魏 星 赵乐荣 胡素文

(烟台新时代健康产业日化有限公司，山东 烟台 264000)

化妆品产业作为轻工的新兴行业，近十年来迅速发展。随着消费者对化妆品的关注日益深入，对化妆品的质量要求也日趋严谨。化妆品是各种油脂类原料、水质、功能性成分复配组成的，提供肌肤所需的多种营养物质，同时也是微生物滋生的温床。在消费者使用的过程中，多频次的与皮肤和空气接触、不良的存储环境都难免会带入各种微生物，引起化妆品腐败变质，引发过敏、皮炎等多种肌肤健康问题。为确保在化妆品生命周期中质量稳定，避免微生物感染，防腐剂是化妆品配方中不可或缺的成分，虽然添加量很少，但可保障化妆品不受微生物污染。

在业内普遍认为，化学防腐剂可以在人体的皮肤上积累，当积累到一定的量，反而会加速皮肤的衰老；另一方面，防腐剂也会加快色素沉淀，加速皮肤暗沉。超量使用或者违规使用防腐剂，可能会对人体造成不同程度的伤害。化妆品中防腐剂的添加在国家法律法规规定的范围内是保证安全的。

1 化学防腐剂使用现状及法规要求

目前，化妆品中常用防腐剂包括芳香醇类、苯甲酸及其衍生物、芳香醚类、异噻唑啉酮类等。各种常用防腐剂的限量规定是基于CIR、RIFM、CTFA、EUCD等对急性毒性、致癌、致突变、生殖发育毒性、致畸性、皮肤与眼部刺激、致敏性试验结果所给出的规范。例如，WHO确定化妆品常用的防腐剂苯甲醇、苯甲酸和苯甲酸钠每日允许摄入量(ADI)为5mg/kg；美国CIR评价羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯苄酯、羟苯异丙酯、羟苯异丁酯单独使用在0.4%以下、混合使用在0.8%以下为安全；日本新的化妆品标准规定对羟基苯甲酸及其钠盐在化妆品中最大使用量不得1.0g/100g。

一些国际权威机构对防腐剂进行了安全性评价，如SCCNFP和CIR。大部分国家亦明确立法对化妆品防腐剂的使用进行了限定。欧盟化妆品法规中，《欧盟化妆品指令67/768》附录Ⅵ列出了允许用于化妆品中的防腐剂清单，含有55种可在化妆品中使用的“以抑制微生物生长繁殖为首要目的”的防腐剂，《欧盟化妆品法规1223/2009》在附录Ⅴ中明确规定了防腐剂准用清单；进口到美国的化妆品必须符合海关及FDA的进口品要求，其禁用及限用成分在《联邦规章法典》(CFR)中明确规定了具有光接触毒性、动物致癌性及神经毒性等的色素、防腐剂等成分[1]；2001年开始，日本药事法对有关化妆品的制度进行了较大的修改，新化妆品的成分必须符合标准要求，其中规定48种可使用防腐剂及其使用条件；在我国亦在《化妆品卫生规范》(2007年版)中规定了56种限用的防腐剂，另外还规范了每种防腐剂的最大使用量指标、使用范围和标签上必须标印的注意事项。值得一提的是，一些乙醇或香精油成分，在化妆品配方中，除了其本身功效，次要作用就是防腐，在诸国法规中未重复提及。

化学防腐剂虽然已成为各国公认的有效防腐剂，而化工合成的原料因为在生产过程中不可避免地有残留副产物，在化妆品配方中已经逐渐显露出其使用局限性。近年来，由于甲醛残留等问题曝光事件频发。很多类似日本的FANCL的不添加防腐剂，通过添加具有防腐性能的保湿剂作为抗菌成分的化妆品相继面世，并以其无添加理念被广大消费者所吹捧，而通过选用具有抑菌性能的保湿剂作为抗菌配方成分[2]，虽然可通过防腐挑战试验，却不得不面临开封后3个月保质期的尴尬境地，难以满足消费者使用需求。另外，也对化妆品生产企业提出了无菌生产环境的高标准，使很多厂家止步于前。所以，如何从天然产物中寻找适合化妆品使用的防腐原料，目前已经成为了各大原料厂商的研究重点。

2 天然植物防腐剂来源及研究现状

天然植物的应用沿用了中医药美容的概念，从植物根、茎、叶、花盒果实中提取出来的植物单体、总成分和提取物，是具有各种功效的成分，其中植物提取物是在化妆品中的主要应用形式，《国际化妆品原料标准中文名称目录(2010版)》共收载的植物提取物达4549种，约占总收录原料的三分之一。相较化学原料的刺激性、动物源原料的安全性，植物原料相对更多效更温和，已引起各大化妆品公司的充分重视，陆续推出了添加有天然防腐成分的化妆品，如澳大利亚品牌Aesop(伊索)，日本品牌FANCL、HABA、DHC，法国品牌NUXE、L’OCCITANE，美国品牌Kiehl’S、BURT’SBEES等，都推出了天然防腐剂的产品系列，降低了化学防腐剂的使用，引领了“绿色”、“安全”的化妆品新潮流。

在化妆品中可作为天然防腐剂使用的多为植物精油类、中草药提取物有效活性成分。

2.1 植物精油类

通常情况下植物精油是用来制备香精香氛的，但随着人们对精油类成分的研究深入，其特殊的组成和生物活性，可以在常温下伴随香气不同程度的挥发发挥其它功效，在配方中形成抑菌环境达到消炎、杀菌、防腐保鲜的作用。2012年，邓业成[3]等人对采用液体培养基稀释法对山苍子精油、南丰蜜橘精油、飞蓬精油和胜红蓟精油进行了11种动物病原细菌的MIC，使用气态熏蒸法对环境中常见霉菌的抑菌效果进行了研究，并制备了与市售漱口水除菌率相当的山苍子精油漱口水。欧美化妆品中经常使用的薰衣草精油、丁香油也对使用期间的二次污染菌群有很好的抑制作用[4]。木犀科丁香属的丁香精油可抑制多种革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性细菌、霉菌和酵母菌。

2.2 中草药提取物

大部分防腐植物资源主要集中在菊科(Compositae)、豆科(Leguminosae)、百合科(Liliaceae)、姜科(zingiberaceae)、唇形科(Labiatae)、芸香科(Rutaceae)、桃金娘科(Myrtaceae)、禾本科(Poaceae)和樟科(Lauraceae)等植物中。蒲公英属中的蒲公英醇提物与水提物对金黄色葡萄球菌、藤黄为球菌等细菌具有抑菌作用;矢车菊属(Centaurea)n。中C.nicolai提取物含有倍半萜烯内酯，对多种霉菌具有抑制作用。豆科植物中槐属、金合欢属和决明属的多种植物提取物具有抑菌活性。决明属(Cassia)中的决明子醇提物及氯仿提取物对金黄色葡萄球菌等致病菌有一定的抑制作用[5]。

目前，从传统中医药及民间应用古方中整理发掘出的用于美容化妆品的天然活性物质已经有数百种，其中大蒜、芍药、青蒿、苦参、茵陈、紫花地丁、黄芩、牛膝、薄荷、忍冬科的金银花、 木犀科的连翘、木兰科的五味子、蔷薇科的乌梅、唇形科的黄芩、十字花科的大青叶、绿茶、苹果、腰果、苦瓜、竹叶、林蓠叶、荸荠、芦荟、银杏叶等已经证实具有抑菌防腐的功效[1]。上海相宜本草化妆品股份有限公司使用甘草提取物、芍药提取物、忍冬花提取物进行复配组合，其发明的组合物的在防腐功能上具有协同增效作用,对于细菌和真菌的生长抑制具有显著的效果。舒友菊等人验证了丁香、艾叶、紫苏、青蒿、辣椒及花椒6种天然提取液对化妆品常见的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等菌群的抑制作用，并复配了由等量丁香、辣椒、花椒组成的防腐剂配方，其抑菌效力明显高于化学防腐剂苯甲酸钠[6]。

3 天然防腐剂发展前景

日前，欧委会通过了一项限制化妆品防腐剂使用的指令,将对羟基苯甲酸丙酯(Propylben)和对羟基苯甲酸丁酯(Butylben)两种防腐剂的最大浓度限制从现行的0.4%(单独使用条件下)或0.8%(与其他酯类混合使用条件下)降低至0.14%(单独或混合使用条件下)，并禁止在专为3岁以下婴幼儿皮肤敏感部位设计的免洗型产品中使用上述两种防腐剂。我们可以看出，国际及国内立法将逐步加强对化妆品防腐剂使用的限制。

伴随着监管的严格和人们对健康美颜的追求，对化妆品配方中防腐剂的选择提出了更高的要求。一款来自天然，无甲醛释放体,性质温和,刺激性低,安全性高,与绝大多数化妆品原料兼容性良好,且其抑菌能力可不受化妆品中表面活性剂的影响，带给产品货架期和使用期间的持久保护的植物防腐成分，将成为配方师的首选。

但我们也应该看到，由于植物成分的复杂性，应在前期对其原料种属、提取工艺、质量标准、毒理安全性、有效使用剂量等方面进行深入研究，确保稳定与有效。