李佳

康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司 吉林长春 130000

1 加强药品检验检测能力的意义

加强药品检验检测能力具有重要意义，一是有利于提高政府药品安全科学监管水平。科学有效的开展药品监管，能够知道药品的安全状况是否达标，掌握药品资料的第一手数据，这为政府衡量药品检验监测的工作成效以及为保证药品安全提供有效的措施；二是有利于提高药品市场的安全水平。药品检验检测的工作原则是在科学可靠的基础上，有针对性的对市场上的药品进行抽检化验，通过检验结果可以将市场中药品的质量真实的反应出来，也能将一些不符合安全规定的药品纠察出来；三是有利于社会主义和谐社会的构建，保护消费者的合法权益，以及促进经济社会的良好运转。药品检测是以药品安全为出发点，保证药品的安全就是保证人民生命健康的安全，因此对保证社会和谐具有重要意义[1]。

2 我国药品检验质量控制现状

近年来我国的医疗行业得到了迅速的发展，并且取得了良好的发展效果。药品检验工作作为医疗行业发展的重要内容，但是在具体检验工作中还存在有一定的检验问题，因此相关部门还需要加强对该环节的重视力度，对现有的药品检验环节进行不断优化与完善，以满足医疗行业发展的具体需求。在现阶段的药品检验质量控制过程中还存在有以下几点问题：①资金不足。长久以来我国对于药品检验工作抱以漠视的态度，药品检验机构长期处于资金缺乏的状态下，技术研发工作难以顺利开展，也就直接制约了我国药品检验机构的进一步发展，只有在足够资金支持基础上，才能够保障药品检验的质量控制工作得以顺利开展。②人才缺乏。药品检验质量控制还会直接影响到人们的生命安全，药品质量对于一个人的健康水平也会造成严重的影响，此外药品检验质量控制工作中还需要由专门的技术人员进行承担，对于工作人员的经验跟知识水平也有着非常高的要求。目前我国的药品检验工作中还存在有专业人员欠缺的问题，对于药品检验质量控制工作的顺利开展也就造成了比较大的阻碍。③技术过于落后。近年来我国的医疗行业虽然得到了迅速的发展，但是在药品检验质量控制过程中还存在有技术水平过于落后以及自主创新能力不足等问题，难以满足药品检验工作的具体需求。④我国一些药品零售企业因为进货数量比较小，难以满足药品的抽样数量，对于药品抽检工作的开展也造成了一定的影响。我国的药品抽检工作主要集中在医疗机构跟药品批发企业两个部门，对于药品零售企业的抽检比例比较小，也就导致了该部分药品的质量无法得到有效保障。④各区域经济发展不均衡。我国的地域辽阔，很多区域的经济发展不够均衡，对于部分经济不发达的乡村区域，在药品检验过程中还会受到经济以及技术等多种要素的影响，难以获得良好的药物检测效果。

3 加强药品检验检测能力的措施

3.1 统一检测标准和方法

药品检验检测机构要对检测标准和检测方法进行统一规划，建立科学有效的组织体系，使检验检测工作的开展更加具有规范性和科学性。要加强组织领导的作用，建立健全完善的应急机制和分享机制，对要检测的药品建立统一的抽检计划。各地区要根据自身发展的特点，结合药品检验检测的合规需要制定工作计划，从而形成药品安全检测定性与定量的相结合、监督性与评价性相结合的检测方式[2]。

3.2 加强药品检验检测体系建设

在药品检验检测工作的开展过程中，各地市要团结一致，发挥各自的作用，将各地市各检验检测部门的有效资源进行整合，通过资源的整合和相互工作的配合，共同建立一个各地市领导下的大型的全覆盖的检验检测机构，由国家和省级领导机构进行业务指导和监督，将统一的监督管理标准制定出来，使其符合既减少了检验的行政层级，又降低行政成本的要求，从而从根本上提高检验检测的效率和水平。另外各地方政府还要加大资金的投入力度，改善配套检验检测设施，为药品检验检测工作创建良好的工作环境。为了加大检验检测的频率和覆盖率，还需要引进信息技术构建检验检测信息网络。

3.3 提高药品检验检测人员的专业素养

药品检验检测机构要加大人才队伍的建设，不断提高检验检测人员的专业能力和职业素养。首先是完善考录机制，在公开公正的前提下，面向全社会进行招聘，将优质人才吸引进来；其次是加强培训，对人才展开岗位技能提升培训，要有计划、有目的的为人才创设业务培训班，培训不仅要求数量，更要要求质量。另外要积极开展各类学术活动和新技术方法的引进，努力培养优质人才，加大对人才的引进，加大对业务骨干和专业能手的挖掘[3]。

3.4 加大检测频率，扩大检测项目

检验检测工作的开展应当以保障药品安全作为基础，各地区药品检验检测机构要根据自身的特点在原有的基础上加大检测的频率，扩大检测项目，从而使检验检测覆盖面更广、可靠性更强。要扩大检验项目的批次，强化抽检工作的系统性和针对性，从而使抽检工作更具有目的性和时效性。另外根据抽检所得的检验数据，要对地区药品安全现状做出科学全面的分析，通过数据形成药品安全报告，从而为地方政府药品政策的制定提供有效的理论依据。

4 结语

综上所述，加强我国药品检验检测的能力对保证药品安全具有重要意义，它与国家的经济健康发展和社会的安定团结有密切的关系。因此我国药品检验检测相关人员应当正确的认识这项工作的重要性，并对存在的问题进行科学积极的分析，运用有效的手段加强药品检验检测的能力，从而增强药品安全监管工作的规范性、科学性和有效性，全面提高我国药品安全监管的整体化水品和业务人员的专业素质。