王成

【摘 要】超滤设备是基于压力驱动而产生的一种膜过滤技术，将其应用于中药粉针生产，能够有效地提升药物纯净度。本文在阐述超滤设备及技术特征的基础上，就其对中药粉针生产的影响展开分析，同时指出超滤设备及技术在中药粉针生产中的应用要点。期望能有效的提升超滤设备及技术的应用水平，进而在保证中药粉针生产中质量的同时，推动我国中医药的进一步发展。

【关键词】超滤设备;滤膜;中药粉针;生产工艺

作为我国瑰宝之一，中药在多种疾病的治疗过程中作用明显，近年来，我国大力复兴民族文化，中医药文化获得了迅速发展，并且，其药用价值正在被世界各国所认识。粉针剂是一种较为常见的中药注射剂，在传统用药管理中，中药粉针剂中的杂质较多，其对于药物的稳定性和一致性产生较大影响。新时期，为进一步提升重要粉针的生产质量，超滤设备及技术获得了广泛应用，本文就超滤设备及技术在中药粉针生产中的应用要点展开分析。

一、超滤设备及技术的基本特征

作为膜过滤技术应用的重要形态，超滤技术应压力作为材料过滤的支撑，同时在材料过滤中，注重分子质量的规范管理。通常，超滤膜的孔径会保持在3～300nm之间，通过不同孔径滤膜的使用，工作人员可以对多种物质进行分离。滤膜设备管理中，材料管理时期控制的基础所在，现阶段，有机滤膜和无机滤膜是超濾材料应用的两种主要形态，前者包含了纤维脂类、聚丙烯等材料，而后者具体材料有金属、陶瓷、玻璃等。与有机膜相比，无机膜的化学性质更加稳定，耐久性更强。从应用过程来看，超滤膜不仅具有耐高温的特征，而且抗污染性较强、清洗方便，此外，该技术还具有机械强度高、高效无污染的特点[1]。在滤膜应用中，其不会和需要过滤的物质发生相变反应，故而在生物或药物成分的分离提纯中应用广泛。譬如，在中药粉针生产中，通过超滤技术的规范使用，可以有效地去除粉针中的杂质，提升中药粉针生产质量，并保证药物药性的稳定。

二、超滤技术对中药粉针生产工艺的影响

1、超滤技术及设备的具体应用内容

现阶段，人们对于中药粉剂的应用提出了较高要求，超滤技术的应用也逐渐深入。从应用工程来看，超滤技术及设备在中药粉针生产中最突出的表现就是进行药物有效成分的提取和分离。

就植物类重要制备而言，皂甙、有机酸、生物碱等都是其原材料的主要化学成分，这类物质中杂质种类明显较多，常见植物类药品中的杂质有淀粉鞣质、糖类、蛋白质、纤维素等物质[2]。在药物有效成分提取分离过程中，这些杂质的分子质量跨度较大，若采用煎煮的方式提取药物成分，则势必降低药物的纯度。有研究表明，经过煎煮手段提取的植物类药品，其提取液中大分子含量较多，而且具有一定量的胶体、纤维素物质，这些物质本身具备要药效性，故而在一定程度会降低药物的有效性。

采用滤膜技术进行药物提纯时，药物中的杂质能够有效的进行分离，其有效地保证了药物药效，对于疾病治疗意义重大。譬如，金银花是一种较为常见的中药材，其主要成分为绿原酸，在中药粉针生成中，该物质的相对分子质量为345.3。如果按照常规提取分离方式进行有效成分提取，则多糖、蛋白质等大分子杂质就会遗留下来，而在超滤膜技术应用中，采用1万的超滤膜，这些物质可以有效地分离出来，确保了药物的有效性。此外，在黄芩甙提出过程中，传统提取范式为水醇法，这会使得药物的有效成分散失严重，借助于超滤膜技术，可以有效地避免这一问题。

2、超滤设备、技术对中药粉针生产的影响表现

中药粉针生产中，潮流技术、超滤设备对其影响主要表现在两个层面：其一，在中药粉针精割过程中，借助于超滤技术和设备，工作人员可以有效地去除树胶、鞣质、蛋白质以及黏液质等无效成分。其二，从药物提取过程来看，这种提纯凡是不会对药物有效成分产生破坏。同时在中药粉针生产中，热原对于药物的性质具有一定硬性，在实践中，通过超滤技术，能有效地去除某些细菌碎片或者细胞新陈代谢的产物，这使得药剂中的热原有效去除，保证了药物质量。

三、超滤设备及技术的应用要点

新时期，人们对于中药粉针生产质量提出了较高要求，基于此，超滤技术的应用不断深入，实践过程中，为进一步提升超滤设备及技术的应用水平，应注重以下要点的全面把控。

1、注重超滤膜的规范挑选

超滤膜选择是超滤技术应用的关键所在。中药粉剂生产中，药物提取液不同，其对于超滤膜孔径的大小也有差异，孤儿应注重提取液所含成分的系统研究，以此来确保超滤膜规格与药物有效成分效相适宜。具体而言，在中药粉剂提纯过程中，杂杂质的拦截主要包含了筛分拦截、嵌入拦截、扩散拦截和吸附拦截四种方式，在杂质拦截过程中，一旦超滤膜的孔径变大，则其对于杂质的吸附作用就会降低[3]。即滤膜孔径不同，其对于药物有效性的影响也是不一样的;故而在超滤膜选择中，应结合药物应用的具体需要，科学合理的选择精度较高的滤膜进行使用。

2、强化滤膜应用环境管理

外界环境因素对于超滤技术应用质量具有较大影响。这是由于在超滤技术应用中，中药所提取的大分子物质会形成凝胶层，这使得超滤膜变为次级膜，极大地增加了有效成通过的阻力。同时随着应用时间的延长，滤膜的压差会发生一定变化。故而在滤膜应用环境管理中，应注重以下要点把控：其一，对中药粉机药液的浓度进行管理，尽可能的精度药物浓度，减小药液通过滤膜的阻力。其二，应调整操作压力、提高药液温度，以此来提升超滤的效率。其三，应在考虑药物过滤类型的基础上，为超滤装置配置过滤器，以此来解决滤膜污染问题，提升超滤膜的使用寿命。

3、注重超滤设备清洁管理

超中药粉机生产中，应注重滤膜的清洁管理完整性管理。当滤膜较为清洁时，药物有效成分能快速的通过滤膜，从而提升了中药粉机的提纯效率。而当超滤膜较为完整时，大分子杂质会附着在超滤膜的表面，其避免了淀粉鞣质、糖类、蛋白质、纤维素等无效成分对药物的影响。需要注意的是，随着超滤膜应用时间的延长，超滤膜体会受到严重污染，这使得其自身通透性下降，故而需要及时对其进行清理和冲洗。同时在冲洗后，还需要对超滤膜的完整性进行测试，以此满足药物超滤控制需要。

4、考虑中药超滤的特殊性

从中药粉机生产过程来看，中药提取液的成分极为复杂，这使得要超滤膜使用中，滤膜拥堵现象较为普遍，这严重应看向了超滤技术在中药工业化中的应用水平。基于此，发现新型超滤材料，并提升其在中药粉剂治疗中的应用已成为当前中药生产研究的重要内容，就滤膜材料而而言，新型的滤膜材料应具备耐高温、耐腐蚀、抗高压和抗污染能力强的特征。实践中，人们只有从先进性，适用性、生产性与经济性等方面，对超滤技术的应用进行规范，并选择适宜的超滤、药液温度、浓度及操作压力，才能有效提升超滤技术的应用水平。

结论

超滤技术的发展对于多个行业发展具有深刻影响。在中医药制造生产中，规范化的使用超滤技术，能够有效地提升中药粉剂的生产质量，确保药物有效性。实践过程中，人们只有充分认识到超滤技术应用的优势，并在明确其对中医药粉剂生产影响的同时，规范化的进行超滤膜使用、应用环境、设备清洁及特殊性的规范管理，才能有效的提升超滤设备及技术的应用水平，进而推动我国中医药的进一步发展。

参考文献：

[1]姜大公，尤丹.超滤器在中药注射剂生产过程中的应用及注意事项[J].机电信息，2018（14）：17-20.

[2]闫治攀，武瑞洁.超滤膜分离技术在中药制剂生产中的应用进展[J].中成药，2018，40（7）：125-129.

[3]聂林峰，黄佳云，何成华.膜技术富集脉络宁注射液生产废水中小分子药效成分的工艺优化研究[J].中草药，2019，50（8）：1804-1810.

（作者单位：山东越浩自动化有限公司）