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艾迪药业1类艾滋病新药申请上市

2020-11-02

健康之家 2020年7期
关键词:逆转录酶国家药品监督管理局艾迪

近日,艾迪药业宣布,其研发的抗HIV-1感染新药ACC007获得了中国国家药品监督管理局受理。ACC007 是全新结构的非核苷類逆转录酶抑制剂,是艾迪药业首个抗艾滋病1类新药,被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。ACC007 目前已经完成III期临床试验,试验结果良好、到达主要临床终点指标,在不良反应尤其是各类神经系统和精神类不良事件的发生率方面,ACC007 优于对照组,提示 ACC007在安全性、耐受性和依从性方面具有优势。艾迪药业还有另外一款固定剂量的三联单片复方制剂ACC008,每片含有ACC007、替诺福韦和拉米夫定3种主要成分。与单药相比,单片复方制剂可以显著减轻患者服药负担,增加依从性,减少耐药发生。

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