液体敷料治疗新生儿尿布皮炎效果的Meta分析

2020-09-10李妍竟梦花李嘉琪

康颐 2020年4期

李妍竟梦花李嘉琪

【摘要】目的：系统评价液体敷料治疗新生儿尿布皮炎的效果。方法：检索Pubmed、Embase、Cochrane library、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文期刊网全文数据库（CNKI）、维普数据库、万方科技信息数据库，检索时间从建库至2020年4月，收集有关液体敷料或者联合其他治疗方法治疗新生儿尿布皮炎的随机对照试验，根据Cochrane手册进行ROB质量评价后，提取文献数据，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入14篇文献，合计1881例患者。Meta分析结果显示，在总有效率方面，液体敷料或者液体敷料联合其他治疗方法明显优于其他治疗方法组，差异有统计学意义[OR=12.73，95%CI（7.79，80.82），P<0.00001];在治愈时间方面，液体敷料或者联合其他治疗方法治疗组也明显优于其他治疗方法组，且差异有统计学意义[SMD=-6.95，95%CI（-10.68，-3.21），P<0.001];在满意度方面，液体敷料或者联合其他治疗方法治疗比对照组家属满意率高，差异有统计学意义[OR=4.68，95%CI（1.69，12.96），P<0.01]。结论：现有研究提示，应用液体敷料可提高治疗总有效率，缩短治愈时间，提高患儿家属的满意度。

【关键词】Meta分析;液体敷料;新生儿;尿布皮炎;系统评价;随机对照试验

【中图分类号】R722.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6525（2020）04-0-01

尿布皮炎又称臀红，近年来具有较高的发病率，是新生儿期常见的皮肤损伤，若不及时处理，可并发局部和全身感染，严重影响新生儿健康，也对新生儿护理造成了较大的困难，成为新生儿护理棘手的皮肤护理难题。现在临床对新生儿尿布皮炎的治疗尚无统一、标准的护理方案，且需要相关研究[1]。目前已有大量临床研究将液体敷料用于尿布皮炎的治疗。为探寻安全有效且高效的治疗方法，本研究采用Meta分析方法，对液体敷料或者液体敷料联合其他治疗方法与其他治疗方法比较，综合评价新生儿尿布皮炎患儿治疗的安全性和有效性，以期为我国新生儿尿布皮炎的临床护理实践提供合适的理论证据。

1 资料与方法

1.1 研究类型、研究对象

研究类型为随机对照试验（RCT）。研究对象：年龄为0～30d;符合尿布皮炎诊断，我国一般分为轻、重度（金汉珍2003），国外一般分为轻、中、重度（Pasek TA2008）。

1.2入选标准

纳入标准：符合尿布皮炎的诊断标准。

排除标准：①重复检出或发表的文献;②非全文的文献;③文献数据无法获得，其他方法也不能获得的数据;④研究方案每组研究对象少于20例;⑤组间可比性差或提供的资料无法对组间可比性进行判断。

1.3干预措施

试验组使用液体敷料或者液体敷料联合其他治疗方法，對照组使用常规、其他治疗方法或者联合的其他治疗方法，且两组同时配合常规护理。

1.4结局指标新生儿尿布皮炎疗效的观察指标：①总有效率;②治愈时间;③满意度

1.5检索策略计算机检索英文文献选择Pubmed、Embase、Cochranelibrary、中文文献选择中国生物医学文献数据库（CBM）、中文期刊网全文数据库（CNKI）、维普数据库、万方科技信息数据库，检索液体敷料或者液体敷料联合其他治疗方法治疗新生儿尿布皮炎的RCT，检索时间均从建库至2020年4月。英文检索Liquid dressing、3M liquid dressing、contact dermatitis、Red buttocks、Diaper Rash、Rashes，Diaper、Diaper Rashes、Rash、Diaper、Random、Randomized ControlledTrial;中文检索词包括液体敷料、3M液体敷料、接触性皮炎、尿布湿疹、尿布皮炎、尿布疹、红臀、尿疹、潮湿性皮炎、随机。

1.6文献筛选及资料提取

经过初步检索后的文献，由2位评价员分别独立进行筛选，本研究提取的资料内容：①作者、发表年份等文献信息;②对象的基线情况，如患儿的性别、年龄等;③干预措施的具体方法、疗程、液体敷料;④评价导致偏倚风险的要素：按照Cochrane手册要求，由2名评价员独立完成纳入的RCT的偏倚风险评价;⑤结局测量指标：总有效率、治愈时间、满意度。

1.7统计学方法

采用RevMan 5.3软件进行数据处理，二分类变量用优势比（OR）表示，连续性变量用均数差（MD）或标准均数差（SMD）表示，各效应量均给出其点估计值和95%CI。异质性检验采用检验水准为α=0.1的x2检验进行分析，同时结合I2定量来判断异质性的大小。当P>0.1，I2<50%，表示无统计学异质性，则采用固定效应模型;若P≤0.1，I2≥50%，行敏感性分析或亚组分析来减小异质性，如异质性仍然很大，采用随机效应模型进行Meta分析。

2 结果

2.1计算机检索结果计算机检索出文献共73篇，经逐层筛选后，最终纳入14个RCT[2-15]，合计1881例患者。文献筛选流程图见图1。

2.2纳入文献的一般特征与偏倚风险评价结果纳入文献的一般特征见表1。所有纳入研究的盲法、分配隐藏、报告研究结果和其他偏倚来源都为不清楚;所有纳入研究结果完整。

2.3Meta分析结果

2.3.1总有效率共纳入12个RCT[2-13]，合计1741例新生儿尿布皮炎患者。异质性检验结果显示，各研究间无统计学差异（P=0.65，I2=0%），则采用固定效应模型。结果显示，在总有效率方面，液体敷料或者液体敷料联合其他治疗方法组明显优于其他治疗组，差异有统计学意义[OR=12.73，95%CI（7.79，20.82），P<0.00001]（图2）。

2.3.2治愈时间共纳入7个RCT[3-7，11，14]，共873例新生儿尿布皮炎患者。随机效应模型Meta分析结果显示，在治愈时间方面，液体敷料试验组明显优于其他治疗组，差异有统计学意义[SMD=-6.95，95%CI（-10.68，-3.21），P<0.0001]（图3）

2.3.3满意度共纳入2个RCT[4，15]，共183例新生儿尿布皮炎患者。固定效应模型Meta分析结果显示，在治愈时间方面，液体敷料试验组明显优于对照组，差异有统计学意义[OR=4.68，95%CI（1.69，12.96），P<0.01]（图4）

2.4发表偏倚

根据液体敷料或者液体敷料联合其他治疗方法治疗新生儿尿布皮炎文献总有效率资料绘制漏斗图，显示图形不对称（图5），提示本研究可能存在发表偏倚。

3 讨论

本研究通过Meta分析方法对液体敷料或者液体敷料联合其他治疗方法治疗新生儿尿布皮炎的有效性和安全性进行分析，提示液体敷料可提高治疗总有效率。在治愈时间方面，液体敷料可缩短有效治愈时间，提示液体敷料不但可减轻患儿的痛苦，缩短住院时间，同时其治疗方法简单，可以作为一种安全有效的措施协同外用药物来加强临床疗效。在满意度方面，此方法因为简便、经济、安全，可增加患儿和家属的满意度。

本系统评价的局限性：①纳入的文献质量均较低，方法学质量较低，从而对分析结果的真实性具有一定的影响;②多數研究未提及样本量的估算依据，Meta分析的样本量可能不足;③纳入文献多数均为阳性结果，结合漏斗图结果可能存在发表偏倚;④只检索了中英文两种语言，液体敷料用于新生儿尿布皮炎研究的英文文献较少。

综上所述，应用液体敷料治疗新生儿尿布皮炎可提高治疗总有效率，缩短治愈时间，提高患儿家属的满意度。由于存在一定的局限性，本研究仍需大样本量，设计严格的RCT加以验证。

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