田秀丽　蔡衍儒

摘要：RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》于2019年1月1日全面实施，《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》（以下简称“补充要求”）自2019年5月1日起实施，生态环境监测机构的管理体系文件应依据RB/T 214-2017和“补充要求”等编制。本文就生态环境监测机构的管理体系文件的建立和改版进行讨论，包括组织、策划、实施、运行等，为完成管理体系文件的建立或改版以及生态环境监测机构工作的顺利开展奠定基础。

关键词：生态环境;检验检测机构;体系文件;建立;改版

中图分类号：X830 文献标识码：A 文章编号：2095-672X（2020）06-0-02

DOI：10.16647/j.cnki.cn15-1369/X.2020.06.137

Discussion and revision on the establishment of management system documents of environment inspection body laboratory

Tian Xiuli，Cai Yanru

（Weifang Municipal Public Utility Service Center，Weifang Shandong 261041，China）

Abstract：Competence assessment for inspection body laboratory mandatory approval- General requirements for inspection body laboratory （RB/T 214-2017） was fully implemented on January 1， 2019，and Inspection body laboratory mandatory approval- The supplementary requirements for environment inspection body laboratory （“Supplementary requirements”） was implemented on May 1， 2019.The management system documents of environment inspection body laboratory should be in accordance with RB/T 214-2017 and supplementary requirements， etc. The establishment and modification of management system documents was discussed in this paper， including organization，planning， implementation， operation，etc.The result can lay a foundation for completing the establishment or modification of the management system documents， and for the smooth development of the environment inspection body laboratory .

Key words：Environment;Inspection body laboratory;System documents;Establishment;Modification

资质认定是国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门对检验检测机构的基本条件和技术能力符合法定要求实施的评价许可。2018年5月，国家认监委颁布《关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知》（国认实〔2018〕28号），生态环境检验检测机构资质认定评审应遵循“通用要求+特殊要求”的模式，[1]进一步规范生态环境监测机构资质管理，提高生态环境监测机构的监测水平。

RB/T214-2017中4.5.1总则规定：“检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。” [2]管理体系文件是开展检测工作的依据，是机构内部管理的规范性文件，编制或修订管理体系文件是一项较为复杂的系统工程，工作量大又具体，涉及各部门各专业，管理体系文件应具有适宜性、完整性和规范性，既要符合本机构实际状况，又要满足RB/T214-2017和补充要求等法律法规要求。

1 体系文件编制的主要依据

《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国认证认可条例》《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）《环境标准管理办法》《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》《检验检测机构诚信基本要求》（GB/T 31880-2015）等。

2 体系文件编制工作的组织

2.1 成立编写小组

机构管理层主持管理体系文件的编制工作，调动业务骨干，成立编寫工作小组，组织相关部门编写质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录等体系文件。编写小组主动征求客户、管理层、各岗位工作人员对管理体系运行的意见和建议，对程序进行规范和完善。

2.2 培训

2.2.1 全员培训

质量负责人组织监测机构全体人员参加，学习管理办法、RB/T 214-2017、“补充要求”等法律法规的内容，了解其基本要求及在本机构推行的意义、计划和要求。

2.2.2 编写小组培训

质量负责人组织编写小组成员重点学习RB/T 214-2017中增加的要求和“补充要求”的内容、学习管理办法和环境类法律标准要求。

3 体系文件编制工作方案

生态环境监测机构根据本机构实际情况，制定详细的管理体系文件建立或改版实施方案，方案内容应有：建立依据、工作组成员、时间安排、工作流程、具体分工、工作要求等。

3.1 管理体系框架

管理层制定质量方针、质量目标并确定管理体系框架。质量方针是建立管理体系的依据，是机构的质量宗旨和方向，体现了机构在质量方面的追求。管理层根据机构内部的优势和劣势、外部环境来确定符合自身的组织机构框图，应根据RB/T214-2017和补充要求的要素，制定管理体系要素质量职能分配表，将各要素落实到管理层、不同部门或岗位上。各部门职责和岗位职责应描述清楚、一目了然，具有较强的可操作性，部门内应因事设岗，按岗配人，确保全部质量活动都能落实到具体岗位上。

3.2 管理体系文件结构

管理体系文件一般分为三个层次或四个层次，第一层次为质量手册，是规定管理体系的纲领性文件;第二层次为程序文件，是描述实施管理体系要素所涉及的质量活动;第三个层次为作业指导书;第四个层次为各类表格、原始记录和结果报告格式等。

3.3 体系文件的编写要求

工作组长制定质量手册和程序文件的编写要求，确定质量手册框架和程序文件目录，覆盖RB/T214-2017的5个要求49个条款和补充要求的23个条款，使手册成为程序文件的基础，工作程序满足要求，过程接口清楚，程序便于操作，做到凡事有人管，凡事有记录。作业指导书是用来指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作文件，由技术负责人组织编制。质量技术记录是程序的见证，管理人员编制质量记录，记录内容和程序要求要相互对应。技术人员编制技术记录，做到“做有痕、追有踪、查有据”。

4 建立或改版工作的实施

管理层主要抓各部门接口之间的协调，保证编制工作顺利完成。工作组长在换版工作中起协调作用，定期组织工作组成员讨论，商议修订的内容，并检查工作进度和完成情况。

4.1 质量手册

质量手册是适用的质量体系标准，描述管理体系的要求，应反映质量管理体系总貌，内容清楚、准确、全面、适用、易懂。内容应有批准令、修改页、机构介绍、公正性声明、质量手册管理、质量方针和目标、各要素的描述、支持性文件等。

RB/T214-2017与2016版《检验检测机构资质认定评审准则》主框架几乎未变，但细节处有较多变化，包括5个要求49个条款，变化的具体内容可参考见文献[3]。“补充要求”在现场监测、采样、样品管理和方法验证等方面增加要求。

补充要求的23个条款可以独立成篇，亦可以加入RB/T214-2017的条款中，分别增加机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系、文件控制、分包、记录控制、方法验证和确认、数据信息管理、抽样、样品处置、结果有效性、结果报告、记录和保存。

4.2 程序文件

程序文件是描述实施管理体系要素所涉及的各项质量活动，应明确活动中物资、人员、信息和环节转换过程中的因素。明确目的、负责人、时间、场合、工作内容、工作方法、工作要求、形成的记录或报告等，必要时注明特殊情况。程序文件应满足RB/T214-2017和补充要求，根据机构的工作情况适当删减。

根据RB/T214-2017和补充要求的规定，机构至少应包括以下28个程序文件：保证公正性和诚实性程序、保护客户的秘密和所有权程序、人员管理程序、人员培训程序、场所和环境控制程序、内务管理程序、设施和设备管理程序、期间核查程序、标准物质和溶液管理程序、文件控制程序、要求、标书和合同评审程序、分包管理程序、服务和供应品的采购程序、服务客户程序、投诉处理程序、不符合工作的处理程序、纠正措施程序、记录和档案控制程序、内部审核程序、管理评审程序、检验检测方法控制程序、开发自制方法控制程序、测量不确定度评定程序、数据保护程序、抽样程序、样品管理程序、监控结果有效性的程序、风险识别和控制程序。根据机构需要和特殊要求增加的程序：量值源程序、数据和信息管理程序、结果报告管理程序、开展新项目的管理程序、方法偏离控制程序、现场检验检测质量程序、环境保护程序、防范和惩治弄虚作假行为的制度等。

4.3 作业指导书

作业指导书是详细的操作方法文件，包括标准、检验检测方法等方法类，设备使用、维护、核查方法等设备类，样品制备、器皿洗涤等准备类，数据修约、不确定度等数据类。作业指导书依据标准规范、设备操作规程、文献等进行编制，要求合理、详细、明了，具备可操作性。作业指导书可以是详细的书面描述、流程图、图标、模型、图样中的技术注释、规范、设备操作手册、图片、录像、文件清单，或这些方式的组合。

4.4 质量技术记录

质量记录是管理体系活动中的过程和结果的记录，为管理体系要素运行的有效性和质量活动的可追溯性提供客观证据，包括管理体系、文件控制、合同评审、分包控制、采购、服务、投诉、不符合工作、纠正和预防措施、改进、内部审核、管理评审等。

技術记录是进行检验检测活动的信息记录，包括检验检测的原始记录、检验检测报告、环境条件控制、人员、设备管理、方法确认、抽样记录、样品管理、质量监控等。

记录应具有溯源性、即时性、充分性、重现性和规范性，记录审核人负责对编制的记录进行审核后统一编号，为了方便查找，编号可以按要素顺序，也可以按照项目类别等。

5 结语

质量手册和程序文件编制完成后由质量负责人进行系统审核，经管理层批准发布。作业指导书和记录由各部门负责人审核，技术负责人批准。质量负责人组织全体人员宣贯培训新版体系文件并进行考核。新体系文件运行一段时间后，对照质量体系与RB/T214-2017和补充要求，对机构质量体系的符合性和有效性进行全要素审核，以全面符合检验检测机构资质认定能力评价的要求。

参考文献

[1] 国家质量监督检验检疫总局.检验检测机构资质认定管理办法（质检总局令第163号）[Z].

[2] 国家认证认可监督管理委员会. RB/T214-2017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求[S].

[3]孙巍巍，等.检验检测机构管理体系文件的换版和实施分析[J].粮食科技与经济，2019（06）：7-11.

收稿日期：2020-02-02

通讯作者：田秀丽（1984-），女，汉族，硕士研究生，工程师，研究方向为供排水检测和管理工作。