陶光成 赖文娟 陈艳斌

[摘 要] 对企业按照《GB/T 19011-2013 管理体系审核指南》开展内部质量管理体系审核的六个阶段的实施进行了阐述，可为其他组织开展相应审核提供借鉴。

[关键词] 内部质量管理体系；审核；开展

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2018. 11. 036

[中图分类号] F273 [文献标识码] A [文章编号] 1673 - 0194（2018）11- 0082- 05

0 引 言

企业内部质量管理体系审核是依据GB/T 19011-2013[1]开展的。通常将企业内部质量管理体系审核简称为“内部审核”，它是企业在建立、运行质量管理体系后必须进行的一项管理活动，也是开展质量管理体系绩效评价的重要活动之一[2]。

笔者以自己单位每年开展内部审核所经历阶段及开展的相应工作来阐述企业如何开展内部质量管理体系审核。

1 内部审核经历阶段

内部审核一般需经历内部审核的启动、内部审核准备、内部审核实施、内部审核报告编制和分发、内部审核后续活动五个阶段。

每个阶段中需开展的主要活动如图1所示。

2 内部审核启动

内部审核启动阶段的活动主要包括：确定内部审核的可行性；确定内部审核目的、范围和准则；指定内部审核组长和组成内部审核组。

2.1 确定内部审核的可行性

确定内部审核的可行性以保证内部审核活动可以顺利实施。确定可行性时应考虑的因素为：受审核部门是否能够接受内部审核，其提供的信息是否满足审核的条件；实施内部审核所需的时间和资源是否能够保证等。

2.2 确定内部审核的目的、范围和准则

内部审核的目的为：评价单位质量管理体系符合审核准则的程度和有效性，为管理评审收集证据；查找单位在产品实现过程中存在的薄弱环节，发现体系运行过程中存在的不符合有关规定的问题，采取有效的纠正措施，确保体系有效运行和持续改进。

内部审核的范围通常包括单位的质量管理体系组织架构中的所有部门（笔者单位的质量管理体系组织架构图2所示）、产品的活动和过程（例如笔者单位的产品活动和过程包括：XX信息与控制系统、XXX信息处理终端硬件平台、卫星通信设备等产品的设计、开发、生产和服务；高危产品自动装配生产设备、机床数控系统、专用数控设备等的设计、开发、生产和服务等）。审核每年至少实施一次，两次审核的时间间隔不超过12个月。

内部审核的准则通常是：GJB 9001C-2017[3]及GB/T 19001-2016[4]；质量管理体系文件及有关制度；适用的法律、法规及标准；顾客（合同或协议）要求。

2.3 指定内部审核组长、组成内部审核组

由单位的相关管理者指定审核组长，内部审核活动的实施由审核组长负责。审核组长需策划审核活动，编制审核计划，组织指导审核组工作，对审核过程进行控制和协调，确定不合格项，验证不合格的纠正措施，提交内部审核报告等。

审核组长根据审核计划选拔审核员组成审核组。审核员应具备其负责审核范围的专业能力和质量管理体系审核的能力。

3 内部审核准备

内部审核准备阶段的主要活动有：编制内部审核计划，审核组内部沟通和工作分配，准备审核工作文件等。

3.1 编制内部审核计划

审核组长负责编制审核计划。审核计划包括：审核目的、范围、准则、实施审核活动的日期等。图3为内部审核计划示例，图4为内部审核日程安排示例。

3.2 审核组内部沟通和工作分配

审核计划编制完成后，审核组长需召集审核组成员就审核事宜进行沟通。如：审核小组分组情况、各审核小组应审核的部门及相应标准条款、审核中应注意的事项等。

3.3 准备审核工作文件

审核组成员在清晰各自的审核任务后应收集与其承担的审核任务相关的信息并准备必要的工作文件用于审核过程的参考和记录审核证据。

准备工作文件活动中最重要的工作之一是准备内部审核检查记录表。内部审核检查记录表中主要内容包括：审核依据、审核内容、审核对象、审核日期等。内部审核检查记录表见图5示例。

4 内部审核实施

内部审核实施阶段主要活动包括：举行首次会议、审核中的沟通、信息的收集和验证、形成审核发现、准备审核结论、举行末次会议等。

4.1 举行首次会议

举行首次会议确认所有受审核部门、审核组对审核计划的安排达成一致、介绍审核组成员；确保审核活动顺利实施。

参加首次会议的人员应包括相关管理者、适当的受审核的职能和过程的负责人、审核组成员等，需保存出席人员的记录。首次会议由审核组长主持。

首次會议应包括的主要内容有：确认审核目标、范围和准则；与审核部门确认审核计划；确认在审核中将及时向审核部门通报审核进展情况；确认已具备审核组所需的资源和设施；有关末次会议的信息；有关如何处理审核期间可能的审核发现的信息等。

4.2 审核中的沟通

首次会议结束后，审核组正式进行现场审核。现场审核是使用抽样检查的方法，收集并验证与审核目的、审核范围和审核准则有关的信息从而获得审核证据的过程。审核期间，审核组应与审核部门进行沟通，审核组也应定期沟通讨论以交换信息，评定审核进展情况。

4.3 信息的收集和验证

在审核中，应通过适当的抽样收集并验证与审核目标、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程有关的信息，只有能验证的信息才可作为审核证据。收集的信息可能包括：与相关人员的交谈、成文的信息、保留的信息、顾客的反馈、数据库和网站、模拟和建模等。可通过面谈、观察、查阅、实际测量等方法收集信息。验证信息的方法包括：对照成文信息的规定，现场观察相关活动和过程的实际操作，以证实实际操作与成文信息规定的一致性；对照成文信息的规定，核查相应保留的信息，以证实保留的信息中体现的某项活动和过程的结果与成文信息要求的符合性及一致性；通过对活动和过程的观察证实面谈或查阅信息时所获得信息的准确性和真实性等。

4.4 形成审核发现

审核员应对照审核准则评价审核证据以确定审核发现。应记录符合和不符合及支持符合和不符合的审核证据。可对不符合进行分级（不符合通常分为一般不符合和严重不符合），应与受审核方一起评审不符合，以获得承认，并确认审核证据的准确性，使受审核方理解不符合。

4.5 准备审核结论

完成现场审核后，审核组长应召集审核组会议，收集《内部审核检查记录表》，综合所有审核发现尤其是不符合的事实，与内审员交换意见，确定不符合项，编制如图6所示的《不符合项分布表》，并分析受审事项的重要程度和影响作用，进而做出相应的审核结论。

审核员负责编制《内部审核不符合项报告》，图7为一个内部审核不符合项报告示例。审核组长依据审核结论编制《内部审核报告》，《内部审核报告》可陈述的内容有：质量管理体系与审核准则的符合程度；质量管理体系的有效实施、保持和改进情况；审核开具的不符合项；审核目标的完成情况；审核范围的覆盖情况及审核准则的履行情况等。

4.6 举行末次会议

审核组长应主持末次会议，宣读《内部审核报告》，通报《内容审核不符合项报告》，提出纠正、纠正措施和预防措施要求和完成日期等。最高管理者或主管质量管理者对审核情况进行总结。

参加末次会议的人员包括单位管理者和所有受审核部门的职能、过程的负责人和相关人员、审核组成员。末次会议应由一名审核员做记录并予以保存。

5 内部审核报告编制和分发

内部审核报告可分为单项（部门、过程）审核报告和全面审核报告。内部审核报告在末次会议前由审核组长负责编制。全面内部审核报告的主要内容包括：审核目的；审核范围；审核组及受审核部门参与人员；审核发现和相关证据；审核结论等。单项审核报告主要包含了受审核部门的不符合项，因此全面审核报告报单位主管质量管理体系的领导，单项审核报告分发至与其相关的受审核部门便于其完成内部审核的后续活动。

6 内部审核后续活动实施

审核组在审核中发现了不符合项，应向受审核部门提出采取纠正措施的要求，并实施一些审核后续活动。审核后续活动可包括：受审核部门应及时采取措施以消除所发现的不符合项及其原因（如：对开具的不符合项应进行纠正，同时对类似的不符合进行“举一反三”活动。根据分析出的不符合原因，制定纠正措施计划，按纠正措施计划组织实施。对纠正措施的实施情况进行监督检查）；由审核组长和审核员对纠正措施的有效性进行跟踪验证，报告验证的结果。

7 结 语

企业每年进行内部审核的目的是为了评价和确定质量管理体系是否符合企业策划的质量管理体系文件的要求、是否符合GJB 9001C-2017[3]（或GB/T 19001-2016[4]）标准的要求、是否得到有效实施和保持。内部审核是保证企业质量管理体系持续、有续、有效运行的重要手段。

笔者只是以自己所在单位开展内部审核的过程为例对内部审核工作的开展进行阐述，力求为其他单位提供类似工作的借鑒。但每个单位有其各不相同的实际情况，所以在开展内部审核时应遵循其单位的实际情况并按照GB/T 19011-2013标准的要求进行相应的策划并实施。

主要参考文献

[1]国家质量监督检验检疫总局，国家标准化管理委员会.GB/T 19011-2013管理体系审核指南[S].2013.

[2]乔晓林，罗华英，白海威，等.GJB 9001C-2017装备质量管理体系内审员培训教程[M].北京：中国标准出版社：168-169.

[3]中央军委装备发展部.GJB 9001C-2017 质量管理体系要求[S].2017.

[4]国家质量监督检验检疫总局，国家标准化管理委员会.GB/T 19001-2016质量管理体系 要求[S].2016.