李显航，付善书，黄革

(黔东南州人民医院检验科，贵州凯里556000)

黔东南地区健康成人HbA2和HbF参考范围调查

李显航，付善书，黄革

(黔东南州人民医院检验科，贵州凯里556000)

目的建立黔东南地区健康成人HbA2和HbF参考范围。方法采用Capillarys2毛细管电泳仪检测6570例健康成人Hb，以x±1.96S建立HbA2参考范围，以第95百分位点的值建立HbF参考范围上限。结果HbA2参考范围分别是男性：2.4%～3.2%、女性2.3%～3.1%，男女组间比较差异有统计学意义（P＜0.01）；HbF参考范围分别是男性：＜1.1%，女性：＜1.3%，男女组间比较差异有统计学意义（P＜0.01）。101例验证标本符合率为92.07%（93/101）。结论本研究所建立的参考范围适用于黔东南地区大部分健康成人，对临床诊断地贫有一定的参考价值。

HbA2；HbA；健康成人；参考范围；黔东南

地中海贫血（thalassemia，以下简称“地贫”），又叫做海洋性贫血，是一种遗传性溶血性疾病，主要分为α-地贫和β-地贫。在我国长江以南各省地贫基因携带率与发病率较高，多见于广西、广东、福建、海南、云南、贵州、四川等地区[1，2]。至今对于地贫治疗尚无有效的方法，孕前筛查、风险夫妇的诊断及产前诊断的实施是目前控制地贫发生最为有效的措施，只要重视地中海贫血的产前筛查及产前诊断，可以大大减少重度地中海贫血患儿的出生[3-6]。地贫筛查较为理想的检测方法通常是血红蛋白（Hb）电泳[7]。由于地域、人群、检测系统的原因，各地区建立的血红蛋白组份的参考范围有所不同。作者对法国Sebia公司生产的Capillarys2毛细管电泳仪检测得到HbA2与HbF进行了分析，用于建立适合本地区人群的血红蛋白电泳参考范围。

1 材料与方法

1.1 一般资料从2014年至2016年在我院进行血常规与血红蛋白电泳检测的人群中选取血常规正常并且籍贯为黔东南州的检测对象6570例做为调查组，其中男性3143例、女性3427例，年龄15～52岁，年龄中位数为28岁。调查组中用于HbA2分析的有5580例（男性2757例、女性2823例）；用于HbF分析的有990例（男性386例，女性604例）。另重新选取同时进行血红蛋白电泳和地贫基因检测的101例作为验证组，对参考范围进行验证。

1.2 仪器与试剂本次研究采用法国Sebia公司生产的Capillarys2毛细管电泳仪及其原装配套试剂对血红蛋白进行检测。每次实验前用原装配套室内质控品对仪器进行背景定位与质控检测，结果均在仪器要求范围内。检测过程按照标准操作规程（SOP）进行。

1.3 试验方法在检测对象知情同意的情况下，采用EDTA-K2抗凝真空管采集检测对象空腹静脉血3ml两管，充分混匀抗凝，并在48h内完成血红蛋白电泳检测。

1.4 统计分析采用SPSS 18.0软件进行结果统计分析。计数资料采用百分比统计；计量资料采用均值±标准差（x±s）表示；两组数据间比较采用两独立样本的t检验和两独立样本的K-S检验，P＜0.05为差异有统计学意义；以95%血常规正常者的检测结果计算HbA2参考范围，即x±1.96S；取第95百分位点的值为HbF参考范围上限。

表1 不同性别调查者HbA2参考范围

2 结果

2.1 正态性检验显示调查组HbA2结果近似正态分布，统计采用两独立样本t检验，不同性别参考范围分组比较结果见表1。调查组HbF结果为非正态分布，不同性别数据比较采用两独立样本的K-S检验，不同性别参考范围分组比较结果见表2。

2.2 选取101例标本对新参考范围进行验证，结果见表3。在101例标本中，使用新参考值验证结果符合的标本共计93例，符合率为92.07%（93/ 101）。验证不符合的共计8例，其中电泳结果正常但基因检测结果异常的有6例，主要为静止型α-地贫，本文未对基因型结果单个列举。

表2 不同性别调查者HbF参考上限

表3 101例标本验证结果

3 讨论

目前对于地中海贫血的筛查方式有很多，但各有优缺点。全自动毛细管电泳仪不仅能够准确的测定地中海贫血和异常血红蛋白，还能分离、定量Hb A2、Hb E、Hb F、HbH、Hb Bart's，这些都为临床上诊断地中海贫血和异常血红蛋白提供了重要的依据[8]。但是由于参考范围除了存在实验室的操作背景间的差异，而且也存在年龄、性别、民族和地域差异[9]。因此不同地区的实验室应根据实际情况制定切合本地区的参考范围。至今黔东南地区尚无毛细管电泳法检测血红蛋白HbA2与HbF的参考范围，作者就本实验室检测得到的数据进行统计分析建立了本地区HbA2与HbF的参考范围，为黔东南地区血红蛋白毛细管电泳筛查地贫提供相应的实验室判断依据。本研究结果显示HbA2与HbF水平存在性别差异，HbA2的研究结果与李友琼等人[10]的研究结果一致，但参考范围略有不同，同时HbA2、HbF的参考范围也有别于广东深圳地区[11]。说明不同地区HbA2与HbF的参考范围存在一定差异，所以建立适合本地区实际情况的参考范围十分有必要。

在101例验证标本中有92.07%（93/101）受检对象符合本研究建立的参考范围。8例不符合该范围的标本中，有6例为毛细管电泳检测正常、基因检测异常；2例为毛细管电泳检测异常、基因检测正常。基因检测异常的标本主要为静止型α-地贫，说明该参考范围对静止型α-地贫还是存在一定的漏筛。由于验证组样本量不够大，所以出现电泳异常、基因正常的标本例数过少，对其分析不具有研究意义。不过即便存在一定的漏筛，本研究所建立的参考范围对黔东南地区大部分地贫基因携带者的筛查依旧适用，对临床诊断地贫有一定的参考价值。

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R556.6+1，R446.11+1

A

1674-1129(2017)04-0616-02

10.3969/j.issn.1674-1129.2017.04.058

2017-02-23；

2017-05-31)

付善书