刘杰 郑荦 孙晓燕

【摘要】 目的 探究苦参凝胶联合抗菌药物治疗细菌性阴道炎的临床效果。方法 102例细菌性阴道炎患者， 采用随机数字表法分为观察组与对照组， 各51例。对照组予以常规抗菌药物单独治疗， 观察组在对照组基础上服用苦参凝胶进行治疗。比较两组患者治疗前及治疗14 d后的中医证候积分、炎性因子[白细胞介素-2（IL-2）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子（TNF-α）]水平， 不良反应发生率及复发率。结果 治疗14 d后， 两组外阴瘙痒、灼痛、奶酪状斑块白带、阴唇内侧潮红积分较治疗前均显著降低， 且观察组均显著低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗14 d后， 两组IL-2、IL-6、TNF-α水平较治疗前均有显著下降， 且观察组明显低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。观察组总有效率为94.1%， 高于对照组的80.4%， 差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者不良反应生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;观察组复发率3.9%低于对照组的15.7%， 差异有统计学意义（P<0.05）。

结论 苦参凝胶联合替硝唑治疗细菌性阴道炎效果显著， 可明显改善细菌性阴道炎患者白带增多、分泌物胺臭味等症状， 且复发率低， 且不良反应轻微， 安全性高。

【关键词】 苦参凝胶;替硝唑;细菌性阴道炎

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.07.072

细菌性阴道炎是一类因加特纳菌及厌氧菌混合感染引发的外阴阴道炎性疾病， 患者临床主要表现为外阴瘙痒、阴道灼热等， 若不及时治疗， 病情发展严重后可能造成盆腔或子宫病变， 甚至引发不孕， 严重影响患者健康生活[1]。现临床针对该病的治疗主要采用药物治疗， 其中替硝唑作为常规抗菌药物， 可有效改善患者症状， 短期效果好但易复发， 影响其整体效果[2]。中医学将细菌性阴道炎归为“阴痒”、“带下”的范畴， 而苦参凝胶现被广泛使用于治疗各类妇科慢性炎症， 其主要成分苦参总碱具有理想的杀菌效果[3]。本研究旨在探究苦参凝胶联合抗菌药物治疗细菌性阴道炎患者临床效果， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2017年1月～2018年12月于本院接受治疗的102例细菌性阴道炎患者为研究对象， 采用随机数字表法分为观察组与对照组， 各51例。两组患者年龄、病程、体质量、性生活史等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。见表1。

1. 2 诊断标准 中医诊断标准[4]：主要症状有外阴瘙痒、灼痛、水肿、可伴尿痛或性交痛、白带呈豆腐渣样、小阴唇内侧出现白色黏着物等;西医诊断标准[5]：白带异常增多， 且呈现匀质稀薄的状态， 阴道分泌物检测pH>4.5， 气味试验及线索细胞试验呈阳性， 上述标准中符合3条及以上则可诊断， 或符合2条加上线索细胞占20%亦可诊断。

1. 3 纳入及排除标准 纳入标准：①临床符合中西医诊断标准者;②年龄≤40岁者;③自愿签署知情同意书者。排除标准：①对本研究使用药物有过敏反应者;②意识及沟通障碍者;③近月内曾服用抗真菌药物者;④严重肝肾功能不全者;⑤妊娠及哺乳期妇女。

1. 4 方法 对照组患者给予替硝唑药物单独治疗。替硝唑片（湖南迪诺制药有限公司， 国药准字H43020659， 规格：0.5 g×8 s）首次2 g， 随后1 g/次， 1次/d口服。观察组在对照组基础上予以苦参凝胶（贵阳新天药业股份有限公司， 国药准字Z20050058， 规格：5 g×4支）

5 g/次， 1次/d， 置入阴道深处。两组治疗7 d为1个疗程， 均治疗2个疗程。

1. 5 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗前及治疗14 d后的中医证候积分、炎性因子（IL-2、IL-6、TNF-α）水平， 不良反应发生率及复发率。①中医证候积分：选择外阴瘙痒、灼痛、奶酪状斑块白带、阴唇内侧潮红等症状进行评分， 按无、轻、中、重对应记0、1、2、3分;②炎性因子：提取两组患者的阴道分泌物， 采用酶联免疫吸附法测定其IL-2、IL-6、TNF-α的水平;③临床疗效[6]：根据治疗前后临床症状及西医诊断指标进行疗效评價， 判定标准：痊愈：临床症状基本消失， 阴道分泌物状态、气味、pH及线索细胞试验均呈阴性;显效：临床症状明显改善， 4项检测中3项结果呈阴性;有效：临床症状稍有改善， 线索细胞试验呈阴性， 而另外3项检测中有1项为阴性;无效：临床症状未改善或加重， 检测中有1项或0项为阴性;总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1. 6 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组治疗前及治疗14 d后中医证候积分比较 治疗前， 两组外阴瘙痒、灼痛、奶酪状斑块白带、阴唇内侧潮红积分比较差异无统计学意义（P>0.05）; 治疗14 d后， 两组外阴瘙痒、灼痛、奶酪状斑块白带、阴唇内侧潮红积分较治疗前均显著降低， 且观察组均显著低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 2 两组治疗前及治疗14 d后IL-2、IL-6、TNF-α水平比较 治疗前， 两组两组IL-2、IL-6、TNF-α水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗14 d后， 两组IL-2、IL-6、TNF-α水平较治疗前均有显著下降， 且观察组明显低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2. 3 两组临床疗效比较 观察组总有效率为94.1%， 高于对照组的80.4%， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2. 4 两组不良反应发生率及复发率比较 两组患者不良反应生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;观察组复发率3.9%低于对照组的15.7%， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3 讨论

细菌性阴道炎为妇科阴道炎疾病中最为常见的一种， 其发病率占40%～50%， 可由间接接触感染、性接触、大量服用抗生素等途径进行传播， 其中性接触传染占主要部分[7]。该病由加德纳菌与厌氧菌异常增殖造成， 导致阴道内微生物族群生态平衡发生变化， 且厌氧菌的过度表达使乳酸杆菌无法正常生长， 进行无法发挥其理想的灭菌作用， 最终促进厌氧菌进一步增殖， 形成恶性循环， 加重病情发展[8]。

目前， 治疗细菌性阴道炎的方法有很多， 但大多效果不甚理想， 其中传统西药治疗代表药物替硝唑可在短期内有效抗菌， 该药物为硝基咪唑类药物， 可通过强力抗厌氧菌及原虫感染的作用起到理想的抗菌效果， 且该药还可保护乳酸杆菌， 对阴道内环境的重建有积极影响， 具有起效快、疗程短、半衰期长等独特优势。蒙日安[9]研究发现， 该药物单独口服治疗细菌性阴道炎其有效率可达70%～80%。苦参凝胶为临床治疗妇科慢性炎症疾病的一种中成药， 其主要成分苦参总碱占90%以上， 可通过促进乳酸杆菌增殖， 进而恢复阴道内微生物族群生态平衡， 达到杀菌效果， 且还可降低其复发率。王小梅等[10]研究中发现， 在常规抗菌药物的基础上联合苦参凝胶用于治疗细菌性阴道炎， 其有效率可达95.6%， 且还可有效降低患者白细胞酯酶（LE）阳性率， 提高疗效。

阴道炎的发生不仅与微生物有关， 其中炎性因子及氧化应激同样参与了该病的发生， 随着患者机体免疫能力的下降， IL-2等炎症因子水平的异常增高， 加重局部炎症反应。本研究结果显示， 苦参凝胶联合常规抗菌药物替硝唑治疗细菌性阴道炎效果理想， 能有效缓解患者阴道瘙痒、灼痛、奶酪状斑块白带等症状， 且复发率较单用替硝唑更低， 两者联用起协同作用， 更具有优势。王羽丰等[11]在苦参凝胶联合替硝唑治疗细菌性阴道炎的研究中发现， 在西药基础上使用苦参凝胶治疗能够明显降低远期复发率， 且更有助于改善患者症状， 与本研究结果相似。另外， 两组患者不良反应生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;由此表明两组用药方案均具有一定的安全性， 患者可放心用药。

综上所述， 苦参凝胶联合替硝唑治疗细菌性阴道炎效果显著， 可明显改善细菌性阴道炎患者白带增多、分泌物胺臭味等症状， 且复发率低， 且不良反应轻微， 安全性高。

参考文献

[1] 李东燕， 廖秦平. 细菌性阴道病发生的危险因素分析. 中国微生态学杂志， 2015， 27（4）：480-482.

[2] 陈青华， 张玲， 吕倩灵. 替硝唑联合克林霉素治疗细菌性阴道炎临床疗效分析. 中华医院感染学杂志， 2015， 25（22）：5166-5168.

[3] 兰琳. 苦参凝胶治疗细菌性及滴虫性阴道炎有效性与安全性系统评价. 中草药， 2015， 46（24）：3779-3782.

[4] 李文霞， 张静茹， 冯建玲. 中西医结合治疗细菌性阴道炎43例疗效观察. 河北中医， 2012， 34（6）：873-874.

[5] 沈莉， 卢红梅， 梁芳芳. 阴道炎五联检验对阴道炎病原体诊断与白带清洁度检测的应用效果分析. 中华医院感染学杂志， 2015， 25（1）：217-219.

[6] 樊尚榮， 张慧萍. 2010年美国疾病控制中心阴道炎治疗指南. 中国全科医学， 2011， 14（8）：821-822.

[7] 周亚芬， 张静. 妇科门诊细菌性阴道病发病率及相关危险因素分析. 中华医院感染学杂志， 2013， 23（4）：852-854.

[8] 汪群水， 周学琴， 李丽民. 细菌性阴道炎和HPV感染与宫颈癌的关系分析. 浙江临床医学， 2015， 17（12）：2189-2190.

[9] 蒙日安. 妇炎康复片联合替硝唑对更年期细菌性阴道炎的临床疗效观察. 中医药学报， 2014， 42（5）：129-131.

[10] 王小梅， 王雪梅， 戚桂杰， 等. 甲硝唑片联合苦参凝胶治疗细菌性阴道炎的临床疗效分析. 中国生化药物杂志， 2015， 35（7）：128-129， 132.

[11] 王羽丰， 姜琦， 姚嵩梅. 苦参凝胶联合替硝唑治疗细菌性阴道炎疗效及安全性分析. 中国妇幼保健， 2016， 31（21）：4512-4514.

[收稿日期：2019-12-05]