文| 田 丰

目前世界经济缺乏稳健动力，市场发展面对严峻挑战，对于体外诊断试剂生产企业发展来说也不例外。而且我国“两票制”等医疗制度改革的深入，也加剧国内体外诊断试剂生产企业的激烈竞争。体外诊断试剂生产企业需要从成本管控的角度出发，加强对成本潜力的挖掘，落实好成本控制措施，是增强企业综合实力的有效途径。通过本文的案例分析，能够为体外诊断试剂生产企业提供更多的成本管控思路，更好的应对严峻的市场挑战。

体外诊断试剂生产企业成本构成特征及对成本管控的影响

成本构成特征

体外诊断试剂生产企业隶属于医疗器械行业下的细分行业，成本构成有着以下明显的特征：第一就是生产工艺或者流程控制不确定性因素比较多；第二就是许多原材料都具有稀缺性，也是成本费用的主要构成；第三就是人力资源成本比重不断上升；第四则是对整个生产流程缺乏系统性的成本管控制度。

对成本管控的影响

体外诊断试剂生产企业成本特征给成本控制带来了较大的困难，具体的表现为由于原材料或者辅料作为生物活性物质，其稳定性直接会影响整个生产流程的平稳控制以及投入成本。所以需要根据标准工时核算人工投入就具有较大的阻碍；而原材料的稀缺程度则会对企业采购原材料造成困难，并且需要企业能够尽可能多的储备与妥善保存。都对体外诊断试剂生产企业成本管控造成极大的影响

体外诊断试剂生产企业成本管控现状及存在问题

A企业简介。A企业是成立于2013年6月的专业从事体外诊断试剂生产的企业，不仅进行生产，并且拥有独立的研发团队，A企业为浙江大学苏州工业技术研究院下属企业也是其基因检测技术联合研发中心，主要致力于基因检测技术的产品化。但是在持续扩张、发展的环节中其成本管控的问题逐渐暴露出来，如何克服发展环节中成本管控的问题就显得十分重要。

企业成本管控现状及存在问题。（1）成本管控理念较为传统。A企业的管理层基本上是由科学研究人员所构成，成本管控理念以及系统的管理思维比较薄弱。在创业初期多数是由研发人员作为管理主体，而这部分管理团队缺乏专业、系统的培训，对于成本管控缺乏全方位的知识储备。其中最明显的问题就是成本管控以及控制措施缺乏，致使成本管控十分混乱，成本核算体系存在缺陷，对于投入产出分析比较困难。生产车间并没有构建专职的成本核算人员，对于各种原材料的领用、考勤等缺乏严格的制度。（2）欠缺有效的成本管控制度。A企业的运营时间是比较短的，在成本管控制度建设上并不完善，尤其是欠缺一系列健全、规范的成本核算方法。财务通常只是运用简单的成本归集与费用按品种当期产量平均分配成本费用，各品种产品的单位成本并没有明显的差异，无法推算出各类产品的真实成本，也就无法制定出明确的成本管控制度。并且企业对于人工成本的核算主要是从薪酬角度出发，没有结合招待费、差旅费等等进行综合性考量。缺乏系统的成本管控制度无法对人工成本进行精确核算。（3）人力资源管理不善。人力资源管理比较松散，再加上我国人口红利逐渐压缩，对于人力资源的管理不善往往会浪费人力资源，变相增加人力资源成本。而且A企业的生产人员具有较大的流动性，某些关键岗位培训花费企业较大的成本，倘若流失到其他企业就会给企业造成损失。

体外诊断试剂生产企业成本管控强化的具体对策

注重成本管控意识的提升

首先企业需要从管理层出发强化成本管控意识，转变成本管控观念，具体体现在从注重成本核算向成本控制转变，从成本的经营性控制向成本规划性控制转变，从产品制造成本管理向产品总成本管理转变，从静态成本管理向动态成本管理转变，强化成本管控意识。其次是努力的强化成本管控团队建设，适当的进行企业培训，形成具有丰富理论知识与实践经验的成本管控结合；再次就是要积极的培训操作熟练人才，不断的研究生物活性稳定性增强措施，最大限度的解决工艺流程稳定问题。只有当试剂生产流程愈加稳定才能够进行成本管控。最后就是增强整个企业的综合素养，为成本管控工作的落实提供人力资源保障。

完善成本管控制度建设

首先要系统梳理公司各项管理制度，以内部控制体系框架建设为手段强化公司内部管理和控制，在规范化、制度化的过程中逐步树立成本观念，落实成本管理责任主体并加强考核。其次要树立科学合理的成本管控观念，系统的分析各生产环节作业特点产品工艺流程，选择合适的成本核算方法，并在此基础上制定和完善成本核算及管理制度，逐步解决管理粗放、成本管理混乱问题。决策层应结合企业各发展阶段的实际情况，定期或不定期的梳理企业对人力资源的需求，切实解决好定员定编和人员落位。同时，在分析关键岗位人员需求的基础上进行工艺流程的标准化，并做好适度的人员储备，降低因人员频繁流动带来的不利影响。