胡津溥 刘思琦

上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 河南新乡 453700

药厂机械设备的运转状态关系着药厂的生产效率，因此要重视药厂机械设备的维护管理工作。通常药厂生产区域有着严格的清洁要求，管理人员需要及时对机械设备进行清洗和灭菌，同时还要做好高压湿热灭菌工作，从而确保药厂洁净区的灭菌效果。就药厂机械设备的维护管理现状来看，还存在着一定的不足之处，因此必须要提升机械设备维护管理的水平，保证机械设备运行的稳定性，进而有效提升药厂洁净区的清洁程度，为药厂生产药品提供良好的环境。

1 药厂机械设备的维护管理

1.1 高压湿热灭菌设备

高压湿热灭菌设备是利用高压、高温的饱和水蒸汽使蛋白质、核酸及细菌酶变性，最后将细菌杀死，从而起到有效的灭菌效果。这种设备的应用优势是具有较强的穿透力和比热容，容易使蛋白质变形或凝固，整个操作过程十分简单、易控制。在药厂洁净区中，高压湿热灭菌设备的应用十分广泛，这种设备在使用时不会破坏掉药品的表面，对环境不会造成污染，具有容易控制、灭菌可靠的特点，同时在注射剂除菌等方面也有着一定的应用优势。但在使用高压湿热灭菌设备的过程中，经常会出现真空度不符合标准的情况，致使灭菌效果大大降低，无法发挥出应用优势。造成这种情况出现的原因有以下几点：一是冷却系统出故障，导致真空泵在温度较高的环境下不能正常运行，继而无法发挥出灭菌效果。二是灭菌腔体的密封不足，当腔体密封圈、控制管路、阀门垫片等发生老化，就会造成灭菌腔体的密封出现问题。三是疏水器发生故障，如果疏水器的运行系统设计不够合理，就会造成冷凝水无法及时排出，进而引发真空超时报警[1]。

因此，设备检修人员要做好日常的维护管理，全面掌握设备的运行状况，检测设备是否存在异常，并及时做好记录工作，一旦发现设备出现故障，要立刻进行设备的维修和管理，替换故障的零件，有针对性地去开展维修工作，同时需要重点检查设备的温度部位和压力部位，检测结果符合运行标准才可以投入使用，从而确保设备运行的稳定性，达到提升机械设备运行效果的目的。

1.2 药厂机械设备的清洗灭菌

药厂洁净区是药品清洁的重点区域，主要工作包括机械设备的灭菌、清洗和消毒。药品的生产加工需要经过严格的清洗灭菌，所以机械设备的清洗灭菌工作十分重要，同时清洗灭菌设备作为药厂消毒的关键设备，需要加强清洗灭菌设备的维护管理，具体的管理方法如下：首先要提升工作人员的责任意识，保证工作人员可以按照《药厂洁净区的消毒灭菌要求》来执行，对思想意识不高的人员要及时展开培训活动，使这部分员工可以充分认识到机械设备灭菌的重要性，进而强化思想意识，提升清洗灭菌设备的维护管理水平，避免出现人为操作失误而导致设备损坏的现象[2]。

其次，要做好清洗灭菌设备的信息化管理，药厂管理部门要派专业的人员来负责清洗灭菌设备的管理工作，定期考核工作人员的操作水平，然后将考核数据输入到计算机数据库中，推行药厂的信息化管理，以便工作人员更好地查询机械设备的运行数据，从而发挥出机械设备的维护管理作用。

2 药厂机械设备故障的维护管理

2.1 机械设备的故障形式

目前，药厂洁净区的机械设备主要有两种故障形式：机械故障和电气故障。其中，机械故障是指设备由于自身生产条件不足、维护管理不到位、设备材质差等原因产生的故障，通常表现为设备启动不稳或安装尺寸出现偏差。电气故障是由于电气设备运行过载或绝缘、连接等出现问题，而造成设备的电器元件出现损坏，继而无法保持正常的运行状态。

2.2 故障诊断方法

通常用来诊断机械设备故障的方法有感官诊断法、短路和断路诊断法及红外线诊断法等。其中，感官诊断法是一种常见的诊断方法，维修人员通过高温、冒烟、电火花等现象就可以直观的判断出设备是否存在故障问题，继而采取相应的措施进行维护管理。短路和断路诊断法的应用范围很广，利用电流表、电压表等设备与药厂机械设备相连接，如果出现短路或断路的情况就说明机械设备存在故障问题，这时维修人员需要及时展开维修工作。红外线诊断法是一种新兴的方法，这种诊断方法需要依靠红外热像仪来实现，然后通过温度传感器来获取机械设备的仪器图像，维修人员可以通过图像来分析设备的温度变化，进而有针对性地进行设备的维护管理工作[3]。

3 结语

在生产药品的过程中需要大量的机械设备，这些设备关系着药品的生产质量，因此要做好药厂机械设备的维护管理工作，从而有效提升机械设备的运行状态。药厂要加强机械设备的维护管理力度，不断提升维修人员的专业知识和操作能力，增强管理人员的责任意识，使其可以严格按照标准来进行设备的维护管理工作。同时，还要做好突发故障的管理措施，建立信息化的管理平台，详细备份故障维修的信息数据，进而有针对性地进行设备的维护管理。