomized trial[J].Fertil Steril，2008，90： 1583-1588.

[6] 李雷，冷金花.口服避孕药治疗子宫内膜异位症疼痛的研究进展[J].现代妇产科进展，2011，20（1）：61-63.

[7] 张艳，孙红丽，张娴，等.子宫内膜异位症的分子病因学研究现状[J].中华妇幼临床医学杂志（电子版），2019，15（4）：368-372.

[8] 徐邦生，蔡云平，朱建华，等.子宫内膜异位症模型大鼠异位组织中巨噬细胞和凋亡细胞数的变化及活血化瘀中药的影响[J].解剖学杂志，2004（5）：472-475，452.