何婉婷 高修安 梁丹

[摘要]目的 探討化痰调经汤联合西药治疗在多囊卵巢综合征（PCOS）肾虚痰湿证患者中的应用效果。方法 选取2018年3月～2019年6月就诊于我院的70例PCOS患者，按随机数字表法分为两组，各35例。对照组使用炔雌醇环丙孕酮片治疗，试验组在此基础上口服化痰调经汤治疗。比较两组临床疗效、中医证候积分、性激素水平及不良反应发生情况。结果 试验组治疗总有效率为94.29%，高于对照组的74.29%，差异有统计学意义（P<0.05）;试验组中医证候积分为（4.13±1.21）分，低于对照组的（8.36±2.27）分，差异有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后促卵泡生成激素（FSH）水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;试验组雌二醇（E2）水平高于对照组，黄体生成素（LH）、睾酮（T）水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组治疗期间均未出现明显不良反应。结论 PCOS患者口服化痰调经汤联合西药治疗安全性较高，能有效改善患者临床症状与体征，调节激素水平，利于促进病情恢复，值得临床推广。

[关键词]多囊卵巢综合征;化痰调经汤;炔雌醇环丙孕酮片;性激素水平

[中图分类号] R711.75          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2020）5（c）-0176-04

Application effect of Huatan Tiaojing Decoction combined with Western medicine therapy in polycystic ovary syndrome with kidney deficiency and phlegm-dampness syndrome

HE Wan-ting   GAO Xiu-an   LIANG Dan

Department of Trachitional Chinese Medicine， Foshan Women and Children Hospital， Guangdong Province， Foshan   528000， China

[Abstract] Objective To investigate the application effect of Huatan Tiaojing Decoction combined with Western medicine therapy in polycystic ovary syndrome （PCOS） with kidney deficiency and phlegm-dampness syndrome. Methods A total of 70 patients with PCOS who visited our hospital from March 2017 to June 2019 were divided into two groups according to random number table method， 35 cases in each group. The control group was treated with Ethinylestradiol Cyproterone Tablets， and the test group was treated with Huatan Tiaojing Decoction based on the control group. The clinical effect， sex hormone level， polycystic change of ovary and the occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate of treatment in the experimental group was 94.29%， which was higher than that of control group （74.29%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. The traditional Chinese medicine score of the experimental group was （4.13±1.21） points， which was lower than that of the control group for （8.36±2.27） points （P<0.05）. There was no significant difference in the level of follicle stimulating hormone （FSH） between the two groups after treatment （P>0.05）. The level of estradiol （E2） in the experimental group was higher than that in the control group， while the levels of luteinizing hormone （LH） and testosterone （T） in the experimental group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. No significant adverse reactions were observed in the two groups. Conclusion The treatment of PCOS patients with oral Huatan Tiaojing Decoction combined with Western medicine is safe， can effectively improve the clinical symptoms and signs of patients， regulate hormone levels， promote the recovery of the disease， it is worth clinical promotion.

[Key words] Polycystic ovary syndrome; Huatan Tiaojing Decoction; Ethinylestradiol Cyproterone Tablets; Sex hormone level

多囊卵巢综合征（PCOS）是育龄期女性常见疾病之一，主要表现为形体肥胖、毛发浓密、月经周期延后等，部分患者会因稀发排卵或持续无排卵而造成不孕[1-2]。因PCOS所致的排卵障碍性不孕在女性无排卵性不孕症中约占75%，且具有20%～41%的自然流產率[2]。目前尚不十分清楚PCOS的发生机制，可能与垂体、下丘脑、肾上腺、卵巢、遗传、胰腺等多种因素有关[3]。西医多使用炔雌醇环丙孕酮片治疗PCOS，可抑制垂体分泌的促进腺激素功能，降低游离睾酮的浓度，竞争性抑5a-还原酶，快速消除睾酮，改善内分泌紊乱，对月经周期调整以及痤疮、多毛等均有效，但长期用药患者依从性差，难以达到理想的疗效，临床应用受到一定限制[3-4]。中医药强调辨证论治、整体观治疗PCOS，具有独特的优势。本研究选取就诊于我院的70例PCOS患者，旨在分析化痰调经汤联合西药治疗PCOS肾虚痰湿证的临床效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年3月～2019年6月就诊于我院的70例PCOS患者，按随机数字表法分为两组，每组各35例。试验组中，年龄21～36岁，平均（28.29±3.42）岁;病程1.5～8.0年，平均（4.26±0.98）年。对照组中，年龄22～35岁，平均（28.35±3.39）岁;病程2～8年，平均（4.30±0.94）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。中医诊断标准：参考《中医病证诊断疗效标准》[5]拟定肾虚痰湿证相关诊断标准，主证：痤疮、多毛;月经稀发，月经量少，甚或闭经;神疲乏力，经色暗紫，腰膝酸软，少气懒言。次证：胸闷呕恶，形体肥胖，行经腹痛、拒按，头晕耳鸣，痛处不移，性欲淡漠。舌脉：舌暗淡，胖大，苔黄腻或白腻，脉沉涩。具备全部主证和≥1项次证，结合舌脉即可诊断。西医诊断标准。参照2003年欧洲人类生殖和胚胎与美国生殖医学学会鹿特丹专家会议推荐的标准[6]：①无排卵或稀发排卵;②高雄激素血症，主要表现为痤疮、多毛;③超声监测符合多囊卵巢综合征象，即卵巢体积≥10 ml或一侧或双侧卵巢直径2～9 mm的卵泡>12个。患者具备任意两条即可确诊为PCOS。纳入标准：①签署知情同意书;②符合上述中西医诊断标准，经超声检查确诊;③认知功能正常;④具备正常的语言沟通能力。排除标准：①过敏体质;②肝、肾等重要脏器严重不全;③严重造血系统障碍、心脑血管等疾病;④卵巢肿瘤;⑤入组前3个月内接受激素类药物治疗。

1.2方法

对照组使用炔雌醇环丙孕酮片（拜尔医学保健有限公司广州分公司，国药准字：J20140114，规格：醋酸环丙孕酮2 mg，炔雌醇0.035 mg，生产批号：20171221）治疗，从月经第5天开始服用，1次/d，1片/次，连服21 d，共治疗3个月经周期。

在对照组治疗基础上，试验组口服自拟化痰调经汤治疗，方药组成：枸杞子、法半夏、紫石英、丹参、决明子各10 g，山楂、苍术、陈皮、菟丝子各15 g，紫河车、甘草各6 g，加水煎至400 ml，分早晚2次温服，从月经第5天开始服用，1剂量/d，连服21 d，共治疗3个月经周期。

1.3观察指标及评价标准

对比两组临床疗效和治疗前、治疗3个月后中医证候积分、性激素水平以及不良反应发生情况。

临床疗效[7]。痊愈：临床症状和体征全部消失，血清激素水平正常，月经经期、周期、经量正常，B超检查卵巢恢复正常;显效：临床症状和体征明显改善，血清激素水平升高，月经经期、周期、经量趋于正常，B超检查卵巢增大不明显;有效：临床症状和体征有所减轻，血清激素水平降低，月经经期、周期、经量有所改善，B超检查卵巢有所减小;无效：临床症状和体征无明显变化，血清激素水平升高，月经经期、周期、经量无变化，B超检查卵巢增大。治疗总有效=痊愈+显效+有效。中医证候积分[8]：将患者主证和次证按病情严重程度分为无、轻度、中度、重度，分别计1、2、3分，各证候积分总和即为中医证候积分。性激素：分别采集两组治疗前、治疗3个月经周期后空腹静脉血5 ml，于月经周期第2～4天时抽取，离心取上清液，测定黄体生成素（luteinizing hormone，LH）、促卵泡生成激素（follicle stimulating hormone，FSH）、睾酮（testosterone，T）、雌二醇（estradiol，E2）。不良反应：恶心、呕吐、胃肠不适等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效的比较

试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后中医证候积分的比较

两组治疗前中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后中医证候积分低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;试验组治疗后中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前后性激素水平的比较

两组治疗前性激素水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后LH、T水平低于治疗前，E2水平高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后FSH水平与治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）;试验组治疗后LH、T水平低于对照组，E2水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后FSH水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。

2.4两组患者的不良反应发生情况

两组治疗期间均未出现明显不良反应。

3讨论

PCOS是由下丘脑-垂体-卵巢轴功能紊乱所致，其基本分泌特征为高雄激素血症，其能抑制雌激素产生和颗粒细胞芳香化酶活性，拮抗优势卵泡发育，对卵泡提前闭锁起到促进作用，卵泡无法发育成熟，而无排卵，导致患者不孕[9-10]。炔雌醇环丙孕酮片是治疗PCOS的常用药物，能抑制LH分泌，使卵巢源性雄激素作用下降，阻断外周靶器官雄激素，增加肝脏性激素结合球蛋白，使游离雄激素减少，还能使肾上腺来源的雄激素作用减少，抑制雄烯二酮制子宫内膜细胞分泌、肾脏活性，而改善病情[11-12]。

中医将PCOS归属于“闭经”“月经后期”“不孕症”等范畴，多由因不良饮食习惯、情志内伤、运动少等因素，造成脾胃损伤，脾失健运，胃失和降，水湿不化，痰浊内生，冲任阻滞，阻碍气血运行所致，治疗以温肾健脾、燥湿祛痰为主，兼以化瘀通络[13]。本研究结果显示，试验组治疗总有效率、E2水平高于对照组，LH、T水平和中医证候积分低于对照组（P<0.05）;两组FSH无明显差异且均未出现明显不良反应，提示联合化痰调经汤治疗能增强治疗效果，利于改善患者激素水平，且具有较高的安全性。文晓荣等[14]分别对PCOS患者使用常规西药治疗和联合自拟调经化痰方治疗，结果显示，联合自拟调经化痰方治疗组近期总有效率、妊娠率、自发排卵率、宫颈黏液评分、子宫内膜厚度、β-内啡肽、高于常规西药组，乳房胀痛、痛经、小腹胀痛、善太息、情绪抑郁积分和LH、T、胰岛素抵抗指数、空腹胰岛素、血清游离脂肪酸、瘦素水平低于常规西药组，与本研究结果相似。化痰调经汤主要由枸杞子、法半夏、紫石英、丹参、决明子、山楂、苍术、陈皮、菟丝子、紫河车、甘草等药物组成，方中苍术祛风散寒、燥湿健脾;半夏软坚散结、燥湿化痰;陈皮燥湿化痰、理气健脾，三者合用可杜生痰之源，又能消已生之痰。紫河车温通督脉、温肾补精;紫石英温肾助阳，调冲任、暖胞宫，两者与菟丝子、枸杞合用可发挥温肾健脾化湿之效果。决明子降脂、润肠通便，促进痰瘀的排出;生山楂能散瘀、消食健脾;丹参善调经水，活血调经，祛瘀生新而不伤正。现代药理学研究显示[15]，丹参主要成分丹参酮具有对抗雄激素，温和雌激素作用;山楂、半夏、陈皮、决明子和甘草能发挥降脂减重作用，能改善胰岛素抵抗，可使高胰岛素所致的高黄体生成素和高雄激素的副作用减轻。由此提示，在常规西药治疗的基础上，使用化痰调经汤治疗可有效改善PCOS患者性激素水平，减轻临床症状，促进病情恢复。但本研究仍存在一定不足之处，如纳入样本量减少、观察时间较短、未分析两组治疗后妊娠情况、子宫内膜厚度等，后期仍需加大样本量进行深入研究。

综上所述，对PCOS患者使用化痰调经汤联合西药治疗效果显著，能有效调节性激素水平，改善临床症状与体征，且不会增加不良反应，安全性较高。

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（收稿日期：2019-12-04  本文编辑：陈文文）

[基金项目]广东省佛山市科技创新专项资金项目（2015AG1 0022）

[作者简介]何婉婷（1984-），女，汉族，广东广州人，硕士，主治医师，研究方向：中医妇科

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