徐贤明

（广西省玉林市博白县人民医院内五科，广西 玉林 537600）

慢性肾功能衰竭又被称为尿毒症，是因多种因素导致慢性进行性肾实质损伤，造成肾脏萎缩，无法维持正常内分泌及水电解质平衡，临床主要表现为食欲减退、急性心力衰竭及代谢性酸中毒等症状，严重者病情恶化可进展为终末期尿毒症，威胁患者生命安全及生存质量。血液透析为临床治疗慢性肾功能衰竭常用手段，可代替肾脏排出体内氮质代谢废物，清除体内毒素，进而纠正水电解质平衡，使得患者生命得以延续[1]。但临床实践证实，血液透析易出现透析不彻底，无法完全替代肾脏正常代谢及内分泌功能，且易出现心血管疾病、低蛋白血症及腹膜感染等多种并发症，影响透析效果[2-3]。因此，选择何种方案提高透析效果，降低透析并发症发生风险对提高患者生存质量具有重要意义。近年来，随着中药制剂在临床上的广泛应用，其在慢性肾功能衰竭患者透析治疗中优势逐渐凸显出[4]。本研究选取慢性肾功能衰竭患者86例，探究肾康注射液联合血液透析对慢性肾功能衰竭患者肌酐清除率及生存质量的影响。报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：选取2014年9月至2016年10月我院86例慢性肾功能衰竭患者，均确诊为慢性肾功能衰竭，规律性血液透析治疗3个月以上，患者病情稳定；排除血液透析治疗不规律者，排除合并严重肝功能障碍、心血管疾病者；排除过敏体质或对本研究所用药物过敏者；排除伴有严重消化不良及感染者。依据随机数表法分组，各43例。其中联合组女17例，男26例，年龄30～65岁，平均年龄（47.35±9.12）岁，病程4～56个月，平均病程（24.56±12.85）个月；单一组女18例，男25例，年龄30～64岁，平均年龄（47.83±9.08）岁，病程5～58个月，平均病程（25.64±12.31）个月。两组临床资料无明显差异（P＞0.05），且本研究经我院伦理协会审核同意，且患者或其家属知晓并自愿签署本研究知情同意书。

1.2 方法：单一组施行血液透析治疗，应用德国费森尤斯血液透析机、碳酸氢盐透析液及聚砜膜透析器膜（1.4 m2，一次性）；透析液流量为500 mL/min，血液流量为230 mL/min，4小时/次，3次/周；联合组予以血液透析＋肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字Z20040110）治疗，血液透析器材、血液及透析液流量均同单一组，4小时/次，2次/周；每次透析完成后予以肾康注射液治疗：40 mL肾康注射液＋250 mL 5%葡萄糖注射液，静脉输注，输注速度为3 mL/min。两组均连续治疗1个月。

1.3 观察指标：观察记录两组治疗效果及不良反应发生情况，并对比治疗前后两组肌酐清除率及生存质量。

1.4 判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效判定标准[5]，显效：中医证候积分减少70%以上，症状改善显著；有效：中医证候积分减少30%以上，但不足70%，症状有所缓解；无效：中医证候积分减少不足30%，或增加。总有效率=（显效＋有效）/总例数×100%。生存质量通过用简明健康状况调查量表（SF-36）进行评价，分值越高则生存质量越良好[6]。

1.5 统计学方法：SPSS18.0分析数据，计量、计数资料用（±s）、[n（%）]表示，以独立样本t、卡方检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗效果比较：联合组治疗总有效率93.02%（40/43）高于单一组72.09%（31/43），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗效果比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后肌酐清除率及生存质量评分比较：两组治疗前生存质量评分、肌酐清除率差异均无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后生存质量评分、肌酐清除率较治疗前明显提高，且联合组高于单一组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后肌酐清除率及生存质量评分比较（±s）

表2 两组治疗前后肌酐清除率及生存质量评分比较（±s）

组别 肌酐清除率(mL/min) 生存质量(分)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后联合组(n=43)20.32±11.25 27.04±8.27 53.04±5.09 71.25±6.84单一组(n=43)21.68±12.60 22.36±8.02 52.85±5.31 63.36±7.12 t 0.528 2.664 0.169 5.240 P 0.599 0.009 0.866 0.000

2.3 两组不良反应发生情况比较：联合组不良反应发生率11.63%（5/43）与单一组16.28%（7/43）相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生情况对比[n（%）]

3 讨 论

慢性肾功能衰竭治疗时间较长，加之不稳定因素过多，治疗具有一定苦难。目前，临床上多采用肾脏替代治疗慢性肾功能衰竭，其中血液透析最为常用。血液透析可代替肾脏排出血液中代谢废物，使得内环境处于稳定状态。近年来，受多种因素影响，慢性肾功能衰竭患病人数稳步上升，施行血液透析患者人数逐年增长，其弊端逐渐显现出[7]。血液透析过程中易出现多种并发症，损伤体内精微物质，且长期透析费用过高，加重患者经济压力及心理负担，影响治疗效果[8]。因此，积极寻找更为有效治疗方案减少患者透析次数，改善残余肾功能，抑制肾功能衰竭进展尤为重要。

中医学将慢性肾功能衰竭归属于“关格”、“肾老”、“水肿”等范畴，属虚实夹杂、标实本虚之证，标为独毒、水湿、疲血；本为脾肾虚损，故治疗应以益气降逆、活血降浊、通腑利湿为主。肾康注射液由黄芪、红花、大黄及丹参提取物制成，其中黄芪为君药，具有利水消肿、固表升阳、健脾益气之功效；大黄为臣药，可清泻湿热、清热解毒、祛瘀活血；二者具有协同作用，升降共济发挥补脾健胃、化瘀去浊之功效。红花、丹参为佐药，其中红花具有化瘀止痛、通经活血之功效；丹参则可清心安神、凉血消痈、活血化瘀，二者共奏活血通络之功效。以上药物共奏益气降逆、活血降浊、通腑利湿之功效。现代药理学证实，大黄有效成分为蒽醌类衍生物，可阻碍蛋白分解，加速肌酐排泄，有效清除自由基；黄芪中黄芪多糖可缓解肾脏缺血再灌注损伤，促进蛋白合成；丹参、红花具有降低血黏度，抗血小板聚集功效，以上成分通过现代化制药工艺制成肾康注射液，可显著改善肾小球功能，促进毒素排泄，保护肾脏。本研究结果显示，联合组治疗总有效率（93.02%）高于单一组（72.09%）（P＜0.05）。有力佐证对慢性肾功能衰竭患者予以肾康注射液与血液透析联合治疗，可显著提高治疗效果。联合组治疗后生存质量评分、肌酐清除率均高于单一组（P＜0.05）。结果充分说明肾康注射液与血液透析联合治疗慢性肾功能衰竭，可有效提高肌酐清除率，改善生存质量。两组不良反应均较低，具有较高安全性。

综上所述，联合采用肾康注射液与血液透析治疗慢性肾功能衰竭，可有效提高肌酐清除率，改善生存质量，效果颇佳，且安全性较高，在临床治疗中具有重要意义。