张静

（新疆巴州疾病预防控制中心，新疆 巴州）

0 引言

病原微生物实验室生物安全管理至关重要，对此要有深入认识，了解生物安全危害评估意义所在，明确其所产生的作用，从而落实到实践的各环节当中。必须全面分析实验室活动风险评估，了解其作用所在，用于指导实验室工作人员操作，促进其对风险有充分认识[1]。由于实验室存在多种微生物，可能带来诸多风险，必须对其进行充分评估，认识风险程度，分析其来源所在，在此基础上完成实验室布局，确保设计合理性，制定规范化规程，实现科学管理，保证操作程序合理性。在此基础上明确个人防护具体程度，确定实验室级别，制定各种应急方案，确保实验室微生物安全，减少各种危害事件的发生率[2]。实验室微生物安全管理至关重要，而风险评估是其基础所在，管理流程需要在此结果上完成，是保证实验室生物安全的前提所在。风险评估是一个系统化工程，复杂性不言而喻，工作人员对此要有深入认识，了解其作用所在，积极有效配合，获得科学结论[3]。本文以此为出发点进行研究，探求风险评估所发挥的作用，具体如下。

1 病原微生物特性分析

1.1 遗传修饰感染因子

对该类因子进行鉴别评价类似于野生型生物风险评估，必须充分考虑多种因素。感染因子致病力有可能受多种因素影响，基因改造可能导致其明显提高，毒力增强，所带来的危害性较大。这类改变有可能造成病原微生物对抗生素的敏感性下降，导致后者抗毒能力不足[4]。评估遗传修饰因子风险时，有可能无法有效获取新的遗传因子信息，导致难度加大。毒力基因试验改造有可能带来巨大风险，这就对风险评估提出更高要求，需要连续进行，必要时还需重新评估。

对此类因子的危害性鉴定和评价同样至关重要，类似于野生型生物风险评估。出现基因改造时感染因子将会发生变化，致病力有所不同，对抗生素的敏感性出现差异，其所带来的风险也会变化。新的遗传修饰因子信息获取存在困难，导致评估有效性下降。这些修饰因子可以使野生型生物体发生变化，毒力增强，带来更严重后果。人们对此要有充分认识，了解毒力基因试验改造的风险，时刻保持警觉，认识持续的必要性，特定情况下还需重新评估。

1.2 感染性微生物分析

从感染的基本途径来看，病原微生物在实验室中感染易感人群，导致后者出现疾病。疾病的危害程度与病原体的阻力有关，同时也受制于其他因素，如果预防措施得力，治疗方法适当，那么所带来的伤害也会随之减少。实验室中感染途径有多种，具体如下[5]：通过皮肤、粘膜和眼睛的感染，与病原微生物相接触，被后者直接感染；器具感染，被沾有微生物的器具刺破，造成其进入体内，引起感染；动物咬伤或抓伤也可能损伤皮肤粘膜的完整性，导致病原微生物进入；吸入的液体悬浮液中含有感染微生物，通过呼吸道造成感染；手口接触也可能是污染的一个途径；感染性气溶胶也可以通过呼吸系统被吸入，导致病原微生物感染。工作过程中必须对此有深入认识，做好风险评估，考虑感染的伤害特征。实验动物可利用各种排泄物传播病原微生物，造成易感人群感染，要重视这些伤害性指标。

1.3 细胞培养物中的感染因子

实验过程中需要使用人或动物的细胞和组织，这些都可能导致病原微生物传播，工作人员对此有深入认识，了解可能存在的潜在风险。他们有可能暴露于这些风险当中，需要具备防范意识。实验中的细胞缺乏标识，来源存在不确定性，因此可能带来感染性危害，导致实验室中工作人员感染。如将肿瘤细胞接种于裸鼠时，就有可能存在脑膜炎病毒感染，这是一种血源性病原体，存在于人类细胞系当中，此类风险难以完全避免。

2 具体伤害特征

实验室中病原微生物传播途径众多，具体如下：①气溶胶中可能会存在着病原微生物，通过呼吸道感染。②本身存在病原微生物悬液，可以进口感染人体。③黏膜与皮肤直接暴露，导致病原微生物直接感染。④锐器或注射器被污染，进而伤害人体，导致皮肤粘膜完整性破坏，随时带来病原微生物感染。气溶胶是最主要的方式，普遍存在于实验当中，工作人员难以察觉，直接暴露于其中，造成较大传染风险。悬浮微生物操作时大多会产生气溶胶，其危害性需要加以关注[6]。

3 安全设施、设备与操作伤害

工作人员潜在操作缺陷有可能带来感染风险，对此要有充分认识，风险评估中不可或缺。固有风险现实存在，如何能够减少至关重要，必须充分了解致病因子的危害，认识到操作中可能出现的问题，养成良好习惯，更关注于工作，保护工作人员健康。实验室中配备各种安全设施，如封闭离心转子等，能够起到保护作用，最大程度减少风险。必须要保证这些安全设备能够正常运转，否则无法起到保护效果，工作人员将会面临巨大风险[7]。安全设备也是风险评估的一部分，是否有效运行至关重要，必须要定期检查，全面监测，确保发挥保护作用。

糖尿病肾病在发病初期不易被患者察觉，所以增强对糖尿病肾病的检查对糖尿病患者具有重大意义[6]。当患者出现较为明显的症状如蛋白尿，这时患者的肾脏损伤已经到达了不可逆的阶段，有研究显示糖尿病肾病会导致患者的血浆胱抑素C及同型半胱氨酸产生改变，这对糖尿病肾病的诊断具有积极意义[7]。

胱抑素C是一种广泛存在人体各个组织中，其是一种低分子量的碱性非糖化蛋白。这种物质在人体中的产生速率基本是恒定的，而且其只能通过肾脏进行代谢清除，所以当人体中的血浆胱抑素C含量发生变化时就可以将肾脏的过滤功能反映出来[8]。当血浆胱抑素C的含量升高，则表明肾脏功能受损。同型半胱氨酸是一种对血管具有伤害的氨基酸，其会导致血栓的产生，在人体中主要是通过肝脏和肾脏进行代谢。当患者的肾脏受到损伤后，患者的同型半胱氨酸代谢功能降低，使得血液中的同型半胱氨酸含量上升。所以通过同型半胱氨酸的上升来对患者的肾脏功能进行判断，具有一定的参考意义。本次研究的结果显示患有糖尿病肾病的观察组患者其血浆胱抑素C及同型半胱氨酸的含量更高（P＜0.05），具有统计学意义。这表明肾病的发生会影响这些物质的代谢，进而导致其含量上升。而且观察组的血浆胱抑素C及同型半胱氨酸阳性率更高（P＜0.05），可以将其含量的变化作为患者肾脏损伤程度的评判标准。

综上所述，2型糖尿病肾病患者的血浆胱抑素C及同型半胱氨酸含量会比单纯的糖尿病患者更高，其能够反应处肾

4 评估过程

这是一个主观过程，具体如下。

4.1 鉴定感染因子的危害

风险评估中首先要进行此类危害的鉴定。实验室中存在各种感染因子，有可能造成安全危害，必须要考虑其基本特征，了解对感染者造成的伤害，分析疾病的严重性，确保是否能够有效预防及积极治疗。对生物进行评估，初步确定起安全水平，保证二者具有很好的关联性。特定的BSL级别实验室对安全设备有明确要求，设计上需要充分考虑，尤其在气溶胶和液滴传播途径需特别加以防范。

4.2 鉴定操作危害

操作过程中同样可能带来各种危害，各种设备器具的使用，操作的过程都不容忽视。如果为涉及动物的实验，操作人员有可能被抓伤或咬伤，导致病原微生物由动物传播到人体，感染性气溶胶危害同样不容忽视。

4.3 确定防护水平，制订防范措施

需要根据实验室具体情况确定适当生物安全防护水平，由于操作技术要求不同，安全设备设施存在差异，因此额外防范措施并不统一。实际操作时可能对防范措施有更高要求，如果动物产生感染性气溶胶，操作人员需要经常暴露其中，就需要增加额外防范措施。

4.4 评价安全操作熟练性和设备完整性

实验室存在着诸多安全风险，技术人员经常暴露其中，必须对此加以重视，熟练操作，最大程度保护自身与他人。风险评估是要充分考虑其中，负责人要担当起重要职责，确保操作人员熟练操作，能够有效使用各种安全设备，养成良好的操作习惯，并将其保持下去，这样才能减少感染风险，起到保护作用。实验室人员是否安全需要进行评价，具体包括如下因素，个人的培训情况与之密切相关；是否有足够经验处理感染因子也至关重要；是否能够熟练掌握无菌技术、使用相关安全设备，有效应对突发事件都会影响评估结果；个人的职业道德和责任感同样不可或缺，只有承担起自愿保护自己和他人的职责才能最大程度减少危险。

4.5 组织相关专家审查风险评估

组织专业人士进行风险评估至关重要，可以最大程度减低风险，应定期进行，保障设施的选择同样不可或缺。需要加强安全操作，有效处理高危险感染因子。

5 结语

病原微生物实验室有可能面临诸多感染风险，主要来自于各种标本，必须对此充分认识，做好实验室生物安全工作，有效评估各种标准的危害性，对其进行安全管理，保证生活安全。操作时需要确定生物安全防护水平，依据实际情况制定规范流程，确保管理到位。当面临组织标本时，其感染性大多未知，相关信息不全，因此要时刻保持警惕，做好危害度评估工作，对于保证实验室安全至关重要。