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前沿生物(688221) 申购代码787221 申购日期10.16

2020-10-12

证券市场红周刊 2020年38期
关键词:多肽新药临床试验

發行概览:发行人本次拟申请公开发行不超过8,996万股人民币普通股,按投资项目的轻重缓急,公司拟投入以下项目:1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目、艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目、新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目、营销网络建设项目、补充流动资金。

基本面介绍:发行人成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售,针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力。

核心竞争力:公司自成立以来聚焦长效多肽领域的新药研发,针对未满足的临床与患者需求,注重差异化产品开发战略。艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破。艾可宁凭借优秀的III期临床试验中期数据获国家药监局特殊、优先审评,并获批上市。此外,公司拥有艾可宁在全球主要市场专利,艾可宁的上市及广阔的市场前景为公司进一步提升核心竞争力及新药研发实力提供了有力保障。

募投项目匹配性:公司是一家专注于新药研发、生产与销售的高新生物制药企业。本次募集资金投资项目将围绕公司的主营业务展开,能够提升公司核心产品艾可宁的产能及商业化能力,实现规模效益,搭建销售渠道,满足艾可宁境内外市场需求,也能够使公司获得资金投入在研药品的临床试验,丰富公司产品结构,进一步提升公司的收入及盈利水平,持续增强公司的整体竞争力。

风险因素:艾可宁需与其他抗逆转录病毒药物联合使用的风险、艾可宁商业化的相关风险、境外销售存在重大不确定性的风险、发行人在研产品尚处于相对早期阶段的风险、市场竞争的风险、专利风险、经营风险、与第三方合作相关的风险、内控风险、公司财务前景存在较大不确定性、募集资金投资项目风险、公司大规模固定资产投资的相关风险、其他业务风险、实际控制人控制不当风险、发行失败风险、募集资金投资项目摊薄即期回报的风险、股价波动风险、其他风险。

(数据截至9月30日)

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