郑茂龙

摘 要：目的：将小儿氨酚黄那敏颗粒上的质量标准进行鉴别。方法：将乙酸氨基酚与马来酸氯苯实验操作上的方法进行改进。采用薄层色谱法。对人工牛黃中的胆酸与猪去氧元素进行质量上的甄别。并在此过程中采用分光光度法对人工牛黄中的胆红素吸收峰峰值进行色谱上的鉴定。结果：在实验时实际的操作过程中发现薄层色谱鉴别法专属性较强，分光光度法在操作上比较简单，并且有着良好的重现性。结论：方法在得到改进处理后，可以对测定进行快速的检验，可用于该药品质量上的检定。

关键词：小儿氨酚黄那敏颗粒；分光光度法；方法改进

小儿氨酚黄那敏颗粒在药品种类中属于甲类OTC抗感冒类药品，药品中的有效成分主要分为人工牛黄马来酸氯苯那敏。这种药品在使用过程中，可对儿童感冒疾病产生的症状进行治疗，并在抑制病毒活性的过程中收获较好的疗效。

1 仪器与试剂

在本实验过程中，采用标准规格的可见分光光度计和点样器，选用标准型号的乙酰氨基酸、胆酸以及人工牛黄，选用标准批号的小儿氨酚黄那敏颗粒，并选用分析纯作为实验试剂。

2 方法与结果

2.1 薄层色谱法鉴别乙酸氨基酚、马来酸氯苯那敏

2.1.1 在实验研究过程中，采用薄层色谱法为主要的鉴别方式，切实保证对乙酰氨基酚以及马来酸氯苯那敏的鉴别效果。选取标准质量的对乙酰氨基酚对照品和马来算氯苯那敏对照品，加入10ML的氯仿进行溶解，并进行过滤，切实保证对照品溶液的标准化程度满足实验要求。

2.1.2 对供试品溶液进行制备。选取小儿氨酚黄那敏颗粒适量，研磨至标准程度后加入适量氯仿溶液进行溶解，待滤过后进行蒸干操作，对残渣进行溶解滤过操作，滤液作为实验研究过程中的供试品溶液。

2.1.3 对阴性对照品溶液进行制备。在实验过程中，相关实验研究人员应当严格按照实验要求和处方比例对阴性对照品溶液进行制备，确保阴性对照品溶液的制备质量满足实验的实际要求，以促进实验研究的顺利进行。

2.1.4 进行标准的薄层色谱法实验。在实验研究过程中，取标准含量的供试品溶液点于标准规格的薄层板上，并选取满足实验要求的展开剂对供试品溶液进行展开，在展开之后取出并进行晾干操作，在紫外灯光下进行检视，可以发现供试品溶液的荧光斑点与对照品溶液的荧光斑点呈现良好的对应状态。

2.2 薄层色谱法鉴别人工牛黄中的胆酸、猪去氧胆酸

2.2.1 制备对照品溶液。在实验研究过程中，严格按照实验要求称取胆酸、猪去氧胆酸对照品溶液适量，置于标准规格的容器内部，加入适量无水乙醇进行制备，确保制备的混合对照品溶液满足实验研究的标准。

2.2.2 对供试品溶液进行制备。在实验研究过程中，取适量细粉并加入氯仿进行溶解和滤过处理，待蒸干后对滤器进行洗涤，采取污水乙醇作为主要的洗涤液，促进洗液的合成，从而促进供试品溶液的制备生成。

2.2.3 对空白溶液进行制备。在实验研究的过程中，严格按照处方比例称取适量小儿氨酚黄那敏颗粒的空白辅料，加入氯仿后再标准的实验条件下，严格按照规范的制备操作对空白溶液进行制备，促进实验研究的顺利进行。

2.2.4 进行规范的薄层色谱法实验。在实验研究的过程中，吸取上述溶液各适量，点于统一标准规格的薄层板上，选取标准的展开剂对溶液进行展开操作，待展开后进行晾干，喷以适量的混合溶液，在标准温度条件下置于紫外灯光下进行检视。实验研究显示，供试品溶液所显示的荧光斑点与对照品溶液的荧光斑点呈现良好的一致性，空白溶液不限斑点。

2.3 分光光度法测定人上牛黄中胆红素的吸收峰

2.3.1 对照品溶液的制备

在对人工牛黄质量进行检测的过程中需要使用精密的称取仪器，将人工牛黄对照品称取出37.5mg的质量，并将这些人工牛黄对照品放置于100毫升容量的棕色量瓶中。与此同时，需要加入氯仿溶剂25毫克，此时实验人员可以对棕色量瓶进行超声上的处理，处理完毕后需要放置到一个阴凉的地方冷却至室温，将瓶盖打开继续加入氯仿溶剂到规定上的刻度，做摇匀与过滤处理，取出适量的溶液作为对照品溶液的样本。

2.3.2 供试品溶液的制备

重复上个实验中的人工牛黄取用步骤，将人工牛黄放置到三角瓶中，加入氯仿溶液五十毫升，做了超声处理五分钟后，放置阴凉处冷却到室温温度，摇匀过滤提取溶液的样本。

2.3.3 空自辅料溶液的制备

按照上述质量标准取人工牛黄37.5mg，此时的人工牛黄元素作为实验的空白辅料进行处理。处理过程中首先要放到50ml的棕色量瓶中，并按照试品溶液的制备方法进行处理，制作成空白辅料溶液。

最后将以上三种溶液进行制备，并使用分光光度法进行扫描上的处理，在扫描过程中，应将实验上的动作控制在标准范围内，此时扫描结果出来以后就可以根据得出的数据绘制吸收图谱。制备的结果发现人工牛黄胆红素在最大吸收的数值上与国家药品标准上的规定保持了良好的一致性。

3 讨论

通过对实验研究数据上的分析可以得出，小儿氨酚黄那敏颗粒上的鉴别方法得到相应的技术改进后，药品元素上的分离效果得到了较大的提升，对药品的斑点显色值进行扫描时可以发现进行过优化的实验方法。在数值实际呈现过程中可以收获较好的效果，并且实验结果的准确性也得到了许多研究人员的广泛肯定。实验中的结果数据表明TCL法鉴定人工牛黄中的胆酸与猪去氧胆酸具有一定的实用性，但是在实验管理过程中展开剂的选取缺乏一定的合理性，所以这就直接导致了时间过程中的Rf值比较接近，并且数值上的整体水平偏小。研究人员通过对实验结果的分析与讨论，得出在实验过程中应该将展开剂与混合剂进行科学合理的配比与选择，并选择一些展开速度比较适合实验方法的展开剂，这样的处理可以保证实验班点较为清晰，并呈现出均匀的分布状态。

通过实验数据上的研究结果表明，小儿氨酚黄那敏颗粒鉴别方法进行优化的过程中可以发现，人工牛黄中的胆红素在吸收性上占有很大的优势。通过对实验样品中的测定可以发现人工牛黄党红素吸收峰在效果的呈现上有很大的特殊性。经过反复实验证明了这种确定这种方法的使用，在重现性上可以收获良好的实验效果，且适合大规模的推广。

得到改进后的鉴别方法不仅可以让实验的结果更具准确性，也让实验的数据具有专属性的参考价值，为了让小儿氨酚黄那敏颗粒的药品制作质量可以得到有效的提升，相关的技术人员应在开发过程中着重技艺上的改革与创新。

参考文献

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