王绍堃

摘 要：我国是药品生产大国，制药行业发展速度较快，为了全面提高制造生产的效率，制造企业在具体生产过程中更注重化工制药工艺的优化，以此来增加企业的生产效益。文中分析了化工制药工艺的现状，并进一步对化工制药工节优化策略进行了具体的阐述。

关键词：化工制药；制药工艺；制药设备；现状；优化策略

中图分类号：TQ460.6 文献标识码：A 文章编号：1004-7344（2018）11-0359-01

1 化工制药工艺的现状

在当前制药企业中，化工制药采用的都是有序的制药程序，并运用化工反应手段，在完全封闭的环境下进行药品的生产，同时还要保持药品的清洁度。在药品具体生产过程中，需要保证药品不受外界细菌和病毒的感染。当前大部分制药厂在化工制药过程中，多会应用化工制药工艺来进行药品的生产，在具体生产过程中，不仅要选择先进的生产设备，而且还对药品生产环境的洁净度非常重视，以此来避免药品被空气及不洁净的生产设备所污染。在维护制药环境时，多采用生产灭菌及生产消毒等手段，并采用可靠的制药设备，对于生产出来的药品则采用相对应的保持的药品包装来对其进行封闭真空包装，避免空气对药品带来不必要的污染。这其中由于药品会与药品牌包装材料直接接触，因此需要对药品的包装材料进行消毒和灭菌处理，这样药品与包装材料接触过程中其质量才能得到有效的保障。这就要求制药厂需要配备专门的消毒设备来对药品包装材料进行消毒杀菌。由于药品包装材料多是由包装生产厂家生产，在具体生产和运输过程中会受到较多的病毒和细菌的感染，因此在药品包装过程中必然对包装材料进行灭菌处理，以此来确保药品的质量。

当前较多的制药厂在化工制药过程中，制药生产设备还存在较多的安全隐患，无法与当前化工制药工艺有效匹配，这就导致药品质量的可靠性得不到有效的保障。特别是当前制药设备的洁净程度与制药要求还存在一定的并在距，在一些粉针剂及冻干粉等抗生素的无菌生产过程中，一些带层流的封闭式的抗生素还无法达到实际生产的清洁要求。另外，当前部分制药厂中所有的制药设备无法完全对药品的自动生产进行检测，也无法对药品的生产数据进行有效控制。一旦采用人工手动抽查药品的灭菌情况时，则手动抽查的药品离开机器后则会报废。

2 化工制药工艺优化方法

2.1 药品制成过程中的清洁性

在药品制成过程中，需要对药品自身和药品包装进行清洁，以此来确保药品的质量，保障消费者的生命安全。当前在一些大型的制药企业中，通常会选择高温灭菌的方式来清洁药品包装，这种清洁方式成本较低。还可以采用干燥剂灭菌的方式来对药品包装进行灭菌处理，相较于高温灭菌的清洁方式，这种清洁方式在具体应用时清洁度能够进行调整，可以根据实际情况来选择不同的清洁度。即对一般药品清洁时时需要其达到10万级的等，但对于一些特殊用途的药物则它的等级则要达到30万级。可以说干燥剂灭菌方式十分灵活，能够与实际情况更好的适应。另外，在实际制药过程中，在对药品和包装进行清洁的同时，还要重视生产车间的卫生工作。

2.2 完善制药设备，提高设备使用率

在化工制药的生产过程当中，为了能够更好的满足市场需求，就必须要完善设备，这样才能使得设备达到更好的使用效率。此外，提高了它的生产效率之后，也能够让它的资金被节省下来，能够用在其他地方。而在日常的生产过程当中，为了能够保证生产效率，就必须要保证生产设备具有良好的性能以及良好的灭菌效果，將生产性能和灭菌效果进行有机融合。此外，企业在生产的时候还要根据实际情况来对自己的生产作出调整，要学习一些先进的生产方式，来对自身的生产进行不断创新，让各方面都能够达到一个好的效果。只有让各方面都能够达到一个好的效果之后，才能够保证整个生产过程的系统性以及完整性，最终达到提高生产效率的目的。

2.3 优化完善药物质量监督体系

当前制药市场在高利益驱使下，各类虚假药物频繁在市场上出现，同时市场环境变化较快，这也导致制药行业中药物生产企业之间存在激烈的竞争，一些恶性竞争事件时有发生，这对制药和销售的循序带来了较在的影响，市场正常秩序被扰乱，也对患者身体健康带来了不利影响。面对这种情况，要求政府部门要充分地发挥自身的职能作用，针对于药物市场动态变化进行全方位和客观察家分析，通过进一步对相关的法律法规进行完善，出台具有针对性的政策、健全药物质量监督体系，加大对药物质量的监督力度，以此来有效的防范药品生产中存在的各类问题，对药物市场上各类违法违规行为进行惩治。依法取缔不符合规定、不具备较好资质的药物生产企业，优化制药市场秩序，促使我国制药行业发展有着良好的内外部环境。在此基础上，药物生产企业也能围绕药物质量监督体系，优化利用化工技术，充分发挥其多样化优势，不断提高药物生产整体质量，避免药物存在安全隐患。

2.4 优化完善制药方法与流程

在日常生产过程中，药物生产企业不能再采用传统制药方法与流程，要根据药物生产情况，优化完善制药方法，采用多样化的制药方法，比如，萃取蒸馏技术方法，促使应用其中的生产技术发挥多样化作用，促使二者相互作用、影响，提高药物多种性能，提高药物生产整体质量。药物生产企业要根据化工技术特征、性质等，简化所采用的制药流程，使其符合化工技术具体要求，降低各类药物生产难度，减少药物生产工作量，降低药物生产成本的基础上，获取更多的经济利润。

3 结束语

当前化工制药企业具有广阔的发展前景，但药物市场竞争十分激烈，因此对于制药企业来讲，需要保证药品的实用性和安全性，这就需要进一步优化化工制约工艺，加强对药品整个生产过程中的管控，针对于具体的清洁工作、提升设备使用率，强化监管及完善制药流程等来保證药品的生产质量，以此来推动制药企业的健康、持续发展。

参考文献

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收稿日期：2018-2-19