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严格保障保健食品食用安全

2019-12-10

食品与生活 2019年10期
关键词:保健食品办法保健

日前,国家市场监督管理总局发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》(以下简称《办法》),于2019 年10 月1 日起正式实施。

对目录制定和管理的程序做出了详细规定

《办法》对纳入或者调整两个目录的建议方式做出了规定:一方面,任何单位或个人在开展相关研究的基础上,可以向审评机构提出拟纳入或者调整保健功能目录的建议。同时,国家市场监督管理总局可以根据保健食品注册和监督管理情况,选择具备能力的技术机构开展保健功能相关研究。符合要求的,技术机构应当及时提出拟纳入或者调整保健功能目录的建议。这样可以充分发挥社会资源科研优势,提高原料和功能评价方法的科学性,解决目前单一政府主导而科研力量不足的问题,提高目录制定的质量和效率。

明确了保健食品原料目錄的纳入标准

原料目录的纳入以我国20 多年保健食品注册审批工作及1.6 万个批准注册产品相关数据为基础,不仅要审核安全性,还要明确原料的用量和对应的功效,并重点审核其科学依据。为保证纳入目录的原料安全有效、功能真实可靠、质量标准稳定,《办法》严格规定了目录纳入条件、纳入程序和管理方式。对纳入目录的原料和保健功能设置了再评价和退出机制,对于最新研究发现有风险、科学共识有变化的,可以及时启动目录的调整程序。

明确了保健功能目录的纳入标准

保健功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围,原料目录界定了注册与备案的通道,纳入原料目录的,可以直接备案。《办法》首先规定了设立保健功能的定位,是以补充膳食营养物质、维持改善机体健康状态或者降低疾病发生风险因素为目的,这就强调了保健食品与普通食品和药品的区别;同时,保健功能应当具有明确的健康消费需求,能够被正确理解和认知;保健功能要具有充足的科学依据,并且有科学的评价方法和判定标准; 以传统养生保健理论为指导的保健功能, 应当符合传统中医养生保健理论。

鼓励研发创新

《办法》鼓励多元市场主体参与目录制定,打通了新的保健功能研究开发路径。鼓励企业既传承传统中医养生理论, 又充分应用现代生物医学技术,研究开发新功能、新产品,改变产品低水平重复现状,促进保健食品产业高质量发展。

对目录发布后的后续管理提出要求

《办法》要求根据相关科学研究进展和食品安全风险防控的需要,对保健食品原料目录和保健功能目录实行动态管理,必要时对已列入目录的保健食品原料和保健功能组织开展再评价,并根据再评价的结果对目录进行相应调整。

考虑了与其他食品安全监管制度的衔接

《办法》明确保健食品原料目录的制定、按照传统既是食品又是中药材物质目录的制定、新食品原料的审查等工作, 应相互衔接。

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