黎敏姬 张绍芬 潘卓文

【摘要】 目的 探讨济生肾气丸加减治疗脾肾阳虚型糖尿病肾病的疗效及对肾功能的影响。

方法 86例脾肾阳虚型糖尿病肾病患者， 采用随机法分为对照组和观察组， 每组43例。对照组使用常规西医治疗， 观察组在对照组基础上使用济生肾气丸加减治疗。观察比较两组患者临床疗效以及肾功能变化情况。结果 观察组总有效率为95.35% 高于对照组的76.74%， 差异有统计学意义（P<0.05）；观察组空腹血糖 （FBG）为 （7.06±1.48）mmol/L、餐后2 h血糖（2 h PBG）为（8.28±1.56）mmol/L、24 h蛋白尿定量为（144.18±9.78）mg低于对照组的（8.43±1.56）mmol/L、（9.59±2.41）mmol/L、（188.46±9.52）mg， 而肌酐清除率（Ccr）为（42.01±4.36）ml/min高于对照组的（35.41±3.91）ml/min， 差异有统计学意义（P<0.05）。觀察组肢体浮肿、便溏、乏力和夜尿频多等中医症状积分明显低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 针对脾肾阳虚型糖尿病患者， 常规西医治疗效果欠佳， 结合济生肾气丸加减治疗却可明显改善临床效果， 促进患者康复， 提升患者肾脏功能， 值得广泛推广。

【关键词】 糖尿病肾病；济生肾气丸加减；脾肾阳虚型；临床疗效；肾功能

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.14.006

Observation on efficacy of addition and subtraction of Jisheng Shenqi pill on diabetic nephropathy of spleen-kidney and yang deficiency type LI Min-ji， ZHANG Shao-fen， PAN Zhuo-wen. Zhaoqing Gaoyao District Peoples Hospital， Zhaoqing 526040， China

【Abstract】 Objective To discuss the effect of addition and subtraction of Jisheng Shenqi pill on diabetic nephropathy of spleen-kidney and yang deficiency type and its influence on renal function. Methods A total of 86 patients with diabetic nephropathy of spleen-kidney and yang deficiency type were divided by random method into control group and observation group， with 43 cases in each group. The control group received conventional Western medicine therapy， and the observation group received addition and subtraction of Jisheng Shenqi pill on the basis of the control group. The clinical efficacy and renal function changes between the two groups was observed and compared. Results The observation group had higher total effective rate as 95.35% than 76.74% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had lower fasting blood glucose （FBG） as （7.06±1.48） mmol/L， postprandial 2 h blood glucose （2 h PBG） as （8.28±1.56） mmol/L

and 24-hour proteinuria as （144.18±9.78） mg than （8.43±1.56）mmol/L， （9.59±2.41） mmol/L and（188.46±

9.52） mg in the control group， and higher creatinine clearance （CCr） as （42.01±4.36） ml/min than （35.41±

3.91） ml/min in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had obviously lower symptoms integral of edema， loose stools， fatigue， and frequent night urination than the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion For patients with diabetic nephropathy of spleen-kidney and yang deficiency type， conventional western medicine treatment is not effective， but combining with Jisheng Shenqi pill can significantly improve the clinical effect， promote the recovery of patients， improve the renal function of patients. It is worthy of widespread promotion.

【Key words】 Diabetic nephropathy； Addition and subtraction of Jisheng Shenqi pill； Spleen-kidney and yang deficiency type； Clinical Efficacy； Renal function

近年来， 我国糖尿病发病人数逐年增加， 并随着糖尿病患者病情发展， 糖尿病肾病发病率逐年增高， 临床有研究报告指出发病率高达30%， 主要表现为尿蛋白排出量增多， 肾小球发生病变， 患者肾脏受到严重损害， 若治疗不及时或者治疗效果不佳， 将会迅速发展为终末期肾病， 威胁患者生命安全 [1]。糖尿病肾病一般性治疗以西医控制患者血糖、血脂及尿蛋白为主， 暂时缓解临床症状且患者容易出现耐药性， 长期疗效不佳， 因此更需要多方面创新治療。中医传统经方为我国国粹， 治疗糖尿病肾病拥有明显疗效。本次研究济生肾气丸加减治疗脾肾阳虚型糖尿病肾病的疗效及对肾功能的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2014年6月～2017年6月本院收治的86例脾肾阳虚型糖尿病肾病患者作为研究对象。纳入标准：①2型糖尿病患者；②24 h尿蛋白定量>500 mg；③中医诊断：肢体浮肿、夜尿频多、畏寒、便溏、乏力、脉沉细和舌淡；④自愿参加患者， 同意并与本院签署《研究知情同意

书》[2]。排除标准：①伴有恶性肿瘤患者；②其他原因引起的肾脏损伤患者；③合并心脑血管、视网膜病变等严重并发症患者[3]。86例脾肾阳虚型糖尿病肾病患者采用随机法分为对照组和观察组， 每组43例。对照组男25例、女18例，

年龄35～69岁， 平均年龄（48.62±9.78）岁， 糖尿病病程2～

18年， 平均糖尿病病程（10.51±5.32）年， 肾病病程1～10年， 平均肾病病程（5.27±4.14）年；观察组男24例、女19例， 年龄34～68岁， 平均年龄（47.24±9.45）岁， 糖尿病病程3～17年，

平均糖尿病病程（9.98±5.34）年， 肾病病程1～9年， 平均肾病病程（5.87±3.87）年。本次研究经由本院伦理委员会批准， 且两组患者年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治疗方法

1. 2. 1 对照组 给予西药常规治疗：降血压、降血糖和降血脂， 同时配合合理饮食和运动， 降血压药物选择厄贝沙坦片（杭州赛诺菲民生制药有限公司， 国药准字J20080061），

1次/d， 150～300 mg/d， 给药期间密切观察患者血压变化情况；降血糖药物选择瑞格列奈片（江苏豪森药业股份有限公司， 国药准字H20000362）， 3次/d， 2 mg/次， 饭前口服， 持续治疗8周。

1. 2. 2 观察组 在治疗组基础上予以济生肾气丸加减治疗。方剂包括：熟地黄30 g、山茱萸15 g、丹皮10 g、山药20 g、

泽泻30 g、茯苓30 g、肉桂9 g、制附子9 g、车前子30 g、牛膝30 g、黄芪30 g、丹参30 g、枸杞子20 g、当归20 g、大黄10 g、砂仁6 g， 清水熬煮， 其中制附子先煎， 大黄后下， 收汁250 ml， 1剂/d， 分2次热饮， 密切观察患者症状变化情况， 并针对变化加减方治疗， 4周为1个疗程， 持续治疗2个疗程。

1. 3 观察指标及判定标准

1. 3. 1 疗效判定标准[4] 显效：治疗1个疗程后临床症状基本消失， 症状积分减分率为70%（不含）～90%；有效：治疗2个疗程后患者临床症状基本改善， 症状积分减分率为50%（不含）～70%；无效：治疗2周后患者临床症状未改善甚至加重， 症状积分减分率≤50%。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1. 3. 2 实验室指标 记录比较两组治疗后的FBG、2 h PBG、24 h蛋白尿定量、Ccr。

1. 3. 3 临床中医症状积分 症状为肢体浮肿、夜尿频多， 便溏、乏力， 评分0～3分， 分值越高说明症状越严重[5]。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗效果比较 观察组治疗总有效率为95.35%高于对照组的76.74%， 差异有统计学意义（P<0.05）。 见表1。

2. 2 两组患者治疗后各项指标比较 观察组FBG、2 h PBG、

24 h蛋白尿定量低于对照组， 而Ccr高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者治疗后症状积分比较 观察组肢体浮肿、夜尿频多、便溏、乏力等中医症状积分明显低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

西医理论中， 糖尿病肾病是糖尿病主要微血管并发症， 病理变化以肾小球硬化为主， 是一种以血管损害为主的肾小球病变， 诱发因素较为复杂， 主要包括高血糖、机体代谢紊乱和遗传因素等， 而中医理论认为， 糖尿病肾病属“消渴”、“虚劳”、“水肿”等范畴， 主要发病机制为体内阴阳平衡失调， 多以脾肾阳虚表现为主， 久病迁延难愈， 痰、瘀、水湿互结， 邪在外而内为虚， 虚实夹杂， 难以治愈， 我方临床治疗应采取阴阳双补、温肾化水、利尿消肿， 兼温化痰湿、祛瘀消食利下， 攻补兼施， 里外兼顾， 改善了患者症状之余， 更切实改良了患者肾功能[6]。

西醫治疗仅予以降糖、降压、调脂等对症处理， 并配合患者合理饮食， 适量运动， 从过往多年临床治疗效果来看， 不尽理想。本次研究对象选择以脾肾阳虚型为主的糖尿病肾病患者， 在西医治疗基础上给予其济生肾气丸加减治疗， 研究结果表明：观察组总有效率为95.35%高于对照组的76.74%， 差异有统计学意义（P<0.05）；观察组FBG为（7.06±1.48）mmol/L、

2 h PBG为（8.28±1.56）mmol/L、24 h蛋白尿定量为（144.18± 9.78）mg低于对照组的（8.43±1.56）mmol/L、（9.59±2.41）mmol/L、

（188.46±9.52）mg， 而Ccr为（42.01±4.36）ml/min高于对照组的（35.41±3.91）ml/min， 差异有统计学意义（P<0.05）。观察组肢体浮肿、便溏、乏力和夜尿频多等中医症状积分明显低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。原因分析如下：《内经》记载， 糖尿病肾病为中医消渴发展至消瘅期的病变， 其病机为“刚强者则多怒， 怒则气上逆， 胸中蓄积， 血气逆留， 髋皮充肌， 血脉不行， 转而为热， 热则消肌肤……”， 特点是耗气伤阴， 久则损及阳气， 阴阳失调， 阳气不足， 无力推动血液运行， 气虚血瘀， 痰湿互阻， 而见肢体浮肿、乏力、畏寒、夜尿多， 同时肾阳不能温养脾阳， 脾阳虚弱， 健运失司而见便溏；本证型多为本虚标实、虚实夹杂之证， 治疗宜温补肾阳、利尿消肿为主， 兼补气活血、健脾利下为辅[7， 8]， 攻补兼施。本研究显示济生肾气丸治疗效果显著， 方剂中包含熟地黄， 能够发挥滋补肾阴， 加肉桂、附子助命门之火以温阳化气， 达“阴中求阳”之效；山茱萸、山药补肝益脾， 化生精血；泽泻、茯苓归膀胱经和肾经， 利水渗湿， 有效缓解患者水肿情况， 同时亦可防地黄之滋腻；牛膝滋阴益肾， 少量丹皮清肝泻热， 车前子利水；加用黄芪、当归补气血， 丹参活血并能够养血， 现代药理研究认为丹参同时具有保肝、强心作用， 并能够达到抗菌效果；诸药配伍起到温经助阳、益气活血、利尿消肿等功效， 临床结果提示明显改善患者症状， 并促进其脾肾功能恢复[9]。

综上所述， 对于脾肾阳虚型糖尿病肾病患者， 常规西医治疗效果不佳， 结合济生肾气丸加减治疗可明显改善临床疗效， 促进患者病情恢复， 提升患者肾功能， 值得广泛推广。

参考文献

[1] 张超， 张春艳， 周玮莎， 等. 济生肾气丸合真武汤加减治疗脾肾阳虚型慢性肾衰竭的临床观察. 中国中西医结合肾病杂志， 2015， 16（12）：1084-1085.

[2] 赵通武. 黄芪联合济生肾气丸加减方治疗糖尿病肾病疗效观察. 医药， 2016， 8（1）：256.

[3] 祝建梅. 黄芪联合济生肾气丸加减方治疗糖尿病肾病疗效分析. 医药前沿， 2017， 7（25）： ：335-336.

[4] 刘浩. 黄芪联合济生肾气丸加减方治疗糖尿病肾病36例疗效观察. 内蒙古中医药， 2015， 34（11）：41.

[5] 郭新年. 黄芪联合济生肾气丸加减方治疗糖尿病肾病的疗效观察. 中国处方药， 2017， 15（9）：106-107.

[6] 林杰. 济生肾气丸治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎的疗效. 中国现代药物应用， 2017， 11（15）：135-136.

[7] 张宇涛. 中药济生肾气丸治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎的疗效. 中西医结合心血管病电子杂志， 2015， 3（36）：158-159.

[8] 赵涛， 王鹏飞， 温旭， 等. 济生肾气丸治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎. 吉林中医药， 2015， 35（1）：30-33.

[9] 秦妍. 济生肾气丸治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎的临床疗效. 中国医药指南， 2016， 14（31）：202-203.

[收稿日期：2018-01-11]