于晓静 吴夏芝

【摘要】在市场经济的强大推动下，对药品监督管理的要求越来越高，在确保患者安全用药、增强药品监督管理法制化建设等方面发挥着不可比拟的作用和优势，已经得到了单位内部的高度重视。加强药品监督管理，可以做到及时发现问题并解决问题，要符合法律法规的相关标准要求，确保药品经营与管理的高效运转。本文主要针对我国药品监督管理现状与及对策展开深入的研究，旨在为相关研究人员提供理论性参考依据。

【关键词】药品监督管理；现状；对策

【中图分类号】 R473

【文献标识码】A

【文章编号】2096-5249（ 2018） 03-211-02

目前，加强药品监督管理建设是非常有必要的，占据着极其重要的地位，是满足市场经济体制改革的内在需求之一。在药品监督管理中，仍然存在着较多不完善的地方，对医药经济迅速发展造成了极大的阻碍。因此，要采取切实可行的优化对策，加强药品管理执法建设，确保人民用药的安全性与有效性，获得人民的高度满意度，最终将药品监督管理推向法制化、标准化建设之路。

一、我国药品监督管理的重要性分析

在患者身体健康的重要因素中，药品的作用不容忽视，属于带有特殊性质的商品，药品种类是比较复杂、繁琐的，极容易引发质量安全问题。在药品监督管理中，要树立长远发展理念，要与诸多患者的实际需求相契合，切实维护好患者的合法权益，对药品安全管理知识进行积极宣传与推广，做好共同参与与监督，国家药品监督管理机构在药品安全监督管理工作中[1]，要保证较高的参与度。同时，要采取可行的监督管理渠道，不断提高为患者服务的能力与水平，创建安全可靠的就医环境，真正实现医药健康安全发展目标，促进我国医疗卫生事业又好、又快地发展。

二、我国药品监督管理的现状分析

（一）药品研发阶段的风险分析

国内的新药研发要经过一系列过程，比如在研发筛选、临床前研究等。在新药研发中，需要投入较多的资金，一些药品局在经济利益的驱使之下，药品工艺处方没有进行充分验证，在实验对象的选择中，往往选择兔子、狗等动物，但是动物上安全的药物并不能代表人体的安全，一些新药的临床实验的病例数明显不足，急需进行调整与改善。

（二）缺少完善的监督管理体制

根据相关资料调查显示，药品在生产、交由购买者等过程中，至少要经过3次质量检查，然而质量檢查的落实效果并不理想，仅仅对药品的合格证进行检查，对后续检查工作的顺利进行造成了极大的阻碍，也存在着极大的安全隐患，严重威胁着患者的生命安全。

（三）药品监督管理网络有待构建

结合相关法律法规可以看出，县级以上的药品监督管理部门要高度重视药品监督管理工作，积极设置众多级别的药品监督管理机构，比如省级、市级等。但是现阶段，在药品监督管理执法过程中，存在着较多假冒低劣药品，对人们的身心健康造成了严重的影响[2]，尤其是农民。

例如：某市在不断发展中，人口户籍为350万，农村人口占有较高的比重，而在农村药品监督管理中，专业型人才严重缺失，在短期内大量违法药品流进农村地区。造成这种现象出现的原因，主要是因为相应的药品监督够管理网络较不完善，再加上城市药品监督管理部门与农村药品监督管理部门没有保持密切的交流，其后果不堪设想。

（四）缺少规范的药品采购

现阶段，一些医院在采购药品过程中，完善的管理体系严重缺失，在选择药品厂家时，存在着一定的盲目性与随意性，在相关药品厂家认证资格和采购流程中，相应的验收和检查是比较单一、片面的，涌现出了大量的不合格药品，对社会发展的安全性造成了极大的影响。

三、我国药品监督管理的优化对策

（一）加强药品研发阶段的监督与管理

现阶段，在新药研发中，主要以仿制药为主，在大量资金投入的影响之下，给予了自主研发新药水平强大的动力，国产新药数量与日俱增。因此，药品监督部门要注重新药临床前安全性研究技术水平的提升，申报单位要提供全面详细的药品安全信息[3]。由于新药研发的大量投入，在获得审批以后进行大面积生产，很难及时发现药品在研发中存在的漏洞。因此，药品审批部门要完善相关审批制度，在药品研制环节中，要避免假冒伪劣产品的出现，按照公平、公正原则，构建新药审批机制和审查体系，上市的药物要符合安全标准。

（二）建立健全完善的监督体制

要根据国家相关规章制度，制定完善的监督体制，借助立法手段的应用，强化监督力度，避免药品安全问题的出现。在构建药品监督体制过程中，首先，要不断细化监督工作[4]，给予监督管理机构一定的约束力，严格监督与管理药品。其次，在药物流通的诸多环节中，相关单位还要对合格证进行全面检查，加强随机抽检方式的应用，对药品质量进行全面检查，维护患者的生命安全。最后，要应用好相应的辅助措施，加强信息化建设，积极构建信息抄告制度和检举制度，确保信息的清晰度与透明度。

（三）加快药品监督管理网络的构建

在药品监督管理中，相关管理人员要提高对药品监督管理工作的重视程度。药品监督管理部门要将县级药品监督管理工作纳为网络核心区域，构建相应县级、乡级的药品监督网络。并且要结合药品监督管理实际，设置配套可行的薪资待遇，将药品监督管理权责关系明确化。此外，药品监督管理人员要对药品信息进行全面收集，结合实际情况定期开展管理会议，药品监督管理效果比较理想。

（四）构建完善的采购制度

要想最大程度地保障医院用药安全，必须要积极构建完善的药品监督管理机制，严格管理药品采购和用药细则，并加强与当地药监局之间的沟通与交流，为药品采购制度的构建出谋划策，对供应商和药品质量进行合理化控制，防止低劣假冒药品流入到市场和医院中。同时，在构建药品监督管理机制中，要定期对医院用药处方、临床用药的能够进行全面查验，严格规范整个药品采购流程，避免出现用药标准不规范现象的发生。

（五）规范药品市场，开展用药安全宣传工作

1.首先，要加强日常监管与专项监管方式的应用，对药品在生产、研发以及使用等环节进行全面控制。其次，要充分发挥出群众的力量，群众要积极参与到“药品打假”活动中[5]。其次，要落实好相应的药品抽检工作，将技术监督的积极作用充分发挥出来，从源头上消除不良药品的出现，真正实现药品监督管理目标。

2.要加强媒体宣传力度，利用专题片、讲座等形式来引导广大社会群众树立高度的用药安全观念，避免不良现象的出现。药品监督部门要对合理用药的相关知识进行广泛宣传，还要对低劣假冒药品的危害性进行详细详解，引导社会群众树立高度的自我防范观念，维护大众的生命安全。

比如：淄博市某食药局大力宣传用药安全，定期开展知识宣传讲座，解决社会大众存在的心理误区，并亲身传授虚假药品的识别方法，将假冒低劣产生的抵制工作进行到底，已经取得了良好的实施效果，潜移默化中提高了社会大众的用药安全意识。

四、结束语

综上所述，加强药品监督管理建设势在必行，可以切实维护好广大患者的生命财产安全，促进药品监督管理事业走向全新的高度和深度，真正实现患者用药安全的目标，增强患者的幸福指数，更好地顺应社会主义和谐社会建设的发展趋势。

参考文献：

【1】贾震宇.基层药品监督管理中存在的问题及对策分析[J]中国卫生产业，2017，14（30）：125-126.

【2】王海涛，昊彬，倪健.我国药品质量监督抽验情况分析及建议[J]中国药事：，2017，31（10）：1107-1112

【3】汪晓琴当前基层药品监督管理中存在的问题及改善措施[J].中国农村卫生，2017（11）：48-49

【4】侯兆鹏.药品监督管理过程中药品安全问题分析[J]中国卫生产业，2017，14（15）：145-146.

【5】蒋震探析药品监督管理中存在的问题及应对策略[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（37）：7313.