APP下载

科莱恩推出医疗器械制造用材料REMAFIN® Plus

2018-01-30本刊讯

中国医疗器械杂志 2018年6期
关键词:药品监督管理局莱恩国际标准

2018年9月12日,全球领先的特种化学品制造商科莱恩宣布用于医疗器械制造的 REMAFIN®Plus获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)认可实验室的认证,且符合GB/T 16886标准要求。

REMAFIN®Plus产品为支持符合国际标准的监管合规性而专门开发。由于更换医疗器械的制造材料通常要重新认证,成本高,且耗时长。然而,凭借着REMAFIN®Plus,不论是对现有的科莱恩产品,还是来自竞争对手的产品,均能避免此类成本。

在2018年国际医疗器械设计与制造技术展览会中国展(MEDTEC China)上,科莱恩展示REMAFIN®Plus及MEVOPUR®和REMAFIN®-EP浓缩物和化合物系列产品。

猜你喜欢

药品监督管理局莱恩国际标准
腐蚀控制领域3项国际标准正式发布出版
国际标准ISO 22992-2:2020正式发布
冯德莱恩 七个孩子的妈妈出任欧盟掌门
黑龙江省药品监督管理局关于2020年度重新发放药品生产许可证行政许可事项的通告
冯德莱恩:欧盟新掌门人的家事国事
美国食品药品监督管理局首度批准儿童专注力失调症外置治疗器不用吃药即可治病
视制服为戎装 新疆建设兵团“金燕”展翅— 记新疆生产建设兵团第六师食品药品监督管理局食品监管科科长金燕
我国参与编制多项光伏逆变器国际标准
我国专家制定首项缓释肥料国际标准
国家食品药品监督管理局关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知