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夏枯草口服液辅助治疗甲状腺结节术后功能减退的疗效观察

2019-03-21蔺瑞银

中国卫生标准管理 2019年4期
关键词:夏枯草激素水平口服液

蔺瑞银

甲状腺结节是一种临床常见的甲状腺良性病变。近年来,随着环境的恶化,社会压力增大和人们的饮食结构发生变化,该病的发病率逐年上升。研究表明,甲状腺结节在健康人群中的检出率高达50%~60%[1]。大部分的甲状腺结节是良性的,仅仅5%~10%的结节是恶性的,即甲状腺癌,根据年龄、性别、放射接触史、家族史等因素发病率各异[2-3]。大多数甲状腺结节患者没有临床症状。经过触诊发现的甲状腺结节约占4%,而根据超声技术,甲状腺结节的检出率高达17%~67%[4]。甲状腺结节一般没有症状,当出现与结节明显相关的局部压迫症状或伴有甲亢,或出现结节进行性增大或FNAC检查提示可疑癌变及绝大多数恶性结节时,常采用手术治疗甲状腺结节。接受全/近全甲状腺切除术患者术后有可能发生不同程度的甲状腺功能减退(甲减)及甲状旁腺损伤等并发症[5]。为了改善这种情况,笔者在给术后患者服用左甲状腺素钠片(L-T4)的同时加服夏枯草口服液,取得了较好效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究共纳入甲状腺结节术后患者共134例,所有患者均为同一位医生进行手术与药物治疗,并在手术后进行随机分组,其中40例为全切手术治疗,94例为次全切手术治疗,均为2017年1月—2018年4月安阳市肿瘤医院外二科患者。经伦理委员会批准,患者知情同意后,随机分为对照组和治疗组,其中治疗组64例,平均年龄(48.92±1.4)岁;对照组70例,平均年龄(49.12±1.6)岁。两组治疗基线相同,性别、年龄、甲状腺功能、甲状旁腺功能等比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

纳入标准:(1)年龄20~70岁患者;(2)甲状腺结节手术后患者;(3)接受甲状腺全切手术或次全切手术,或术后甲状腺功能(FT3、FT4、TSH)减退者。

排除标准:(1)有严重心血管疾病、骨质疏松症史者;(2)妊娠或哺乳期妇女;(3)未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效判断者;(4)未配合治疗及临床观察中自行退出者;(5)发生严重不良事件,不宜再进行试验者;(6)资料不全、中途失访者。

1.2 治疗方法

两组患者均嘱忌碘饮食。对照组采用口服优甲乐(左甲状腺素钠片,L-T4,50μg×100片,由德国默克雪兰诺公司生产, 国药准字H20140052),每日早空腹服1次,每月复查甲状腺功能1次,根据复查结果调整优甲乐剂量(12.5~50.0 μg),维持甲状腺功能在正常范围内。治疗组在服用优甲乐(剂量、方法同对照组)的基础上口服夏枯草口服液(10 mL/支,贵阳新天药业股份有限公司生产,国药准字Z19990052),1天2次,每次10 mL,早晚饭后0.5 h口服。临床观察3个月。

1.3 观察指标

治疗前、治疗后每个月复查甲状腺功能(FT3、FT4、TSH),甲状旁腺激素(PTH)水平,超声检查结节复发与转移情况。FT3参考范围:3.1~6.8 pmol/L;FT4参考范围:12~22 pmol/L;TSH参考范围:0.270~4.200 mIU/L;PTH参考范围:12~88 ng/L。

1.4 统计学方法

采用 SPSS 17.0统计软件进行分析,计量资料分布采用t检验,用(±s)表示,计数资料比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 甲状腺素

经过3个月的治疗后,对照组和治疗组的FT3平均水平分别为(5.17±0.12) pmol/L和(5.48±0.11) pmol/L,两组差异有统计学意义(P<0.05)。对照组和治疗组FT4平均水平经治疗后分别为(11.68±0.51) pmol/L和(12.44±0.38) pmol/L,治疗组比对照组略高,但差异无统计学意义(P>0.05),见表1。

2.2 激素水平正常人数统计

经3个月治疗后,对照组FT4激素水平正常者46例,异常者为24例,正常人数占对照组总人数的65.71%,而治疗组FT4水平正常者60例,异常者仅4例,正常人数占治疗组总人数的93.75%,两组FT4正常人数占比差异有统计学意义(P<0.05),见表2。对照组甲状旁腺素(PTH)正常者57例,异常人数为9例;而治疗组PTH水平正常人数为51例,异常人数仅为5例,甲状旁腺激素正常者占比分别为86.36%和91.07%(PTH数据治疗组实际样本量56例,对照组实际样本量66例)。治疗组服用夏枯草口服液3个月后,甲状旁腺激素水平和激素正常的人数与对照组比略高,见表2,提示夏枯草口服液可能起到保护甲状旁腺功能的作用。

表1 两组患者治疗3个月后激素水平比较 (±s)

表1 两组患者治疗3个月后激素水平比较 (±s)

组别 FT3(pmol/L) FT4(pmol/L) TSH(mIU/L) PTH(ng/L)治疗组 5.48±0.11 12.44±0.38 5.61±1.84 60.75±6.20对照组 5.17±0.12 11.68±0.51 9.95±3.00 57.92±4.12 P值 0.03 0.11 0.11 0.35

表2 两组患者治疗3个月后激素水平正常人数比率比较[例(%)]

2.3 TSH水平

两组经治疗后,对照组与治疗组TSH平均水平分别为(9.95±3.00)mIU/L和(5.61±1.84)mIU/L,治疗组比对照组TSH平均水平略低,更接近正常水平。以上结果表明夏枯草口服液具有辅助稳定甲状腺激素水平的作用。

2.4 不良反应及其它

在研究过程中,经B超检查发现服用夏枯草口服液的患者甲状腺术后创面比不服用的患者更干净,瘢痕少。两组患者均未发现明显复发转移情况及明显不良反应。

3 讨论

甲状腺结节手术后患者,由于切除了部分或全部甲状腺组织,术后有可能发生不同程度的甲状腺功能减退。接受甲状腺全切术者,术后即应开始左甲状腺素替代治疗。而部分切除甲状腺者,应定期监测甲状腺素水平。因此,术后监查并控制甲状腺素水平在正常范围内,预防甲减发生和结节复发都非常重要。除了甲状腺素替代疗法,目前西医尚无别的有效治疗方法。

我国传统中医药在甲状腺疾病治疗领域积攒了丰富的经验。根据甲状腺结节患者的症状和体征,甲状腺结节归属于中医的“瘿病”“肉瘿”等范畴,主要病机为情志失调、水土失宜、体质虚弱、饮食不节等[6]。研究者通过分析近年来治疗甲状腺结节的有效中药复方用药频率,结果显示运用频率最高的药物分别为:浙贝母、夏枯草、莪术[7-8]。夏枯草性寒,味苦,入肝经,具有清肝泻火、散结消肿等功效[9]。颜翠兰等[10]研究发现,夏枯草胶囊能够有效提高桥本甲状腺炎的临床疗效,促使甲状腺形态恢复。研究发现,夏枯草颗粒对桥本甲状腺炎相关神经系统损害患者氧化应激的影响积极,有助于疾病的治疗[11]。同时,夏枯草水煎剂还具有广谱抗菌活性,其中的多糖成分具有抗单纯疱疹病毒与人类免疫缺陷病毒的作用[12]。

本研究实验结果表明,夏枯草口服液具有辅助稳定甲状腺素水平的作用,可能具有保护甲状旁腺功能的作用。研究中发现服用夏枯草口服液的患者甲状腺术后创面比不服用的患者更干净,瘢痕小,提示夏枯草口服液可能具有减小术后创面瘢痕的效果。此外,试验中未观察到任何不良反应,提示夏枯草口服液临床用药非常安全。本研究为其临床上使用夏枯草口服液治疗甲状腺结节术后患者提供了一定的临床依据。但仍需扩大样本量,增加给药时间,增加观察指标,进一步开展随机对照临床试验进行研究。

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