张丽萍

[摘要] 目的 探討糖尿病肾病患者应用左卡尼汀与前列地尔联合治疗的效果以及临床安全性评价。 方法 选择我院2017年10月～2018年12月收治的糖尿病肾病患者100例作为研究对象，按照数字随机表法将其划分为试验组（n=50）与对照组（n=50）。对照组接受前列地尔单一治疗，试验组接受左卡尼汀联合前列地尔治疗。比较两组患者治疗前后肾功能、血糖水平、不良反应发生率、临床治疗效果。 结果 试验组不良反应发生率为4.00%低于对照组的22.00%，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗前两组患者血糖水平对比差异无统计学意义（P>0.05），治疗后试验组餐后2 h血糖与空腹血糖均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗前两组患者肾功能各项指标对比，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后试验组血肌酐、尿微球蛋白、24 h蛋白尿、血尿素氮等各项肾功能指标均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;试验组总有效率（98.00%）高于对照组（80.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 临床针对糖尿病肾病采取左卡尼汀联合前列地尔治疗，其临床效果显著，可全面改善患者血糖水平，提高其肾功能的恢复，临床不良反应发生率较低，用药安全性较高。

[关键词] 安全性;前列地尔;糖尿病肾病;左卡尼汀;联合治疗

[中图分类号] R587.2;R692.9          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）15-0046-03

Clinical efficacy and safety analysis of L-carnitine combined with alprostadil in the treatment of diabetic nephropathy

ZHANG Liping

Department of Endocrinology， Xintai People's Hospital in Shandong Province， Xintai   271200， China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy and clinical safety evaluation of combination therapy with L-carnitine and alprostadil in patients with diabetic nephropathy. Methods 100 patients with diabetic nephropathy admitted in our hospital from October 2017 to December 2018 were selected as subjects. They were divided into experimental group（n=50） and control group（n=50） according to the numerical random table method. The control group received a monotherapy with alprostadil and the experimental group received L-carnitine in combination with alprostadil. The renal function， blood glucose level， incidence of adverse reactions and clinical treatment effect were compared between the two groups before and after treatment. Results The incidence of adverse reactions（4.00%） in the experimental group was lower than that in the control group（22.00%）. The difference was statistically significant（P<0.05）. There was no statistically significant difference in blood glucose levels between the two groups before treatment（P>0.05）. After treatment， postprandial 2 hours blood glucose and fasting blood glucose were lower in the experimental group than those in the control group， and the difference was significant（P<0.05）. There was no statistically significant difference in renal function between the two groups before treatment（P>0.05）. After treatment， serum creatinine， urinary microglobulin， 24h proteinuria， blood urea nitrogen and other renal function indexes in the experimental group were lower than those in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The effective rate was 98.00% in the experimental group was higher than that of the control group（80.00%）， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The clinical treatment of diabetic nephropathy with L-carnitine combined with alprostadil has significant clinical effects， which can improve the blood glucose level comprehensively and improve the recovery of renal function. The incidence of clinical adverse reactions is low and the safety of medication is high.

[Key words] Safety; Alprostadil; Diabetic nephropathy; L-carnitine; Combination therapy

糖尿病是临床中常见的一种全身代谢性疾病，随着人们生活水平以及自身饮食习惯的不断变化，其临床糖尿病发病率逐年增长，而糖尿病肾病则是糖尿病中最常见的一种微血管并发症，也是导致患者发生死亡的主要因素[1]。有相关研究表明，70%糖尿病患者均会发生糖尿病肾病，该种疾病临床发病机制比较复杂，其主要症状表现为肾功能进行性损伤、高血压、蛋白尿等，严重可导致患者出现肾衰竭症状，对其生命健康构成严重威胁。该种疾病临床治疗多数以药物治疗为主要措施，但单一治疗疗效较差[2]。本次研究工作旨在探讨针对糖尿病肾病患者给予左卡尼汀联合前列地尔治疗的效果以及用药安全性分析，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择我院2017年10月～2018年12月我院收治的糖尿病肾病患者100例作为研究对象，按照数字随机表法将其划分成试验组（n=50）与对照组（n=50）。试验组中男28例，女22例;年龄51～72岁，平均（63.26±1.27）岁;病程1～11年，平均（5.15±0.67）年。对照组中男29例，女21例;年龄50～71岁，平均（63.24±1.25）岁;病程1～12年，平均（5.13±0.65）年。两组患者性别、年龄、病程时间等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。经我院医学伦理委员会批准及100例患者家属知情后开展研究。

纳入标准：（1）全部符合临床糖尿病肾病诊断标准者;（2）尿白单板排泄率大于200 μg/min者;（3）存在糖尿病者以及伴有视网膜病变、肾功能不全者;（4）经过肾活检被确诊为糖尿病肾病者、临床资料健全者。

排除标准：（1）存在肾、心、肝等多脏器功能障碍者;（2）患有癫痫、恶性肿瘤、认知功能异常者;（3）入院前接受免疫抑制药物治疗者、存在乙型病毒性肝炎、肝硬化者;（4）存在系统性红斑狼疮、过敏性紫癜、临床资料不健全者。

1.2方法

该100例患者入院后均给予控制血糖治疗，将其餐后2 h血糖控制在10 mmol/L内，空腹血糖控制在7 mmol/L内，同时给予开展临床常规治疗。对照组在此基础上给予4.0 mL前列地尔（国药准字H22026343，广东星昊药业有限公司）融入0.9%的100 mL氯化钠注射液（国药准字H20313239，浙江康吉尔药业有限公司）中静脉滴注治疗，1日1次;试验组在对照组基础上给予1.0 g左卡尼汀（国药准字H30123426，广州白云山明兴制药有限公司）融入0.9%的100 mL氯化钠注射液中静脉滴注治疗，1日1次，两组患者均治疗2个疗程，1个疗程为14 d。

1.3评价指标及判定标准

1.3.1 评估指标  比较两组患者治疗效果、治療前后肾功能、血糖水平、不良反应发生率。

1.3.2 评估标准  肾功能包括血肌酐、尿微球蛋白、24 h蛋白尿、血尿素氮，采用酶联免疫法进行检测[3];不良反应包括腹泻、发热、呕吐、皮肤红肿、恶心等，根据患者临床实际情况进行详细记录;治疗效果包括显著、有效、无效等3种，总有效率等于显著（治疗后两组患者临床症状全部消失）加有效（治疗后症状有明显改善，但存在轻微的不适）之和，治疗后两组患者临床症状未发生变化甚至加重为无效;血糖水平包括空腹血糖、餐后2 h血糖，采用葡萄糖氧化酶法进行检测[4]。

1.4统计学方法

应用SPSS 19.0软件进行统计数据分析。计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料使用百分比表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后肾功能变化情况比较

治疗前两组患者肾功能各项指标对比，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后试验组血肌酐、尿微球蛋白、24 h蛋白尿、血尿素氮等各项肾功能指标均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2两组患者治疗效果比较

试验组显著32例、有效17例、无效1例，总有效49例，占总比98.00%，对照组显著26例，有效14例，无效10例，总有效40例，占总比80.00%，数据对比差异有统计学意义（χ2=8.2737，P=0.0040），试验组总有效率（98.00%）高于对照组（80.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3 两组患者治疗前后血糖水平变化情况比较

治疗前两组患者血糖水平对比，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后试验组餐后2 h血糖与空腹血糖均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.4 两组患者不良反应发生率比较

试验组发生0例腹泻、0例发热、1例呕吐、0例皮肤红肿、1例恶心，总发生2例，占总比4.00%，对照组2例腹泻、2例发热、3例呕吐、2例皮肤红肿、2例恶心，总发生11例，占总比22.00%，数据对比差异有统计学意义（χ2=7.1618，P=0.0074），试验组不良反应发生率（4.00%）低于对照组（22.00%），组间对比存在显著性差异（P<0.05）。

3讨论

相关研究统计，全球糖尿病患者已高达3亿人群，属于全球范围的一种常见代谢性慢性疾病，该种疾病在不断的发展过程中可引发多种合并疾病，其中最常见的一种就是糖尿病肾病[5]。该种并发症主要发病机制与患者自身糖脂代谢异常具有重要关联，患者自身的糖代谢紊乱是导致该种疾病发病的主要因素，患者长期的高血糖症状，可导致其发生肾脏血管损伤、肾小球肥大等症状，加之多种炎症的反应以及氧化应激，还会引发患者发生肾小球硬化以及肾间质纤维化等症状，从而最终发生终末期的肾衰竭症状，也是临床糖尿病患者最终死亡的主要因素[6]。患者早期因肾小球基底膜增厚而出现高滤过症状，其肾脏的滤过以及重吸收功能发生异常，导致其自身白蛋白的滤出不断增加，经过不断研究表明，患者自身出现蛋白尿，其肾功能则会逐渐发生功能减退情况，从而严重威胁患者自身生命安全[7]。

临床治疗糖尿病肾病多半以控制血脂、血压、血糖等措施为主，其中前列地尔是目前临床常用药物，该种药物是一种常用的新型高生物活性物质，其靶向性的分布于患者病灶位置，均集中于其肾小球的部位，全面发挥其前列素E的功效，而此药是在脂微球当中加入前列腺素EI所制，可全面激活患者腺苷环化酶，从而提升患者自身血小板内的环磷酸腺苷水平，全面抑制患者血小板的聚集，逐渐改善患者自身机体的微循坏，有效阻止患者缩血管的效应，降低其尿中的蛋白含量，有效改善患者肾功能，但单一用药对患者造成的不良反应较高，因此临床将该种药物与左卡尼汀联合运用，其临床效果显著[8]。

左卡尼汀属于一种内源性的物质，对改善患者自身机体的代谢具有重要功效，属于一种天然的营养类药物，可全面通过氧化作用促进患者葡萄糖、脂类、氨基酸的代谢情况，对改善患者自身机体能量的供应具有重要功效[9]。该种药物针对糖尿病患者其临床效果也相对较高，可全面提高患者胰岛素的抵抗性，加强其自身糖耐量，对控制患者血糖具有重要作用。另外左卡尼汀可全面促进患者自由基清除酶活性对其炎症反应以及抗氧化的应激情况，对保护患者机体组织器官以及细胞膜均具有显著效果[10-15]。两种药物的联合运用，可全面稳定患者临床各项指标，其不良反应发生率也相对较低，临床用药安全系数较高。

综上所述，治疗糖尿病肾病采用左卡尼汀联合前列地尔治疗，可全面改善患者肾功能各项指标，稳定其血糖水平，临床不良反应发生率也相对较低，由此可见，联合治疗方案临床效果显著，用药安全性较高，可将该种治疗措施广泛推广运用。

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