便携式血红蛋白仪在无偿献血中的应用探讨

2020-01-18天津市血液中心天津300110

中国医疗器械信息 2020年12期

天津市血液中心（天津 300110）

内容提要： 1998年，我国政府颁布了《血站管理办法（暂行）》，其中明确列出了一项必须严格执行的内容：在采血前测定献血者的血液比重。测定献血者的血液比重的主要目的在于保护献血者的安全，保证血液的质量。但是这一方法并未要求必须检测献血者的血红蛋白，主要是因为人体血红蛋白对检测环境的温度有较高的要求，若在不合适的环境下检测，容易出现错误结果，进而影响实际采血情况。随着我国医疗技术的提高，有关血红蛋白检测的报道较多，便携式血红蛋白仪逐渐进入人们的视线，逐步在各个献血屋、采血车中应用。本文简单阐述了便携式血红蛋白仪在无偿献血中的应用。

过去我国大部分地区的采血机构在进行无偿献血者的血红蛋白检测时，多通过硫酸铜目测法进行检测，这一方法简单好操作，成本低廉，但是无法量化，且容易被周围的环境因素影响，存在较大缺陷。但确定无偿献血者身体健康，是保护献血者生命健康、保障临床用血安全性，提高采血工作的关键。近年来，不断有报道提及了便携式血红蛋白仪。有研究[1]指出，在无偿献血中使用便携式血红蛋白仪，可有效提高血红蛋白检测的效率与质量。

1.便携式血红蛋白仪的工作原理

1.1 仪器与试剂

在使用便携式血红蛋白仪之前，必须有无偿献血者配合。其次，要有相应的血红蛋白便携仪、一次性使用无菌注射器、血红蛋白便携仪的配套试纸条。

1.2 检测流程

采集无偿献血者的静脉血，操作者使用一次性使用无菌注射器抽取血样，注射器的针尖直接将一滴血样滴入血红蛋白便携仪的试纸上，然后将测定试纸的读数区放入血红蛋白便携仪中，读取无偿献血者的血红蛋白数值。

1.3 工作原理

便携式血红蛋白仪采用光学反射光度法原理，利用测定试剂片的反射率来检测血红蛋白浓度。当配套试剂片按提示插入分析仪后，分析仪会自动检测空白，然后滴入一滴全血标本至测试孔，经扩散、反应后，该血红蛋白可在500～600nm范围内有吸收光谱。分析仪的光学测定头会自动检测膜上反射光的变化，反射光的强度与血红蛋白浓度成反比，分析仪会在12s内计算并显示血红蛋白的浓度。

2.血红蛋白检测的目的

血液被临床认为是人体活力、健康的源头，输血是现代临床医学中救命治病的主要手段之一。若患者因为各种原因（严重开放性创伤、产后大出血、各种血液疾病、严重烧伤、进行大型手术等）导致体内血容量不足，则需要实施输血治疗，从而保障患者的生命，避免患者因为失血过多而死亡[2]。临床多通过输血治疗达到这一目的。但是，血液的安全性直接影响到患者的治疗效果与生命安全。人体中的血液多在心脏推动下在心血管系统中循环流动，血液是人体中最重要的组成部分之一，占人类体重的8%。一个体重为100斤的人，他的体内大概有4000～5000mL血。而我国规定的献血量是200～400mL，占人体血液总量的5%～10%。在献血过程中失去的血浆蛋白能够在献血后1～2d得到有效补充，而献血失去的红细胞以及血红蛋白则在献血后的7～10d得到补充，恢复到未献血前的状态。但是有些无偿献血者自身的血液质量并不过关，存在贫血症状，导致这一现象的原因较多，但是这一类献血者并不适合献血。在无法对献血者进行全面检查的时候，通过血红蛋白检测可发现献血者的贫血症状。主要是因为存在贫血症状的患者会因为各种原因导致体内的血红蛋白流失，因此通过血红蛋白检测可评定献血者是否适合献血[3]。

3.便携式血红蛋白仪的应用价值

检测无偿献血者的血红蛋白浓度，不仅是为了保护献血者的安全，也是为了保护临床用血者的安全。现今我国大部分地区依然是通过手工硫酸铜比重法测定无偿献血者的血红蛋白浓度，这一方法测定的是无偿献血者的血液比重，而不是测定无偿献血者的血红蛋白，这一测定方法的标准并不是按照正常值进行衡量的。我国献血者健康检查标准中明确规定，适宜献血的无偿献血者的血红蛋白最低浓度是，男性120g/L，女性115g/L。或者血液比重女性高于1.050，男性高于1.052[4]。再者，硫酸铜比重法测定过程中，会受硫酸铜液中有凝块或薄膜、血滴含气泡、滴入血滴数目过多、水分蒸发导致的硫酸铜溶液比重升高等因素影响。而便携式血红蛋白仪是一种非常简单好操作的仪器，影响其检测结果的因素少，仪器小巧轻便，检测快速准确，携带方便，且抽取的血样少，只需要献血者一滴血便可以进行血红蛋白测定，可在15s内获取血红蛋白的数值[5]。

研究指出，相较于CD 1700血球计数仪，便携式血红蛋白仪可更快更好地检测无偿献血者的血红蛋白水平。该研究纳入87名无偿献血者，采用便携式血红蛋白仪检测，可检测到有4名献血者不符合献血标准。而CD 1700血球计数仪的检测结果与便携式血红蛋白仪的检测结果类似，并无统计学意义。但是，采血这一工作比较特殊，多数血站是安排采血车在人流量大的地方采血，但血球计数仪是一种比较贵重的设备，其检测成本比较高，不适合量化检测，且血球计数仪是一种不方便携带的仪器，并不适合在流动的采血车上使用，更适合在固定地点、固定位置的献血站使用。而便携式血红蛋白仪，设备轻巧，方便携带，检测准确度高，更具临床应用价值。

研究指出，在无偿献血的血红蛋白检测中，便携式血红蛋白仪的应用价值显著高于氰化高铁法的应用价值。该研究选取44名献血人员以及56名进行健康体检的体检者进行研究，研究结果显示，便携式血红蛋白仪的检测结果与氰化高铁法的检测结果无明显差异。但是氰化高铁法是一种结果准确，但是试剂含有剧毒的检测方法。而便携式血红蛋白仪是一种血液用量少、操作简单快捷、出结果速度快、不容易造成交叉感染的检测方法，更具安全性，不会危害无偿献血者与血液采集人员的安全，可见便携式血红蛋白仪更具临床应用价值。

研究表明，在献血者初次筛选中采用便携式血红蛋白仪实施血红蛋白检测，更具临床应用价值，应用效果比较显著。该研究随机抽取500份无偿献血者的血样进行检测，检测方法有便携式血红蛋白仪、血球计数仪、硫酸铜比重法、氰化高铁法四种。研究结果显示，除硫酸铜比重法，其余三种检测方法的检验结构均有统计学差异。但便携式血红蛋白仪的检测结果和血球计数仪的检测结果无明显差异。可见便携式血红蛋白仪可取代硫酸铜比重法作为采血车上无偿献血者的初次血样筛查方案。主要是因为硫酸铜比重法属于定性检测方法，无法定量检测，且该方法测定的是无偿献血者的血液比重，而不是无偿献血者的血红蛋白含量，因此其临床应用价值有限。再者，采用硫酸铜比重法进行血红蛋白检测，需要配置相应的硫酸铜液，配置期间必须保证蒸馏水的温度与硫酸铜结晶的温度一致，若无法保证则无法保证硫酸铜液的实际应用价值。且这一操作方法还受操作人员自身能力的影响，具有较多影响因素。因此，相较于简单好操作，不容易受影响，检测速度快的便携式血红蛋白仪，硫酸铜比重法的应用价值较低。