韩春 华伟 吴越

我国“十三五”全国人口健康信息化发展规划中指出人口健康信息化和健康医疗大数据是国家信息化建设及战略资源的重要内容，是深化医药卫生体制改革、建设健康中国的重要支撑[ 1 ]。质量认证是市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基础性制度。随着国家实验室认可(CNAS)、资质认定计量认证(CMA)工作的不断推进，质量管理工作亟需规范县(区)级疾控中心(CDC)实验室质量管理体系。由于缺乏管理经验，实验室工作人员对实验室质量控制理念缺乏理解，质控管理培训不到位等因素导致部分县(区)级CDC质量管理工作还处在较低水平。因此，区域质量管理工作亟需规范，加强实验室质量管理体系建设对做好疾控工作有至关重要的作用。

1 资料与方法

1.1资料来源 来源于江西省南昌市级和辖区内9个县(区)级CDC。

1.2方法 基于两级疾控机构实验室质量管理体系运行情况，依据实验室认可、资质认定计量认证最新政策及要求，比较南昌市市级和县(区)两级疾控机构实验室能够开展项目数及与国家推荐的目标数进行比较。通过市、县(区)级疾控机构对疾病预防控制机构质量管理信息系统的使用，收集各类数据，建立数据模型，通过统计学算法，评估质量管理对各级疾控机构实验室工作的影响和效果。

2 质量管理信息平台建设思路

2.1建设思路 质量管理信息平台遵循了“资源为先，标准规范，整体推进，确保安全”的原则[ 2 ]。利用信息化质控手段，规范业务管理流程，全面提高实验室质量管理水平，实现实验室管理效果最大化[ 3 ]。

2.2系统设计 本系统的制作采用ASP技术，应用MICROSOFT SQL SERVER 2008为数据库支持。完全依照三层架构：数据层、客户层、开发层。数据层依靠MICROSOFT SQL SERVER 2008,可以保证数据的完整、安全、稳定。客户层由用户浏览器构成，采用B/S(Browser/Server)架构，无需安装客户端。网页设计及美化应用Macromedia Firework,Macromedia Dreamweaver,Macromedia Flash,Photoshop cs,Frontpage等。开发层由主服务器端实现，通过站点发布系统进行数据收集、开发和利用。

2.3质量管理信息平台板块分类 质量管理信息平台板块分类大体分为以下九大板块：体系文件、质量控制、体系运行、资质评审、生物安全管理、人员培训、数据分析、交流平台和特色展示。依据质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等各方面的工作标准，通过网络信息系统平台的互通性，达到对用户单位质量管理体系工作的整体管理和控制效果；通过试剂耗材技术性验收、标准物质期间核查、样品管理、检验报告、内部质控、外部能力验证、辖区内考核项目等资料的要求规范用户单位相关工作流程、节点、数据的提交和处理；采用内部审核、管理评审、仪器设备管理、标准管理等多种方式加强管理单位和用户单位之间的体系运行工作交流；以绩效、综合年终和即时考核数据为依据，通过图形与表格相结合的分析方式，实现用户质量管理体系工作规范化，提高用户质量管理体系工作效率，便于用户单位管理者对本单位质量管理体系工作整体管理(图1)。

3 结论

信息化水平已经成为一个国家或地区综合实力的重要标志，信息化建设也成为了疾控机构转变工作方式、提高工作效率的必要手段[ 4 ]。通过研发一套专门针对疾病预防控制专业的疾控机构质量管理信息平台，将实验室认可准则、要求；资质认证计量认证准则、要求；本中心质量管理体系证实材料；各县区质量管理体系证实材料等数据，通过信息化手段实现全市疾控质量管理体系资源共享、互促互进。建立全市疾控系统质量管理体系数据库，提高质量管理工作的及时性和有效性，同时，帮助指导县(区)级疾控机构规范、完善质量管理工作，实现在线管控并解决县(区)疾控质量管理工作中存在的人员少和承担职责多的问题，摒除考核中“注重结果，不看过程”的弊病，提高现场评审工作效率，达到全市疾控质量管理一体化进程，引领全市疾控检验能力上一个新台阶。

图1 技术路线图