毕倩文，王月香（通信作者），王敏华

广州市花都区人民医院 （广东广州 510800）

消毒供应室是医院重要的服务部门，不仅承担着反复应用的医疗器械、器具清洗、消毒和灭菌的任务消毒供应室是医院重要的服务部门，不仅承担着对反复应用医疗器械、器具的清洗、消毒和灭菌，还负责各类消毒和灭菌医疗器械的派送和周转。在整个过程中，任何一个环节发生偏差都会影响医疗器械的灭菌效果[1-2]。外来器械及植入物是指医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的，可重复使用的医疗器械[3]。近年来，随着医疗器械行业的快速发展，部分厂家或公司以免费或租赁的形式将外来器械及植入物提供给医院使用，为医疗事业发展带来了一定的便利，但同时也提高了医疗器械管理的难度[4-5]。为更好地管理外来器械及植入物、降低院内感染发生率，传统管理模式已经不能满足需求，利用“互联网+”建立外来器械及植入物管理追溯系统在解决这一现实问题中具有非常重要的意义。我院消毒供应室于2017年1月正式启用基于“互联网+”的外来器械及植入物质量追溯管理系统，取了得较好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选 取2016 年6－12 月 外 来 器 械 及 植 入 物 共150 包（2 250 件）作为对照组，选取2017 年1－7 月外来器械及植入物共150 包（2 250件）作为观察组。对照组外来器械1 754件、植入物496件；观察组外来器械1 759件、植入物491件。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组采用传统管理模式，即由手术室直接接收，厂家自行处理，消毒供应室进行手工登记。

观察组采用基于“互联网+”的外来器械及植入物质量追溯管理系统进行管理，主要措施如下。（1）系统开发：由医院消毒供应室、信息管理部门和系统集成商共同设计、开发基于“互联网+”的外来器械及植入物质量追溯管理系统。（2）基于“互联网+”的设备科准入闭环管理：由外来器械及植入物的厂家提供资质证明、器械清单、产品说明书和清洗、消毒、灭菌说明书，设备科与厂家签订服务协议，并制定系统、全面的外来器械及植入物准入制度，由专人将上述相关制度录入基于“互联网+”的外来器械及植入物质量追溯管理系统，为每个外来器械及植入物进行编号并编制条形码进行黏贴，通过扫描条形码可以随时掌握外来器械及植入物的名称、功能及位置等信息。（3）基于“互联网+”的消毒供应室闭环管理：消毒供应室负责制定外来器械及植入物的清洗、消毒和灭菌流程并录入系统，在清洗、消毒和灭菌环节均需通过扫描条形码记录操作人员、清洗设备、清洗程序、时间、温度等信息，保证所有信息可追溯。（4）基于“互联网+”的手术室闭环管理：手术室需要借用外来器械及植入物时，可通过质量追溯管理系统发出申请，消毒供应室经审核确认无误后由专人向手术室转交所申请的外来器械及植入物；手术室使用完毕后需及时送达消毒供应室并在质量追溯管理系统中记录患者姓名、手术医师、器械护士等相关信息。

1.3 观察指标

（1）比较两组使用情况，包括包装合格率、使用后去向知情率、登记者知情率。（2）比较两组清洗和灭菌情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0统计软件进行数据处理，计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组使用情况比较

观察组的包装合格率、使用后去向知情率、登记者知情率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组使用情况比较（%）

2.2 两组清洗和灭菌情况比较

观察组的清洗合格率和灭菌合格率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组清洗和灭菌情况比较（%）

3 讨论

随着医疗技术的不断发展，不同的骨科手术对器械的要求差异很大，而且器械价格不断上涨，加之医院常规投入有所不足，部分厂家为了广告宣传，以免费试用或租赁的形式供医院使用[6-7]。因此，外来器械及植入物的使用频率越来越高。《医院消毒供应室管理规范》明确规定，外来器械及植入物管理权归医院消毒供应室，这对消毒供应室的回收、清洗、消毒、包装、灭菌、发放等过程及管理提出了更高的要求[8-9]。对外来器械及植入物的有效管理可有效降低院内感染发生率、减少医院消毒供应室的相关开支[10-11]。传统管理模式对外来器械及植入物的去向掌握不及时，给临床使用造成一定的不便[12]。

为做好外来器械及植入物的管理工作，我院消毒供应室、信息管理部门和系统集成商共同设计、开发了基于“互联网+”的外来器械及植入物质量追溯管理系统，为每件外来器械及植入物编制条形码，通过扫描条形码能够实时掌握其状态信息，并通过设备科、消毒供应室和手术室的三重闭环管理，优化对外来器械及植入物的管理质量，有效保障了手术患者的安全[13]。本研究结果显示，观察组使用情况、清洗和灭菌情况均优于对照组，表明采用基于“互联网+”的外来器械及植入物质量追溯管理系统能有效提高外来器械及植入物的管理效果。基于“互联网+”的外来器械及植入物质量追溯管理系统的优势在于：设备科准入闭环管理可完善外来器械及植入物准入制度，严格审查厂家资质、医疗器械生产许可证、器械信息等内容并及时上传至系统中，确保规范入库，同时为每件外来器械及植入物编制和黏贴条形码，可通过扫描查看相关信息；消毒供应室闭环管理要求详细记录清洗、消毒和灭菌各个环节的操作人员和各流程的详细信息，通过扫描条形码可随时查询上述信息；手术室闭环管理要求外来器械及植入物的借用和返还均需通过系统进行，并要求详细记录外来器械及植入物的使用情况，可避免外来器械及植入物私下处理或流通至其他单位；该系统通过加强外来器械及植入物在医院内部设备科、消毒供应室和手术室的管理效率，以此提高医疗器械的有效验证率和去向明确率。

综上所述，采用基于“互联网+”的外来器械及植入物质量追溯管理系统能有效加强对外来器械及植入物的管理，便于随时掌握外来器械及植入物的去向，提高外来器械及植入物的清洗合格率和灭菌合格率，以便为患者提供更优质的医疗服务。