王新彤 丁奔 董玉龙

摘要：药品安全与我国国民生命健康安全有着极为重要的关系，而良好的规范化管理不仅能够有效提升药品的最终质量，同时还能够确保国民的用药过程具有极高的安全性。而在进行风险管理的过程中，相关企业与部门需要严格遵守相应的管理标准，并根据当前市场实际情况进行新管理标准的更新与优化，确保整个药品管理工作的效率与质量能够得到较为有效地提升。而风险管理作为当前社会发展中极为重要的管理学理论之一，将其进行优化处理不仅能够有效提升整个药品生产管理的最终质量，同时还能够起到促进社会发展的重要目的。正因如此，本文就当前社会背景下药品生产管理中的风险管理措施进行较为有效的分析。

关键词：药品生产管理;风险管理;制药企业

前言

现如今，我国多地频发药品质量不过关所发生的安全事件，而导致这种情况发生的根本原因是相关人员在进行药品生产管理过程中并没有根据实际情况进行相应的调整，不仅会对国民的生命健康安全产生了极为严重的影响，同时还会导致企业的经济效益出现大量的损失。要知道，药物的本质是为了减少病患所带来的痛苦与影响，而这种安全事故的发生不仅会导致人们无法对相应的疾病进行有效治疗，自身的健康状况也会因此受到极为不利的影响，在进行药物处理的过程中我国政府应当根据实际情况进行药品生产管理方面的调整与制度设计。在进行药品生产管理的过程中，需要严格遵守相应的法律法规进行相应的制药生产，在不影响企业自身发展的前提下进行各个环节的优化，以此来确保药品的质量既能够满足当前我国社会标准，同时还能够对企业自身的经济效益起到极为有效的促进作用。

1风险管理

在进行药品生产的过程中，相关企业需要确保药品本身的质量能够满足相关规定，并且能够对其进行较为有效的生产管理，只有以此为目标才能够确保整个药品生产管理的质量能够得到较为有效地保障。而在进行药品生产管理的过程中，不可避免会因为众多风险因素的影响而导致药品自身的质量出现问题，而风险管理的工作重心便是通过这一相应的管理措施与手段来对整个药品信息进行相应的收集工作，并以此为基础进行风险因素的合理识别，对其进行相应的风险等级评判，从而进行较为有效的风险预防工作。通过风险管理工作的实施不仅能够有效提升整个企业的风险管理能力，同时还能够将药品生产过程中所具备的风险损失降到最小。不仅如此，风险管理同时还能够对整个企业生产过程起到有效的监督管理作用，以此来确保企业在进行产品生产的过程中能够具有较为有效的安全性与可靠性[1]。

2药品生产风险管理现存问题

2.1管理者的风险管理意识不足

部分药企的生产管理人员对风险管理的基本程序、内涵、重要性认识不足，因此往往存在风险意识不足、片面管理的情况[2]。但是，就目前来看，我国相关企业在进行药品生产管理的过程中往往存在着管理不当的情况，这种问题的出现不仅会导致整个风险管理的最终质量无法得到较为有效地保障，同时还会导致国民的生命健康安全受到影响，而且还会使制药企业的经济效益与影响力出现大幅度下滑[3]。

2.2对供应物料风险管理缺乏重视

制药企业的风险管理更多地关注人员操作、厂区设备、规章制度、环境监控，而对供应商所提供的物料、包材的风险管理不足，具体体现在缺乏对采购的物料、包材进行检验、对供应商资质进行评估、认定，这些都可能增加生产中药品污染的风险、可能对药企的品牌声誉造成影响、并可能造成企业的直接、间接经济损失[4]。

3药品生产风险管理创新举措

3.1提高员工综合素质

提高员工综合素质是确保企业在进行药品生产过程中降低风险的重要措施，也是提升风险管理质量的重要手段，对于员工而言，制药企业需要先点明风险管理对于企业发展的重要性，只有企业的质量与效率得到保障，员工自身的经济效益才会得到较为有效地提升与保障，在这一过程中，制药企业要将员工自身的经济与药品生产质量相连接，这样员工本身对于工作的态度便会越发认真，而企业只是花费了少量的资金加入到员工的福利中便能够有效提升整个药品的最终质量与效率，对于企业经济效益发展而言更是起到极为有效的促进作用[5]。除此之外，制药企业还需要对员工的综合素质进行较为有效的培养与提升，使员工能够了解风险管理的基本改变与内容，并且明确这一模式在药品生产过程中所起到的重要作用，以此来实现提升员工综合素质的目的。

3.2建立完整的生产风险管理体系

在生产风险管理体系方面则需要相关企业根据实际情况进行相应的调整，将原本范围较小的风险管理范围进行扩大化处理，提升各个环节的处理强度，同时结合企业当前发展现状进行有关生产风险方面的制度定制，从而来对企业自身的风险管理链条进行较为有效地完善工作，这样不仅能够有效实现风险方面的识别工作，同时还能够对整个生产过程所存在的风险进行监控与评估，从而做出相应的应对措施，以此来确保整个风险管理工作能够顺利运行，进而确保企业的经济效益能够得到较为有效地保障。

4结论

综上所述，优化风险管理工作，不仅能有效地提高企业整体风险管理能力，而且能使药品生产过程中出现的风险损失降至最低。针对当前企业所面临的风险问题，则应该对员工的综合素质进行较为有效地提升与培养，并建立相应的生产风险管理体系，以此来确保能够对整个企业的生产过程起到有效的监督和管理作用，从而保证企业在进行产品生产的过程中，具有更为有效的安全性和可靠性。

参考文献：

[1]鲍锡杰，顾丽丽.药品生产风险管理中面临的问题分析及控制举措[J].北方药学，2015（11）：121-122.

[2]朱大成，滕飞，左文學.风险管理药品生产应用中现存问题分析及控制举措[J].生物技术世界，2015，No.97（12）：264.

[3]田朝勃，牛月影，陈营.药品生产风险管理面临的问题及应对措施[J].北方药学，2015，12（010）：133-134.

[4]乔晓芳，杨胜亚，王志超.药品生产质量风险管理现状分析及改进措施[J].化工与医药工程，2019，040（002）：P.53-58.

[5]刘苗苗，王文林.药品生产过程中的质量风险控制措施分析[J].科学与财富，2020，000（003）：375.

（作者单位：山东金城医药化工有限公司）