刘代华 罗宜辉

【摘要】 目的：观察氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新）对不伴抑郁焦虑的腹泻型肠易激综合征的疗效。方法：选取2016年6月-2017年12月在笔者所在医院门诊就诊的腹泻型肠易激综合征并排除伴有抑郁和/或焦虑的患者80例，随机为治疗组、对照组，各组40例，治疗组给予黛力新1片，1次/d，对照组给予奥替溴铵40 mg/次，3次/d，疗程4周，记录不良反应，在药物治疗前后均记录肠道症状积分。结果：治疗组及对照组治疗前后症状积分差异有统计学意义（P<0.05），治疗后，治疗组症状积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率均较低且差异无统计学意义（P>0.05）。结论：黛力新能显著改善不伴抑郁焦虑的腹泻型IBS患者症状。

【关键词】 氟哌噻吨美利曲辛片； 肠易激综合征； 抑郁； 焦虑

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.26.018 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2018）26-00-02

【Abstract】 Objective：To observe the clinical efficacy of Flupentixol and Melitracen Tablets（Deanxit） in diarrhea-predominant irritable bowel syndrome non-accompanying with depression and/or anxiety status.Method：80 diarrhea-predominant irritable bowel syndrome non-accompanying with depression and/or anxiety status were randomly allocated to the treatment group and the control group，the treatment group was given Deanxit，the control group was given Otilonium Bromide，two groups were under treatment for 4 weeks.The symptom scores of the patients before and after taking medicines and the adverse drug reactions were compared.Result：Differences of symptom scores were significant before and after treatment in the treatment group and the control group （P<0.05）.The differences were also significant between the treatment group and the control group after treatment（P<0.05）.The adverse drug reactions were low in the treatment group and the control group and there were no significant differences in the two groups（P>0.05）.Conclusion：Deanxit can improve the symptoms in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome non-accompanying with depression and/or anxiety status.

【Key words】 Flupentixol and Melitracen Tablets； Irritable bowel syndrome； Depression； Anxiety

First-authors address：Liuzhou Peoples Hospital，Liuzhou 545006，China

腸易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）是一种临床常见的功能性疾病，其发病机制不明并缺乏疗效确切的药物[1-2]，抗抑郁药常被用于难治性IBS，但研究认为与其抗抑郁焦虑作用可能无关[3]，对于不伴有抑郁、焦虑的IBS患者，抗抑郁药是否有效？国外的研究结果存在分歧[4]，国内尚无类似文献报道，本研究拟应用氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新）治疗不伴有抑郁、焦虑状态的腹泻型IBS患者，观察其效果及不良反应。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经笔者所在医院伦理委员会讨论批准，选取2016年6月-2017年12月在笔者所在医院消化科门诊就诊的腹泻型IBS患者，用汉密尔顿抑郁量表（HAMD17项版本）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）进行评估，在排除伴有抑郁和/或焦虑患者中选取80例，其中男34例，女46例，随机分为两组，各组40例，试验组男13例，女26例，年龄31～57岁，病程1～3年；对照组男21例，女19例，年龄28～59岁，病程1～3年。

1.2 剔除标准

2周内用过抗抑郁焦虑要或其他肠易激综合征治疗药物的；有严重心、肝、肾疾病及恶性肿瘤者；妊娠或哺乳期妇女；对试验用药物过敏的。

1.3 方法

对照组予奥替溴铵40 mg（Berlin-Chemie AG，H20080210），3次/d，治疗组黛力新1片（丹麦灵北制药有限公司，H20130126），1次/d，疗程均为4周。用药前及用药结束后1周内分别进行肠道症状评分，查血常规、肝肾功能。

1.4 肠道症状评分

根据腹痛、腹胀、腹泻严重程度评分。0分：无症状，大便1～3次/d，成形；1分：轻度，稍加注意感到有症状，大便4～5次/d，<50%不成形；2分：中度，自觉有症状，不影响工作，大便6～8次/d，50%～75%不成形；3分：重度，明显影响生活和工作，大便>8次/d，75%不成形。

1.5 统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件，计量资料以（x±s）表示，组间采用独立样本t检验，组内采用配对t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 肠道症状评分比较

治疗组及对照组的治疗前后症状积分比较，差异有统计学意义（P<0.05），治疗后两组间症状积分差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 不良反应比较

两组均未见明显不良反应，治疗前后血常规、肝肾功能均未发现明显改变。

3 讨论

本研究选择以不伴有抑郁和/或焦虑的腹泻型IBS患者为研究对象，以常用药物奥替溴铵为对照[5]，观察抗抑郁药黛力新对此类患者的疗效，结果证实经4周治疗，黛力新能显著改善腹泻型IBS患者的症状，治疗后患者的症状积分较治疗前显著下降，并且其作用显著强于奥替溴铵。此前许多研究证实黛力新对合并焦虑、抑郁的IBS有显著的疗效[6-7]。结合本研究的结果，提示对于常规药物治疗效果差的IBS患者，无论是否合并抑郁、焦虑等情绪障碍，均可考虑使用抗抑郁药物，如黛力新进行治疗。

IBS的发病机制可能是多种因素共同作用的结果，但近年来内脏高敏感性被认为是IBS的核心病理生理机制[8]，李超等[9]研究发现腹泻型IBS患者的直肠敏感性明显高于常人，黛力新是一种复方制剂，通过提高突触间隙的单胺类递质的含量而发挥抗抑郁、抗焦虑作用[10]，有研究表明，黛力新可能通过脑一肠轴作用于内脏神经系统，调节肠道蠕动及降低内脏敏感性而对功能性胃肠病产生疗效[11]。因而笔者推测黛力新对IBS的疗效可能与改善直肠高敏感性有关，这需要进一步的临床试验证实。

IBS患者常需长时间用药，既往大量研究认为黛力新的副作用少、安全性大、依从性高且服用方便[12]，笔者的研究进一步证实了黛力新的安全性。

总之，笔者认为，抗抑郁药黛力新能显著改善不伴抑郁、焦虑的腹泻型IBS患者的症状，由于国际、国内对IBS患者使用抗抑郁剂治疗的适应证尚无指南可供参考[4]，笔者的研究提示对于常规药物疗效差的患者，无论是否存在抑郁、焦虑状态，小剂量抗抑郁药都可能是不错的选择。

参考文献

[1] Fukudo S，Kaneko H，Akiho H，et al.Evidence-based clinical practice guidelines for irritable bowel syndrome[J].J Gastroenterol，2015，50（1）：11-30.

[2] Friedrich M，Grady S E，Wall G C.Effects of antidepressants in patients with irritable bowel syndrome and comorbid depression[J].Clin Ther，2010，32：1221-1233.

[3]黄丹，方秀才，朱丽明.抗抑郁剂在肠易激综合征治疗中的作用[J].中华内科杂志，2012，51（1）：70-72.

[4] Brennan B P，Fogarty K V，Roberts J L，et al.Duloxetine in the treatment of irritable bowel syndrome： an open-label pilot study[J].Hum Psychopharmacol，2009，24（5）： 423-428.

[5]李忠民，孫成山.奥替溴铵联合米氮平治疗腹泻型肠易激综合征42例的疗效观察[J].中国医药指南，2011，9（4）：92-93.

[6]丁元伟，昊婉清，陈德，等.联用氟哌噻吨美利曲辛和匹维溴铵对伴有焦虑抑郁状态腹泻型肠易激综合征直肠动力感觉功能的影响[J].中国医师进修杂志，2010，33（34）：6-9.

[7]肖修玲.黛力新对肠易激综合征焦虑抑郁状态的疗效及对血管活性肠肽表达水平的影响[J].中外医学研究，2017，15（2）：33-34.

[8] Catanzaro R，Occhipinti S，Calabrese F，et al.Irritable bowel syn drome：new findings in pathophysiological and therapeutic field[J].Minerva

G astroenterol Dietol，2014，60（2）：151-163.

[9]李超，迟雁，王化虹.腹泻型肠易激综合征患者肛管直肠动力及感觉功能与外周血肥大细胞类胰蛋白酶的相关性研究[J].中国全科医学，2017，11（3）：1320-1325.

[10]刘岚光.黛力新联合匹维溴铵及思连康治疗肠易激综合征的疗效分析[J].中国医药指南，2013，11（24）：562-563.

[11] Djkstra G，Van Goor H，Jansen P L，et al.Targeting nitric oxide in the gastrointestinal tract[J].Curr Opin Investig Drugs，2004，5（5）：529-536.

[12]杨振声，刘韶辉.氟哌噻吨美利曲辛在胃溃疡伴抑郁患者中的临床疗效及安全性研究[J].现代诊断与治疗，2017，12（4）：2200-2202.

（收稿日期：2018-04-11）