柳荣德

呼伦贝尔市产品质量计量检测所 内蒙古呼伦贝尔 021008

医院的设备仪器质量维护工作关乎患者的身体健康和生命安全，而加强对医疗计量仪器的监管，保证计量仪器准确是保证设备仪器质量的关键部分[1]。另一方面，良好得对计量仪器进行维护，不仅能使其在治疗和诊断过程中发挥正常作用，同时还能避免医疗纠纷发生，提高医院整体水平，所以说对于医疗计量仪器的监管不容忽视。

1 医院医疗计量仪器监管方面存在的问题

1.1 没有自觉执行国家计量法规

首先，医院对于计量仪器的监管没有贯彻落实国家《计量法》、《计量实施细则》等相关规定，缺少具体执行方案。在计量设备应用过程中，没有监督机制和自检自律机制。其次，医疗计量设备没有按照国家规定的强制检定范围检定，且管理部门对于市场监督管理部门的检测工作不够配合，检测过程中出现漏检、错检等情况。最后，对于工作中出现的相关质量问题，在计量检测方面把控不严，甚至出现部分仪器“问题上岗”的情况。

1.2 医疗计量仪器的监管缺少严格制度约束

在医院医疗计量仪器监管中，大部分医院没有符合实际的档案管理制度，同时缺少对于计量仪器的质量检测、状况检测、维修以及维护，另外这些工作的档案管理没有严格执行，计量检测管理松散混乱。其次，计量仪器监管制度中缺乏自检制度，导致医院医疗计量仪器监管没有条理可循。国家对于计量仪器有明确规定，制造、维修计量仪器的企业和单位必须具备所制造、维修仪器的相应设施、技术人员以及检测设备。而医院并不具备这些能力，所以其自检技术达不到要求，导致计量仪器各类问题出现。最后，医院相关人员在使用计量仪器工作的过程中，并没有按照工作责任制度执行检测责任，部分医院甚至没有工作责任制度，从而导致每台仪器没有明确的监管责任人，使医疗计量仪器监督检测工作流于形式。

1.3 在医疗计量仪器检测管理中缺乏法律意识

部分医院的领导层和医疗设备维护人员没有足够的法律意识，在具体工作中没有有效执行相关计量法规，并不配合市场监督管理部门工作，甚至还会出现篡改计量检测内容的现象。其次，虽然我国已经颁布了相关法律法规，对医疗行业所使用的各类计量仪器使用规范以及监督管理都有明文规定，但部分医院领导和专业技术人员没有足够了解法律法规，从而导致其在具体工作中不能落实法规要求。

2 解决医院医疗计量仪器维护问题的具体办法

2.1 提高对医疗计量仪器检测工作的认知和法律意识

医疗仪器不同于普通精密仪器，其直接关系到患者的身体健康和生命安全，所以，对于医疗仪器的监管工作，一定要严格把控。在医院内实施现代化管理制度，最为重要的就是对医疗设备实施现代化管理。从医院领导阶层开始，重视计量设备的监测工作，加大对检测工作的人力投入和资金投入。相关从业人员必须加强自身认识，提高自身专业水平，建立良好的法律意识。在计量检测工作中，必须严格执行相关法律法规，从而保证医疗计量仪器的监控能够顺利进行，保证仪器在使用过程中的准确性和精密性[2]。

2.2 建立健全的仪器检测管理制度

首先，负责医疗仪器的器械科应对不同类型的医疗设备进行编号，确定检定状态标识，不定期检测仪器的使用情况，并制定巡检记录单，从而提高检测质量。其次，在医院医疗设备维护和各科诊疗工作中，定期检测计量仪器设备是保证工作质量的重要内容。根据计量仪器的具体使用规范制定合理检测时间和维护时间，同时制定相关检测内容，将每次检测的具体结果记录在案。

计量仪器在使用过程中，如仪器发生任何问题，应立即停止使用，并上报相关部门进行维护。维护人员接到报修后，应及时检测仪器，并进行维护。如检测结果不达标，应坚决杜绝临床使用。如出现仪器检测不合格但仍然使用的情况，应追究检测人的责任。维修人员在接到设备报修通知后，应按照首接负责制度进行检测维护工作。另外，负责维护的人员必须提高自身维修技术和专业水平，如遇到不能解决的问题，要及时通报上级领导。如计量设备在经过维护后仍不能达到正常使用标准，医院器械部门应该提出报废申请，而医院管理层应批示申请，不得以任何理由拒绝批示。医院设备科在采买医疗设备和耗材的过程中，必须严格按照准入制度和规范化管理制度进行，严格把控设备及耗材的质量，如此才能保证计量仪器监管的工作质量。

2.3 建立医疗计量仪器信息化管理系统

在医院医疗器械管理工作中，结合信息技术提高临床诊断的早期发现能力和精确性十分普遍，包括计算机辅助诊断CAD、计算机导航、智能器械以及医用机器人医学信息技术等等。另外，利用信息技术还能加强计量仪器使用的质量，从而提高疾病早期诊断准确性，帮助实现任人性化服务。在现代化的管理模式中，计量仪器监管工作必须依托信息化管理进行，首先需要建立电子档案，将计量设备的相关信息录入系统中，该系统与监管部门联网，同时医疗器械的供应商和生产商也能读取到实际信息，如此才能提高医院计量设备的管理效率[3]。

3 结语

医疗计量仪器设备是否精准对于患者病情诊断和生命安全有重要影响作用。所以，加大医疗计量仪器设备的监管力度，提高其可靠性就显得极其重要。这不仅是对医院诊疗水平的提高，同时还是医疗计量设备发展过程中的重要支柱。所以，在医疗计量仪器的监管工作中，必须提高法律法规意识，落实检测工作，把控仪器的完好率和准确性，从而保证其正常使用。