孟小琳

（葫芦岛市检验检测中心 辽宁 葫芦岛 125000）

药品安全问题一直是极受重视的，它关系到我们每一个人的生命健康，我国每年因为药品不良反应问题而发病、死亡的人数是远远超过一般安全死亡人数[1]。所以，对于药品不良反应的监测有效至关重要。目前我国已建立药品安全监督的法律法规与体系标准，但是我国药品安全问题仍然很严重。大多数药品的不良反映都是较轻的，是可以忍受的，但是有一些药物的不良反应甚至会危机生命。因此，药品不良反应的监测工作是造福大众，提高药品质量，保障大众生命健康的有效手段。

1.药品不良反应的基本情况以及存在问题

开展药品不良反应监测工作，监测中心按照有关制度办法，各类报表内容项目逐年完善，逐渐建立起药品不良反应网络监测体系，已开始运行，每个基层监测点会确定一名专业医药专业人员对药品的不良反应报告进行收集，培训指导有关人员进行填写，在系统里填报并汇总[2]。较之从前纸质版手写填报药品不良反应报告，药品不良反应的监测工作已然有所改观，但是仍然存在一些问题。

1.1 药品不良反应报告缺乏有效监督

药品不良反应主要是靠各基层有关单位以自愿报告的方式来收集数据，这种方式具有投资少，范围广的优势，但是缺乏有效监督，往往存在少报或者漏报的情况，这就表明数据的不完整性，甚至影响整个数据统计的准确性。

1.2 药品不良反应报表质量不高

现阶段基层的一些监测人员由于自身水平以及责任感不够，当有药品不良反应出现，监测人员只是简单填报，对于报表的完整性极其缺乏，使得在汇总的过程中无法识别实际发生情况进行进一步分析。

1.3 监测网络系统不及时

药品不良反应网络监测系统不健全，以及管理制度不够完善，一些村级卫生院和经营企业对网络监测系统不了解，因此还发生了去年药品的不良反应今年上报的情况。甚至有的单位以为是医疗错误和事故导致的药品不良反应，因此怕影响医药的声誉，不愿意将药品不良反应的真实情况填报，这就造成数据的缺失。

2.药品不良反应监测的建议

2.1 不断健全药品不良反应的监测法律体系

药品不良反应监测制度的健全是基础，只有将制度完善，加大监管，才能让基层单位在实施时按制度办事，有制度可依。因此对于药品不良反应的相应配套制度的建立至关重要，如药品不良反应报告实施的奖惩制度等等，要明确有关部门的职责[3]。

2.2 完善网络监测系统，强化报表质量

全面实施不良药品监测系统的各项工作，积极构建基层监测网络系统，在网络系统中对于必须报送的数据采取强制性填写，否则无法报送[4]。各级在统计数据必须对下层数据进行检查，对于不合规项目责令重新报送，设置系统管理员，对于不清楚的问题可以电话沟通，帮助填表人正确填写，做到数据的科学与真实，提高报表的质量。对于药品监测工作实施奖惩制度，纳入年度考核，提高从业人员的积极性。

2.3 建全药品不良反应的应急机制

健全药品不良反应应急机制，健全突发事件的监测，进一步细化分工和责任，一旦出现群体药品不良反应事件及严重药品不良反应事件，按照健全的应急机制立即采取合理有效措施，果断处理，有效开展对事件的报告与控制。

2.4 加强对从业人员的培训

定期开展基层上报单位从业人员的药品不良反应的管理办法以及报告报表培训，提高从业人员的专业能力，便于开展监测工作；定期组织学习交流，可以建立微信群，当出现不良事件可以在微信群相互请教，这样对于其他单位可能已经出现药品不良反应，他们的处理措施以及经验相互交流，争取择出最优解决方案。

3.药品不良反应监测的重要性与意义

药品不良反应的监测的统计是具有实际意义的，监测中心对药品不良反应的汇总，有利于医务人员在用药时及时获取药物的不良反应，从而指导患者合理用药，避免药品的不良反应。这就是药品不良反应监测中心发挥的不可替代的作用。药品不良反应监测工作是一项民心工程，从业人员要有高度的责任感，壮大药品不良反应监测队伍，创新工作思路，加强专业水平，推动药品不良监测工作的深入开展。只有脚踏实地的开展监测工作，才能保证监测工作的质量，才能真正做到为人民服务。因此，药品不良反应网络监测系统的完善是需要每一个从业人员的努力，希望通过监测中心的工作可以减少药品不良反应事件，保障人民群众的生命安全。

4.结语

药品的安全监管是一项重要工作，无论是从网络监测系统汇总药品的不良反应，还是从终端环节搜集药品的不良反应报告，这都是药品监管的有效手段。因此，要认识到监测工作的重要性，依法开展工作，加强上市药品的监管，将社会大众的生命安全放在首位。还要加强对不良药品反应监测工作责任感的认识，开展不良药品监测工作的有效机制，实现监管工作健康持续发展，将社会效益与经济效益实现双赢的局面。