江合适

（西藏自治区兽医生物药品制造厂，西藏 拉萨 850009）

兽用生物制品主要是用于在动物传染疾病和其他疾病相关的预防、诊断和治疗方面的一种制剂。主要包括疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体和其他各种类型的制剂。作为一种“活的试剂和度量容器”，实验动物在很多范围都得到了非常广泛的应用。应该说，在兽医生物制品领域，如果没有实验动物的存在，人类就不能研制出针对各种疾病的疫苗。而实验动物在兽医生物制品中的应用主要包括兽用生物制品的研究、开发、生产和检验，本文主要阐述这几种应用和未来发展的前景。

1 兽用生物制品的生产、检验用的实验动物标准

《中华人民共和国兽药典》、《中华人民共和国兽医生物制品制造与检验规程》和其他两部规范是目前我国兽用生物制品生产和检验的国家标准。其中《中华人民共和国兽药典》主要对生产和检验中的动物的标准进行了明确的规定。当用于兽用生物制品菌、兽用生物制品毒和兽用生物制品虫进行制备和鉴定的过程中，包括兔子、豚鼠和仓鼠等标准都应该符合国家普通级动物的标准。大鼠和小鼠应该符合国家清洁级动物的标准。如果是用作对禽类制品菌和毒种进行制备和鉴定的过程，那么所选用的鸡胚应该符合国家无特定病原体的动物标准。而对牛、羊和猪等动物，我们也应该根据相应的规定来更好地选择相应的品种。普通实验动物的生产和实验都应该符合相关开放环境的要求，清洁级实验动物的生产和实验也应该更好地符合亚屏障环境的要求。所有SPF鸡的实验都应该在隔离的环境中进行，并在此过程中做好遗传、环境、微生物和营养方面的工作。

2 实验动物在兽医生物制品中的应用实例

2.1 用作微生物培养基的原料

各种细菌苗培养基主要是以实验动物的肉类为基础进行制作的。例如，需要用牛肉来进行牛肉膏和牛肉汤的制作；用猪胃制作猪胃消化液；用牛、羊和猪的肝脏制作相对应肉类的培养液，另外也可以用细菌来培养脱纤血。所有动物原材料质量的好坏都直接关系到微生物的培养是否更加容易成功。

2.2 用作兽用疫苗菌类的活体培养

动物活体组织是制作兽用疫苗非常重要的原料。目前，根据相关规定，我国已经批准将兽用生物菌更好地接种在动物体内，而其制成的品种普遍超过了400种。比较常见的有兔病毒出血症灭活疫苗、牛瘟活疫苗、口蹄疫、绵羊痘活疫苗、猪瘟活疫苗和其他类型的活疫苗。

2.3 生产兽用疫苗菌毒的组织细胞

单纯地应用动物组织进行生产疫苗的成本可能太高，所以又发明了利用动物的组织细胞作为原料来生产兽用疫苗。目前，我国已经有很多种类的兽用疫苗通过运用动物组织细胞为原料来进行生产，这些细胞都直接来源于实验动物。已经开发出来的疫苗主要包括山羊痘活疫苗、猪瘟活疫苗、猪乙型脑炎活疫苗和其他类型的活疫苗。

3 用于检测兽用生物制品的特性和制作疾病模型

实验动物是生命科学研究的重要支撑和条件，世界上超过半数的动物论文都是用实验动物进行实验之后所取得数据为基础的。医学家和科学家课题研究水平的高低在很大程度上都取决于动物本身的质量，如果没有实验动物的存在，那么一些科研成果和论文就不能够被国际所承认。全世界使用的实验动物有20%主要用于新产品的研究和开发。整个过程包括兽用疫苗菌种的选育、免疫学研究、常规疫苗和基因工程的研究、传统和新型抗体的研究、安全评价和动物模型的建立。

4 用于检验兽用生物制品的质量

当实验动物运用于生物制品质量检验的过程中时，其检验的项目主要包括菌种的制备和鉴定、无菌检验、支原体检验、效力检验、效价测定和其他各种类型的项目。其中在抗血清和诊断抗原的过程中，使用最多的实验动物包括小鼠、豚鼠和兔子。

5 结束语

随着我国经济的快速发展和国家有关部门对公共卫生以及动物源食品安全的高度重视，实验动物的重要性正在被越来越多的人所认识。在未来，实验动物在兽医生物制品中的应用也会越来越朝着标准化、商品化和社会化的方向发展，其在兽医生物制品研究、检验和生产中的运用也会变得越来越广泛。