张慧

【摘 要】  目的 ： 探讨国产宫颈双球囊在妊娠晚期促宫颈成熟中的应用效果。方法 ： 选取2015年5月至2016年5月崇左市人民医院产科中200例妊娠晚期产妇，按照随机数字表法分为对照组与观察组，每组各100例，对照组单纯给予缩宫素以促宫颈成熟，而观察组则应用国产宫颈双球囊。对比两组治疗前后宫颈评分、宫缩启动时间、潜伏期、活跃期、第一产程、第二产程、分娩方式、产后出血量、新生儿窒息率有无差别。结果 ： 治疗前两组Bishop评分对比无意义，治疗后观察组产妇Bishop评分明显高于对照组（P<0.05）;观察组产程时间以及宫缩启动时间明显短于对照组，且观察组产后出血量明显低于对照组，差异对比有统计学意义（P<0.05）。结论 ： 国产宫颈球囊促宫颈成熟效果明显优于静滴催产素，且缩短产程时间，不增加产后出血等风险。

【关键词】  国产;宫颈双球囊;妊娠晚期;促宫颈成熟;效果

妊娠晚期常因孕妇或胎儿因素，需催产提前终止妊娠。此时宫颈成熟情况，直接关系到催产成功与否[1]。传统促宫颈成熟方法为静滴催产素，但静滴催产素对于初产、宫颈评分小于6分（宫颈不成熟）的孕妇效果差，耗时较长，且需专人陪护，易增加孕妇的心理负担。最终因催产不成功及社会因素导致的剖宫产明显增加。宫颈双球囊是一种新型的、机械的促宫颈成熟的方法，国外应用较广，证实催产成功率高[2]。但国内尚属推广阶段，缺乏大样本的进一步研究。本研究即对比宫颈球囊与传统催产素在促宫颈成熟方面的效果，并分析分娩方式及妊娠结局有无异常，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年5月至2016年5月崇左市人民医院产科中200例妊娠晚期引产产妇，按照随机数字表法分为对照组与观察组，每组各100例，对照组产妇年龄22～33岁，平均（27.51±2.34）岁，孕37～42周，平均（40.12±1.34）周，观察组产妇年龄21～32岁，平均（27.08±2.16）岁。孕37～41周，平均（39.98±1.12）周，两组产妇均为单胎头位初产妇，临产前无剖宫产指征，无妊娠期合并及并发症，可经阴道试产，均自愿参与本研究，签署知情同意书。本研究获得了本院伦理委员会的批准。将两组患者的基本资料录入统计学中处理分析，所得数据对比均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组给予缩宫素促宫颈成熟，缩宫素（上海第一生化药业有限公司，规格：0.5mL：2.5单位，批号：国药准字H31020861）取2.5单位稀释在5% GS500mL中，使用输液泵，低剂量静脉点滴。根据宫缩情况每30min调整1次滴速，最大滴速不可超过10mU/min。

观察组则给予双球囊促宫颈成熟，采用深圳益心达公司 生产的“宫颈扩张球囊导管”，按照流程，严格遵守无菌操作进行。

1.3 观察指标

对比两组治疗前后宫颈评分，采用Bishop提出的宫颈成熟度评分法评估治療前两组宫颈成熟情况[3]，以9分以上为成功，4～6分成功率约为50%，7～9分成功率约为80%。对比两组产程时间（包括第一产程以及第二产程）、宫缩启动时间以及产后出血量。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0统计软件对数据进行统计分析，计量数据资料以（  ±s ）表示，计数资料采用χ2检验，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样t检验，P<0.05表示数据有差异，具有统计学意义。

2 结果

2.1 Bishop评分

治疗前两组Bishop评分对比无意义，治疗后观察组产妇Bishop评分明显高于对照组，差异对比有意义（P<0.05）。见表1。

2.2 产程时间、宫缩启动时间以及产后出血量

观察组产程时间以及宫缩启动时间明显短于对照组，且观察组产后出血量明显低于对照组，差异对比有意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

2011年世界卫生组织的调查报告指出，中国的剖宫产率高达50%，部分一线城市甚至超过远远高于世界卫生组织设置的安全警戒线，位居世界前列[4]。随着社会的发展我国的高剖宫产率受到越来越多的关注，降低剖宫产率显得尤为迫 切和重要。采用引产与促宫颈成熟的方法对降低剖宫产率 非常重要，且妊娠晚期有较多因素影响需提前终止妊娠，而宫颈成熟程度直接影响催产效果。一直以来，在基层医院促宫颈成熟方法都以静滴催产素为主，但效果差，因此导致的剖宫产明显增加[5]。

自2009年，美国妇产科医师学会（ACOG）公布推荐将子宫颈扩张球囊使用于促宫颈成熟及引产。2011年国内几家较先进城市医院率先引进美国COOK公司生产的双球囊用于足月促宫颈成熟，且取得令人满意的效果，但因其价格昂贵等因素制约，到目前为止，双球囊仅在大城市医院使用，使用率较低，未能普及[6]。随后2014年深圳益心达公司推出“宫颈扩张球囊导管”，该球囊导管与进口COOK导管从材料到应用原理等极为相似，但价格相对便宜，能较好地普及，为验证其应用价值，本研究通过对比国产宫颈双球囊（观察组）与传统缩宫素（对照组）在促宫颈成熟方面的应用效果，结果显示：治疗前两组Bishop评分对比无意义，治疗后观察组产妇Bishop评分明显高于对照组（P<0.05）; 观察组产程时间以及宫缩启动时间明显短于对照组，且观察组产后出血量明显低于对照组，差异对比有意义（P<0.05）。提示宫颈双球囊为一种 物理方式，促宫颈成熟效果稳定，无产科并发症发生。

综上所述，国产宫颈双球囊能有效促宫颈成熟，减少因宫颈等因素导致的剖宫产，降低剖宫产率，减少疤痕子宫再次妊娠并发症（凶险性前置胎盘、胎盘植入、子宫破裂等）的发生，对全社会妇幼卫生事业有巨大贡献。

参考文献

[1]  王晓宇，李斌，范颖，等.双球囊扩张、欣普贝生及催产素促宫颈成熟的疗效及安全性比较[J].山东医药，2014，54（16）：72-74.

[2] 范翠芳，张正娥，明蕾，等.COOK双球囊与缩宫素促宫颈成熟并引产的对照研究[J].重庆医学，2012，41（36）：3820-3822.

[3] 李敏，王新玲，段雅，等.宫颈COOK双球囊在瘢痕子宫孕中期引产中的应用研究[J].现代中西医结合杂志，2015，24（35）：3952-3954.

[4] 黎燕，苏放明，高宇，等.宫颈扩张双球囊导管和控释地诺前列酮栓促宫颈成熟的比较研究[J].中国妇幼保健，2013，28（11）：1822-1825.

[5] 黄佩贤，林宝华，张睿，等.双球囊用于足月妊娠促宫颈成熟的效果观察[J].中华护理杂志，2013，48（01）：24-26.

[6] 任虹，范剑虹，张琳，等.双球囊导管促足月妊娠产妇宫颈成熟的临床研究[J].上海交通大学学报：医学版，2017，37（01）：80-84.