山西首个仿制药通过一致性评价
2019-09-23李宁波常倩
科学导报 2019年17期
李宁波 常倩
3月13日,亚宝药业发布公告称,该公司生产的苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价。据悉,这是山西省首个通过仿制药一致性评价的品种。
仿制药一致性评价是指已经批准上市的仿制药,要在质量与药效上达到与原研药一致的水平。据统計,山西省需要进行评价的产品文号达1000多个,涉及68家企业。
此次拿到山西省首个仿制药一致性评价批件,也是亚宝常年坚持科技创新的结果。据了解,亚宝药业是工信部认定的“中国医药工业百强企业”,创新力位居20强。公司每年拿出销售额8%左右的资金作为科研创新经费,远高于行业平均水平。现阶段亚宝药业已从新药研发、仿制药研发、中药研发和大健康产品研发四大板块进行研发布局。