王亚钦李旭飞

(1.郑州市第三人民医院 消化内科 河南 郑州 450000；2.麻醉科)

复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎肝纤维化患者肝功能及生活质量的影响

王亚钦李旭飞2

(1.郑州市第三人民医院 消化内科 河南 郑州 450000；2.麻醉科)

目的探讨复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎肝纤维化患者肝功能及生活质量的影响。方法选取2014年8月至2015年11月郑州市第三人民医院收治的96例慢性乙型肝炎肝纤维化患者，随机数表法分为对照组和观察组，各48例。对照组予以恩替卡韦治疗，观察组在对照组基础上加服复方鳖甲软肝片治疗，比较两组治疗前后肝功能各指标[总胆红素(TBIL)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白/球蛋白(ALB/GLB)]变化情况，并统计两组治疗前后生活质量(QOL-C30)评分。结果治疗后，观察组TBIL、AST、ALT及ALB/GLB水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组QOL-C30评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化，可改善患者肝功能，提高其生活质量。

复方鳖甲软肝片；恩替卡韦；慢性乙型肝炎肝纤维化；肝功能；生活质量

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒感染所致，肝纤维化是慢性乙型肝炎向肝硬化发展的必经阶段，纤维化的过程长期持续就会发展成肝硬化甚至肝癌，临床表现为疲乏无力、食欲减退、消化不良、慢性胃炎、出血等症状，严重影响患者的生活质量[1]。既往临床治疗方法以干扰素和核苷酸类药物联合治疗为主，常用核苷酸类药物为恩替卡韦。本文旨在研究复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的效果。

1 资料与方法

1.1一般资料选取2014年8月至2015年11月郑州市第三人民医院收治的慢性乙型肝炎肝纤维化患者96例，均符合《乙肝纤维化中西医结合治疗指南》中慢性乙型肝炎的诊断标准[2]，按随机数表法将其分为观察组和对照组，各48例。对照组中男26例，女22例，年龄25～66岁，平均(45.54±15.56)岁；病程3～20 a，平均(13.47±6.02)a；观察组中男25例，女23例，年龄24～65岁，平均(44.87±15.17)岁，病程4～19 a，平均(12.89±5.98)a。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2治疗方法对照组给予恩替卡韦(湖南华纳大药厂有限公司，国药准字H20133166)，口服0.5 mg/次，1次/d。观察组在对照组基础上加服复方鳖甲软肝片(内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司，国药准字Z19991011，规格：0.5 g/片)，2 g/次，3次/d。两组治疗时间均为12个月。

1.3观察指标①对治疗前后两组肝功能指标变化进行统计对比，包括总胆红素(TBIL)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白/球蛋白(ALB/GLB)。②采用生活质量核心量表(QOL-C30)对两组治疗前后生活质量评分进行评估，得分越高生活质量越好。

2 结果

2.1肝功能指标治疗前，两组TBIL、ALT、AST及ALB/GLB水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组TBIL、ALT、AST及ALB/GLB水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后各项肝功能指标变化情况比较

注：与对照组治疗前比较，aP>0.05；与本组治疗前比较，bP<0.05；与对照组治疗后比较，cP<0.05。

2.2生活质量治疗前，观察组QOL-C30评分为(58.20±5.10)分，对照组为(57.70±6.20)分，两组QOL-C30评分比较，差异无统计学意义(t=0.392，P=0.696)；治疗后，观察组QOL-C30评分为(92.50±2.61)分，对照组为(76.32±3.32)分，观察组QOL-C30评分高于对照组，差异有统计学意义(t=24.115，P=0.000)。

3 讨论

慢性乙型肝炎是一种难治性传染性疾病，为危害人类生命健康的主要疾病类型，发病率较高，据流行病学调查显示我国慢性乙型肝炎患者约有9 300万，全球慢性乙型肝炎病毒感染者高达3.5亿，已成为影响人类健康的重要问题[3]。肝纤维化是慢性乙型肝炎终末期进展的关键病理环节，发病机制为肝脏受到炎症持续性的浸润影响，导致肝脏星状细胞发生纤维化，进而引发疾病。但肝纤维化具有逆转至正常的可能，故治疗和逆转肝纤维化对于患者至关重要，也是目前临床研究的方向。

中医理论将肝纤维化归为“鼓胀”“积聚”“黄疸”及“胁痛”等范畴，认为其病因与毒、淤、湿、热、虚等因素相关，易引起肝阴不足、肝失疏泄、胁络闭阻、湿热蕴结等病理变化，进而加重病情导致肝纤维化[4]。复方鳖甲软肝片为中药制剂，可软坚散结，益气养血，化瘀解毒，主要成分为莪术、鳖甲、赤芍、板蓝根、当归、党参、三七、黄芪、紫河车、连翘等。鳖甲、赤芍、三七可活血化瘀、软坚散结；冬虫夏草可溶解胶原纤维，抑制Ⅲ胶原沉积，进而保护肝功能；黄芪益气扶正，可提高机体免疫力。诸药合用可抑制病毒复制、调节肝局部微循环、促进受损肝细胞修复和肝细胞再生。恩替卡韦是鸟嘌呤核苷类似物，可通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，具有抑制乙肝病毒多聚酶的作用，可阻碍DNA正链的合成及负链的逆转录，进而抑制乙肝病毒的复制。临床研究显示，复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化，可有效改善患者肝功能及纤维化程度，提高患者生活质量[5]。本研究结果显示，治疗后，观察组TBIL、ALT、AST及ALB/GLB水平均低于对照组(P<0.05)，观察组生活质量评分高于对照组(P<0.05)。这提示复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化，可改善患者肝功能，提高患者生活质量。

综上所述，复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦应用于慢性乙型肝炎肝纤维化患者，可改善其肝功能及生活质量，值得推广应用。

[1] 中华医学会传染病与寄生虫病学分会，肝脏病学分会.病毒学肝炎防治方案[J].中华肝脏病杂志,2000,8(6):324-329.

[2] 中国中西医结合学会肝病专业委员会.肝纤维化中西医结合诊疗指南[S].中华肝脏病杂志,2006,14(11):866-870.

[3] 张玲,刘小林,龚旭,等.中西医结合治疗慢性乙型肝炎肝纤维化43例临床研究[J].江苏中医药,2014,46(2):29-30.

[4] 吴永斌,王修锋.中西医结合治疗慢性乙型肝炎肝纤维化120例临床研究[J].江苏中医药,2016,48(8):27-29.

[5] 张瑞凤,姚云洁,游忠岚,等.复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的观察[J].第三军医大学学报,2014,36(18):1961-1963.

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10.3969/j.issn.1004-437X.2017.21.030

2017-03-19)