曹新毅

【摘 要】 目的：观察加味柴胡龙骨牡蛎汤和艾司唑仑治疗肝气郁结型老年性失眠的临床疗效。方法：60例老年性失眠患者，分为两组。治疗组加味柴胡龙骨牡蛎汤2次/天，对照组艾司唑仑片lmg/次，两组均為每天用药，按时服药，治疗观察28d，每周用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表评分观察评估一次，并记录一次药物不良反应。结果：两组PSQI评分在治疗后各个时期较治疗前有明显改善（P<0.05）；治疗后治疗组较对照组PSQI评分比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组不良反应少，不严重，无需处理。结论：加味柴胡龙骨牡蛎汤治疗老年性失眠有效，且毒副反应小，改善睡眠质量总体疗效评价较艾司唑仑好。

【关键词】老年性失眠；肝气郁结；加味柴胡龙骨牡蛎汤；中药

【中图分类号】R289.6 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0019（2018）19-0-01

失眠，是以患者经常不能获得正常睡眠，或入睡困难，或易于早醒，或睡眠深度不够，严重者彻夜不眠为特征的一种病症[1]。加味柴胡龙骨牡蛎汤治疗肝气郁结型老年性失眠有效，安全性好，副作用很少，长期使用无药物依赖性，现将研究结果报告如下：

1 资料方法

1.1 临床资料 病例来自2016年7月----2018年6月本院门诊收治的60例老年性失眠患者，分为两组；治疗组：30例，其中男16例，女14例，年龄66～79岁，平均年龄68.4岁，发病时间6个月--18年。对照组：30例，男14例，女16例，年龄65～80岁，平均年龄69.1岁，发病时间6个月--26年。两组间性别、年龄和各个主要睡眠因子对比差异无统计学意义。

1.2 诊断标准 根据《国际疾病分类》第10版（ICD-10）诊断标准制定：1）主诉或是入睡困难，或是难以维持睡眠，或是睡眠质量差；2）这种睡眠紊乱每周至少发生3次并持续1月以上；3）日夜关注于失眠，过分担心失眠的后果；4）睡眠量和（或）质的不满意引起明显的苦恼或影响了社会及职业功能。两组病例治疗前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表评定分均>7分。

1.3 中医证候诊断标准 符合普通高等教育“十一五”国家级规划教材《中医内科学·郁证》中肝气郁结型郁证的临床证候诊断标准，主症具备l项，兼次症具备2项：（1）主症：忧郁不畅，情绪不宁，胸胁胀满疼痛。（2）兼次症：脘痞嗳气，不思饮食，大便不调，舌苔薄腻，脉弦。

1.4 纳入及排除标准 纳入：①符合ICD-10失眠诊断标准；符合中医肝气郁结型证候诊断标准②病程6个月以上者；③年龄60～85岁者；④PSQI>7；⑤知情同意者。排除：①排除药物过敏或安眠药成瘾者；②排除心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者及精神病患者；③排除毒品及酒精依赖者；④入组后依从性差不能够完成疗程者及治疗期间出现严重不良事件者。

1.2 研究方法

治疗组（D组）：柴胡加龙骨牡蛎汤加味 柴胡l5g、黄芩8g、党参15 g、桂枝6 g、茯苓15 g、半夏8 g 、熟大黄6 g、生龙骨30 g、生牡蛎30 g、磁石20 g、珍珠母20g、麦芽20g、 大枣l0g、干姜39，每日l剂，水煎，分2次温服，每次200ml，连续服 用4周。

对照组（E组）：艾司唑仑片（Estazolam，北京益民药业公司生产，规格1mg），1mg/次，服药同前。同时包括睡眠卫生教育和适当的门诊心理疏导。病人并发或伴有其他疾病，治疗期间不停用治疗其他疾病的药物。采用自身对照方法，观察28d。每周复查1次，每周匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表评分一次，同时记录药物不良反应。

1.3 观察指标 以PSQI于治疗前和治疗1、4周后测试，评定疗效。每个因子成分按0～3分评定，累计得分为总分。PSQI分范围为0～21分，PSQI分>7为睡眠质量差，<7分或7分为睡眠质量好。

1.4 疗效评定标准 以PSQI总分减分率作为疗效评定的标准，PSQI总分减分率=[（治疗前PSQI总分一治疗后PSQI总分）/治疗后PSQI总分]×100%。临床痊愈：PSQI总分减分率≥75%。显效：PSQI总分减分率50%～74%。好转：PSQI总分减分率25%～49%。无效：PSQI总分减分率≤25%。

1.5 中医疗效评定标准 睡眠疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》 中“不寐”的疗效标准： 治愈：睡眠正常，伴有症状消失；好转 ： 睡眠时间延长，伴有症状改善；未愈：症状无改变。

1.6 统计方法应用 SSPS 16.0统计软件包进行数据统计分析，采用t检验、X 2检验。

2 结果

2.1 治疗前后PSQI评分比较治疗组和对照组治疗

1-4周后的PSQI得分与治疗前的PSQI得分比较，差异具有非常显著性（P

2.2 治疗4周后的疗效比较 治疗组和对照组治疗4周后的组间比较，差异不显著（P>0.05），见表2。

2.3 副作用 治疗组有5例（8.33%）服药后出现轻度疲乏，腹泻3例（5.00%）：对照组中有13例（21.67%）出现明显疲乏，10例（16.67%）出现头晕，6例（10.00%）白天嗜睡，2例（3.33%）宿醉。

3 讨论

柴胡龙骨牡蛎汤适合于治疗肝气郁结型老年性失眠。加味柴胡龙骨牡蛎汤方中予鸡内金、生麦芽顾护脾胃，以解矿石药物之寒凉之气，最后用大枣味甘性温，有补脾和胃，益气生津，调和营卫及调和诸药的功能。

通过临床对照试验，发现加味柴胡龙骨牡蛎汤与艾司唑仑治疗失眠均有良好的疗效，改善入睡时间不如艾司唑仑效果显著，改善睡眠时间效果明显优于艾司唑仑。睡眠质量总体疗效评价认为较艾司唑仑好，临床使用安全，值得深入研究和推广。

参考文献

游国雄.睡眠障碍[J].中国实用内科杂志，2003；23（7）：385-6.

李锲，王兰香.中老年人失眠状况的调查分析[J].中国中医基础医学杂志，2002；8（1）：42.

Word Health Organization.International Statistical Classification of Diseas and related health problems.10th version[M].Geneva：World Health Organization，1994.