(广东产品质量监督检验研究院 广东 广州 510670；广东质检中诚认证有限公司 广东 广州 510670)

科学有效的质量管理认证体系是企业加强自身管理能力的基础，通过持续有效的运营，形成严格合理的管理体系，明确责任和各部门的工作关系，提高工作效率。质量管理体系的认证是企业标准化的科学管理体系的开始。但是，由于企业基于不同目的采用了质量管理体系认证，对质量管理体系认证的理解和实用性理解不够，还需要深入了解企业质量管理体系认证的基础。

一、质量管理体系的内涵和扩展

质量管理体系认证是根据目前国际ISO9001质量体系认证标准确定的，在业界是被广泛认可的。这个国际标准，被很多国家和地域的企业承认。当前说来，进行质量系统认证有没有真正的改善企业的质量管理体系以及企业的质量管理水平等，是企业和质量认证机构以及工作人员真正应该关心的事情。

(一)质量管理体系的有效性

质量管理体系的有效性通常是指公司完成质量管理体系的计划制定过程，并获得系统计划结论的程度。一般针对企业来说，计划过程实际上是根据企业实际情况来设计企业的质量管理体系的过程，是根据企业的实际情况来分析企业的质量和情况。计划不同影响因子与管理系统的影响因子之间的关系，并设定期望的目标，实现期望的目标的程度是用于测量质量管理体系的设计的有效性的基准。

质量管理体系设计的有效性因素包括企业的各种流程、活动、项目程序、公司的惯例、公司的内部和外部资源、公司的组织结构等，也包括上述各要素的正常状态和范围。完成的最终结果是合理完整的计划，结果得到的语言形成了质量管理体系设计的有效性的基础。质量管理体系的运用有效性是指企业整体质量管理体系所实现的产品质量稳定，顾客在各种因素投入正常运作后满意的程度。

(二)质量管理体系认证的有效性

质量管理体系认证的有效性一般来说，就是通过质量系统认证实现的实际效果和价值。这可以通过公司的方针和目的达成程度、产品质量和市场份额的增加程度、产品生产率的提高程度以及类似产品的竞争力、公司的可靠性和客户的接受来测定。每个企业质量管理体系认证的有效性有着不同的意义，对于以利益为主要目的的企业的实体，获得外部环境的认识和信赖就是需要最终获得的利益。

二、质量管理体系与认证的限制因素

质量管理体系与认证的有效性一般反映在以下几个方面。企业质量管理问题的能力、改善企业产品质量、减少质量问题、减少顾客不满、降低生产成本、改善生产水平和生产效率的水平。扩大市场份额，提高顾客的知名度，赢得客户，提高企业的声誉和企业形象，客户和潜在客户的推动和认识。

(一)企业管理人员存在一定认知不足

企业质量管理体系很大程度上决定于领导者的重视程度以及最高层次的领导能力。经营者对品质管理、知识产权保护和实际行动的认识和态度是企业质量管理体系的直接影响因素，但由于缺乏对质量管理体系认证的了解，很多企业对质量管理体系的管理认证和管理业务担保交付给别人。从企业自身的条件看，管理质量管理和认证的认知偏见是对企业质量管理水平的最大限制。

(二)当前质量管理体系和质量认证系统分离

一般说来，企业要进行认证质量管理体系的主要原因有下面几个：外部市场环境的压力，获得竞争优势，扩大市场份额，并提高行业公关。基本上，企业进行质量管理体系认证的主要目的都是为了给公司带来实质性的利益，包括提高公司的业绩。不过，不能否认在质量保证和质量管理之间存在差距的质量管理体系认证规格的质量管理的详细相关规格还没有。

(三)企业质量管理体系发展不成熟

质量管理流程包括各种标准、规格、操作程序、管理记录和其他文件，但企业的质量管理体系不成熟，往往带来麻烦的记录数据、工作规格和标准，对公司的产品和服务非常不益。质量提高的文件在庞大的文档中被消灭，或者被忽略被轻视。例如，对化学品品质造成直接影响的检查和分析文件缺乏必要的实质管理内容，项目远离产品质量目标。

(四)很多公司管理水平不够

一个企业拥有高水准的品质管理团队，是实现高水准的品质管理系统的公司的基础。由于企业质量管理的缺乏所引起的内部混乱，导致企业质量管理体系在认证后失效。从企业质量管理的角度出发，主要问题在于缺乏专业、高层次的品质管理才能和团队，对品质管理人员缺乏高度的管理经验的品质管理教育和培训的投资感到后悔，对公司的整体观念归根到底的管理意识，水平不够。客户定位不明，很多公司还没有形成科学、完善的机制，为客户和客户所要求的产品质量。

(五)认证系统的市场不标准

作为具有认证资格的第三方机构，质量管理体系认证机构也是存在于市场中的组织，其存续和发展也左右着通过为企业提供服务所获得的利益。获得市场份额、影响认证市场秩序的不公平竞争的利用。同时，由于认证单位的质量系统认证担当者不适应根据审核对象的企业的实际情况和企业的实际情况被正式化了的质量管理体系，或者认证担当者根据特定的要因缓和审计基准和正式的重新评估。这对改善企业质量管理体系有害，对企业质量管理体系认证的有效性也有很大的影响。

三、结束语

质量管理体系和认证的有效性通常都受本公司的管理模式和水平以及认证机构和认证链接所左右。本公司质量管理体系的有效性是根本的，质量管理体系认证的有效性是公司业务的焦点。对于企业主体来说，只有通过完全动员企业内全体员工的质量意识，才能根本提高质量管理体系的水平。为了应对来自行业市场、认证市场和更广阔市场的测试，认证企业必须了解，质量管理体系的认证是科学合理的质量管理体系的开始。认证的有效性的认识和管理系统的彻底的开发，使企业真正实现长期的市场份额和更大的收益。