宋利民, 马宏标， 宋 超, 穆怀博, 张延芳, 初冬梅, 董艳红

(1.河北省承德市中心医院， 河北 承德 0670002.河北省承德市卫生和计划生育委员会信息中心， 河北 承德 0670003.河北省承德市医疗保险基金管理结算中心， 河北 承德 067000)

药物与临床

承德地区10所二级综合医院抗菌药物目录品种解析

宋利民1, 马宏标2， 宋 超1, 穆怀博1, 张延芳1, 初冬梅1, 董艳红3

(1.河北省承德市中心医院， 河北 承德 0670002.河北省承德市卫生和计划生育委员会信息中心， 河北 承德 0670003.河北省承德市医疗保险基金管理结算中心， 河北 承德 067000)

目的：了解2015年全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展后承德地区二级综合性医院抗菌药物品规限制执行情况和品种结构的合理性。方法：调取承德地区10所二级综合性医院现时的抗菌药物品种和规格目录表进行汇总、统计和分析。结果：10所二级综合性医院中有6所医院的抗菌药物品种数超过35种，其中最多的达到56种。各医院均以β-内酰胺类抗菌药物品种数最多，占各医院品种总数的比例最低45.95%，最高64.86%，平均56.77%。结论：至2015年6月底，承德地区至少6所二级综合医院还没有完全执行抗菌药物临床应用专项整治活动方案有关品种的规定，部分医院的品种结构不合理。

承德地区； 二级综合医院； 抗菌药物； 品 种； 解 析

严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理是抗菌药物临床应用专项治理活动的重要内容之一。2011年4月的卫办医政发〔2011〕56号文件和2012年3月的卫办医政发〔2012〕32号文件都对综合医院的抗菌药物品种和品规进行了限制。其中二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种[1,2]，对品规的限制也有明确规定[2]。为了解承德地区二级医院对上述文件相关规定的执行情况及品种、品规结构合理性，笔者对承德地区10所二级综合性医院的抗菌药物目录品种和品规情况进行了统计分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源：作者于2015年6月调取承德地区10所二级综合性医院现时的抗菌药物品种和规格目录表进行汇总,依次由A到J代表各医院的代码。

1.2 统计方法：将10所医院的抗菌药物品种和规格目录表，按照世界卫生组织的分类方法进行分类，分别统计各医院抗菌药物品种总数和各类别抗菌药物的品种和品规数据。并按照《河北省抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)》[3]统计各医院抗菌药物分级后的品种、品规情况和目录外品种情况。

2 结 果

2.1 各医院抗菌药物品种总数和各类别品种数量：10所二级综合医院共涉及抗菌药物85种，其中β-内酰胺类品种数最多，有43种，占总品种数的50.59%；其次为喹诺酮类和大环内酯类，分别有10种和9种。超过规定的35种抗菌药物的医院有6所，其中1所医院达到56种。各医院抗菌药物品种总数和各类别品种数量见表1。

表1 各医院不同抗菌药物类别抗菌药物品种数

2.2 各种抗菌药物在10所医院抗菌药物目录中出现频次：在10所医院中都有的品种有10种。在半数及以上医院都有的品种共涉及40个，其中β-内酰胺类有25种，占62.5%。只在1所医院出现的品种有24种，具体情况见表2。

2.3 各医院分级抗菌药物品种、品规数及拥有国家基本药物品种数:根据河北省抗菌药物临床应用分级管理目录[6]和各医院自行分级表进行统计，具体情况见表3，各医院特殊使用级抗菌药物品种情况见表4。

表2 在10所医院抗菌药物目录中各品种出现次数

表3 各医院分级抗菌药物品种数和国家基本药物品种数

A-某县中医院；B-某县中医院；C-某县中医院；D-某县医院；E-某县医院；F-某县医院；G-某县医院；H-某医院；I-某医院；J-某企业医院

2.4 10所医院有品规限制类别的各类抗菌药物品规数(见表5):头霉素类品规数超过2的有2所医院；喹诺酮类口服剂型超过4品规的有1所医院；三、四代头孢口服剂型和注射剂型、碳青霉烯类、喹诺酮类注射剂型及深部抗真菌药均无医院超过规定品规数。

表4 各医院特殊使用级抗菌药物品种

A-某县中医院；B-某县中医院；C-某县中医院；D-某县医院；E-某县医院；F-某县医院；G-某县医院；H-某医院；I-某医院；J-某企业医院

表5 10所医院有品规限制类别的各类抗菌药物品规数

2.5 目录外品种情况:共有7所医院涉及目录外品种8种，包括：五水头孢唑林、头孢羟氨苄甲氧苄啶、依托红霉素、交沙霉素、吉他霉素、培氟沙星、加替沙星、酮康唑片。拥有目录外品种最多的医院为某企业医院，有4个品种。

3 讨 论

3.1 关于抗菌药物品种总数和各类别品种数量情况:2011年及2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案均明确规定：二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种。此次调查的承德地区10所二级综合性医院中其抗菌药物品种数超过35种的医院有6所，占60%。符合规定品种数量的医院4所，占40%。调查表明，至2015年6月底，承德地区至少6所二级综合医院还没有完全执行抗菌药物临床应用专项整治活动方案有关品种的规定。从10所二级医院抗菌药物目录各类别看，各医院均以β-内酰胺类抗菌药物品种最多，从17～32种不等，占各医院品种总数的比例最低45.95%，最高64.86%，平均为56.77%。而统计10所医院涉及β-内酰胺类抗菌药物品种总数为43种，占总品种数85种的50.59%。其次，依次为喹诺酮类(10种)、大环内酯类(9种)、氨基糖苷类(5种)。而在β-内酰胺类中，头孢菌素类所占品种数又最多，从8～17种不等，按比例计算，最低占40.00%，最高占58.82%。

3.2 关于抗菌药物品种结构和国家基本药物:从具体品种看，在5～10所医院抗菌药物目录中均出现的品种主要有：青霉素、头孢呋辛、头孢曲松、头孢西丁、头孢哌酮舒巴坦、庆大霉素、阿奇霉素、左氧氟沙星、甲硝唑、氟康唑、阿莫西林、头孢氨苄、头孢他啶、红霉素、诺氟沙星、头孢唑林、头孢克洛、头孢吡肟、阿莫西林克拉维酸、头孢孟多、头孢克肟、克林霉素、克拉霉素、奥硝唑、替硝唑、美洛西林、头孢替唑、头孢噻肟、氨曲南、哌拉西林他唑巴坦、美罗培南、亚胺培南、罗红霉素、青霉素V钾片、氨苄西林、阿洛西林、氨苄西林舒巴坦、链霉素、吉他霉素、环丙沙星。以上品种构成了10所二级医院的最常用抗菌药物。

国家基本药物[3]是公认的医疗中的基本的药物，能满足临床基本和必要的需求，具有疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等特点，原则上是各医院必备的品种。从表3见，各医院的抗菌药物目录中属于国家基本药物的品种数，最多的18种，最低13种，平均16种。

需要指出的是，作为国家基本药物，在这10所二级医院中，头孢唑林有2所医院没有，克林霉素有3所医院没有，呋喃妥因有6所医院没有，磷霉素有7所医院没有，复方新诺明有9所医院没有，哌拉西林和苯唑西林在这10所医院都没有。头孢唑林、克林霉素和氨曲南是38号文件中推荐的手术预防用药常用品种[4]。患者对头孢菌素类过敏时，针对革兰氏阳性菌需应用克林霉素，针对革兰氏阴性杆菌需应用氨曲南，必要时二者可联合应用[5]；复方新诺明是治疗和预防卡氏肺孢子菌感染的首选用药[6,7]，并在肠道感染、泌尿系感染及急性中耳炎的治疗中为常用抗菌药物[8,9]。缺乏上述抗菌药物，难以满足临床抗感染的需要，医院的抗菌药物品种结构是有欠缺或不合理的。

3.3 关于抗菌药物分级品种情况:从表3可见，10所二级医院中非限制使用级抗菌药物品种数从19种～26种不等，按比例看，占总品种数最多的为63.89%，最少的为51.35%，平均58.59%，高于河北省抗菌药物分级管理目录中非限制使用级抗菌药物品种数39.85%的比例，在其供应目录中占主要位置；限制使用级抗菌药物品种数10种～22种不等，比例最高的为40.54%，最低的为27.78%，平均35.68%；特殊使用级抗菌药物品种数2～7种不等，平均3.6种。从表4的具体品种看，头孢四代和碳青霉烯类各医院均有；糖肽类有4所医院没有配备；特殊使用级中，有4所医院有喹诺酮类，涉及品种有依诺沙星、加替沙星、洛美沙星、氟罗沙星和培氟沙星。其中洛美沙星和氟罗沙星应限于三级医院使用[6]；加替沙星、培氟沙星为目录[6]外品种；依诺沙星对需氧革兰阴性菌的作用较环丙沙星差，对需氧革兰阳性菌的作用较环丙沙星和氧氟沙星为差[7]，并无抗菌作用的优势。在二级综合医院抗菌药物品种35种的限量下，配备这些品种是不恰当的，应以目录[6]中给出的非限制使用级和限制使用级喹诺酮类品种为主，如诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星及莫西沙星等。

3.4 关于品规限制和目录外品种:从表5可见，有2所医院超过了相应抗菌药物品规的限制，主要是头霉素类和喹诺酮类。头霉素类主要品种有：头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺。有的医院把头孢菌素类和头霉素类相混淆，没有区分开，相应品种均归在头孢菌素类里。对于目录外品种，按照河北省卫生厅关于印发《河北省抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)》通知[6]的要求，7所医院涉及的8种目录外品种须报河北省卫生厅备案，并由省卫生厅组织专家对备案药品使用的必要性和有效性进行评估才能配备。在这些品种中，有5所医院拥有吉他霉素，说明该品种在承德地区应用仍然较多，与该品种有较好的有效性、安全性和价格低廉以及本地的用药习惯有关。其他品种如五水头孢唑林、头孢羟氨苄甲氧苄啶、依托红霉素、交沙霉素、培氟沙星、加替沙星、酮康唑片均只在个别医院使用，或因安全性、或因有效性、或因价格因素等，建议相应医院应予在供应目录中删除。

限制各级医院抗菌药物品种和品规数量是防止抗菌药物滥用、过度应用的有效措施之一，在抗菌药物临床应用专项治理活动中占有重要位置。从调查统计的结果看，至2015年6月底，承德地区半数以上二级医院仍没有很好执行专项治理活动中对抗菌药物品种、品规的规定，部分二级医院的品种结构也不合理，没有保障具有安全、有效、经济特征的国家基本药物目录品种的配备，难以很好满足临床治疗的确实需要。

[1] 卫生部.卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知[Z].卫办医政发[2011]56号.

[2] 卫生部.卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知[Z].卫办医政发[2012]32号.

[3] 卫生部.国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)[Z].卫生部令第69号.

[4] 卫生部.卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知[Z].卫办医政发[2009]38号.

[5] 汪复，张婴元.实用抗感染治疗学[M].北京，人民卫生出版社，2012.375.

[6] 河北省卫生厅.河北省卫生厅关于印发《河北省抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)》的通知[Z].冀卫医〔2012〕87号.

[7] 汪复，张婴元.实用抗感染治疗学[M].北京,人民卫生出版社．2012.309.

[8] 《中国国家处方集》编委会.《中国国家处方集》化学药品与生物制品卷[M].北京,人民军医出版社,2010.401～405.

[9] 卫生部.抗菌药物临床应用指导原则[J].卫医办发[2015]43号.

Analysis of Antimicrobial Drugs Directory Varieties ofTen Secondary General Hospitals in Chengde

SONGLimin,etal

(ChengdeCentralHospital,HebeiChengde067000,China)

Objective:To understand the rationality of the implementation of the restriction and the variety structure of antibacterial drugs in the two grade general hospitals in Chengde after the special clinical practice of the national antibacterial drugs in 2015 Methods: The catalogue and specifications of antimicrobial drugs were collected, counted and analyzed in 10 hospitals of grade two and grade 2 in Chengde. Results: There are more than 35 kinds of antibiotics in 10 hospitals of grade two and 6, among which the most is 56 kinds. Each hospital had the largest number of beta lactam antibiotics, accounting for 45.95% of the total number of hospitals, with a maximum of 64.86%, with an average of 56.77%. Conclusion: To the end of June 2015, the Chengde area of at least 6 grade two general hospital has not fully implemented scheme provisions of the special rectification activities of clinical application of antibacterial drugs on varieties, varieties of structure part of the hospital is not reasonable.

Chengde region; Secondary general hospital; Antimicrobial drugs; Varieties; Analysis

1006-6233(2017)08-1404-05

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.08.050