张庆梅

（广东省深圳市人民医院，广东 深圳 518020）

自拟补气滋阴方联合强化胰岛素方案治疗糖尿病酮症酸中毒临床研究*

张庆梅

（广东省深圳市人民医院，广东 深圳 518020）

目的观察自拟补气滋阴方联合强化胰岛素方案治疗糖尿病酮症酸中毒临床效果并探讨其机制。方法将100例糖尿病酮症酸中毒患者按随机数字表法分为对照组和治疗组，各50例。对照组采用强化胰岛素方案，治疗组在此基础上加用自拟补气滋阴方辅助治疗。结果治疗组总有效率为94.00%，明显高于对照组的74.00%（P<0.05）；观察组患者血糖复常时间、尿酮消失时间及酸中毒消失时间均显著短于对照组 （P< 0.05）；两组治疗后中医证候积分均显著优于治疗前（P<0.05）；两组比较，治疗组患者治疗后中医证候积分显著优于对照组（P<0.05）。两组患者治疗后血糖指标水平均显著低于治疗前（P<0.05）；两组比较，治疗组较对照组改善更加显著（P<0.05）。两组治疗后血清离子指标和肾功能指标水平均显著优于治疗前（P<0.05）；治疗组患者均显著优于对照组（P<0.05）。结论自拟补气滋阴方联合强化抗胰岛素方案治疗糖尿病酮症酸中毒可显著减轻临床症状体征，加快病情康复进程，调节血糖和血清离子水平，并有助于改善肾脏功能。

中医药 胰岛素 糖尿病 酮症酸中毒 疗效

近年来，我国糖尿病发病人数和发病率均呈逐年增高趋势，已成为影响人群生活质量的主要慢性疾病［1］。酮症酸中毒是糖尿病患者主要危重并发症之一，具有起病急骤，进展迅速及致死致残率高等特点［2］。目前西医治疗糖尿病酮症酸中毒主要通过胰岛素注射方式进行，可在一定程度上纠正内环境酸碱平衡紊乱，但难以有效控制病情进展和改善远期预后［3］；已有实验及临床报道显示，中西医结合用于糖尿病酮症酸中毒患者治疗在减轻相关症状体征，促进酮体消失及保护脏器功能方面具有优势［4］。本院采用强化胰岛素方案和自拟补气滋阴方辅助治疗本病取得了良好的临床效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所选病例符合文献［5］；中医诊断符合文献［6］诊断标准。纳入标准：1）尿酮体（+）；2）pH＜7.35；3）方案经医院伦理委员会批准；4）患者或家属知情同意。排除标准：1）酮症酸中毒病史者；2）低血糖昏迷者；3）严重肝肾功能障碍者；4）精神系统疾病者；5）恶性肿瘤者。

1.2 临床资料 选取我院2016年2月至2017年2月收治糖尿病酮症酸中毒患者100例，按随机数字表法将其分为对照组和治疗组，各50例。对照组中男性22例，女性28例；年龄62～84岁，平均（70.19±6.70）岁；糖尿病病程 1～12年，平均（6.82±1.44）年；平均BMI指数为（25.30±1.95）kg/m2。治疗组中男性29例，女性21例；年龄64～85岁，平均（70.37±6.77）岁；糖尿病病程1～13年，平均（6.75±1.41）年；平均BMI指数为（25.22±1.91）kg/m2。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.3 治疗方法 对照组患者采用强化胰岛素方案治疗，即胰岛素静脉滴注，剂量0.1 IU/（kg·h），依据血糖改善情况进行胰岛素剂量调整，当＜13.9 mmol/L时改为诺和锐30静滴滴注，剂量0.05 IU/（kg·h），保证血糖≤11.1 mmol/L；治疗组患者则在此基础上加用自拟补气滋阴方辅助治疗，组方包括黄芪30 g，麦冬20 g，生地黄20 g，枸杞子20 g，党参20 g，葛根15 g，丹参15 g，玉竹15 g，黄连10 g，茜草10 g。水煎服，每日1剂，早晚分服；两组患者治疗时间均为3 d。

1.4 观察指标 记录患者血糖复常、尿酮消失及酸中毒消失时间，计算平均值。依据《中药新药临床研究指导原则》［6］进行口干、皮肤干燥、恶心呕吐、胸闷气促、舌质紫暗及脉细弱积分计算，每项分值0～6分，分值越高提示症状越严重。实验室指标包括血糖指标（FPG、2hPG、HbA1c）、血清离子指标（Na+、K+）及肾功能指标（Cr、Bun），检测仪器采用瑞士Roche公司生产COBAS c311型全自动生化分析仪。

1.5 疗效标准 根据文献［7］制定疗效标准。显效：治疗后24 h内临床症状明显缓解，尿酮体消失。有效：治疗后24～48 h临床症状明显缓解，尿酮体消失。无效：未达上述标准。治疗总有效=（显效+有效）/总有效× 100%。

1.6 统计学处理 应用SPSS19.0统计软件。对于有些变量进行了数据采集的可靠性分析，研究中符合正态分布的数值变量由（±s）表示，两组之间比较用独立样本t检验，同组治疗前后比较用配对t检验，单证候评分用重复测量方差分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者临床疗效比较 见表1。结果为治疗组总有效率明显高于对照组（P<0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组患者血糖复常、尿酮消失及酸中毒消失时间比较 见表2。结果为治疗组患者血糖复常时间、尿酮消失时间及酸中毒消失时间均显著短于对照组（P<0.05）。

表2 两组血糖复常、尿酮消失及酸中毒消失时间比较（h，±s）

表2 两组血糖复常、尿酮消失及酸中毒消失时间比较（h，±s）

组别 尿酮消失时间酸中毒消失时间治疗组 40.84±3.45△50.90±7.13△对照组 48.11±5.78 68.82±7.10 n 血糖复常时间50 17.02±3.41△50 24.36±5.30

2.3 两组患者治疗前后中医证候积分比较 见表3。结果为两组治疗后中医证候积分均显著优于治疗前（P<0.05）；两组比较，治疗组患者治疗后中医证候积分显著优于对照组（P<0.05）。

表3 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

表3 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组 别 时间 口干 皮肤干燥 恶心呕吐 胸闷气促 舌质紫暗 脉细弱治疗组 治疗前（n＝50） 治疗后对照组 治疗前4.18±1.06 4.33±0.97 4.14±0.96 0.62±0.19*△0.75±0.20*△0.75±0.18*△4.11±1.09 4.28±0.95 4.07±0.92 3.90±0.81 0.71±0.19*△3.96±0.84 3.93±0.90 3.98±0.83 0.75±0.20*△0.77±0.16*△3.87±0.87 3.93±0.80（n＝50） 治疗后1.04±0.42*1.20±0.38*1.26±0.36*1.18±0.37*1.24±0.34*1.15±0.40*

2.4 两组患者治疗前后血糖指标水平比较 见表4。结果为两组患者治疗后血糖指标水平均显著低于治疗前（P<0.05）；两组比较，治疗组较对照组改善更加显著（P<0.05）。

表4 两组治疗前后血糖指标水平比较（±s）

表4 两组治疗前后血糖指标水平比较（±s）

组别 时间 HbA1c（%）FPG（mmol/L）2hPG（mmol/L）治疗组 治疗前 8.99±1.25（n＝50） 治疗后 6.21±0.84*△对照组 治疗前 8.95±1.23 9.17±1.50 15.27±2.32 7.09±0.92*△8.12±1.02*△9.23±1.43 15.35±2.35（n＝50） 治疗后 7.60±1.10*8.30±1.03*9.90±1.73*

2.5 两组患者治疗前后血清离子指标和肾功能指标水平比较 见表5。结果两组治疗后血清离子指标和肾功能指标水平均显著优于治疗前（P<0.05）；两组比较，治疗组患者治疗后血清离子指标和肾功能指标水平均显著优于对照组（P<0.05）。

表5 两组治疗前后血清离子指标和肾功能指标水平比较（±s）

表5 两组治疗前后血清离子指标和肾功能指标水平比较（±s）

组 别 时 间Na+（mmol/L） K+（mmol/L） 肌酐（μmol/L）尿素氮（mmol/L）治疗组 治疗前（n＝50）治疗后对照组 治疗前3.49±0.47 157.40±28.10 164.50±52.75 13.20±11.24 4.64±0.87*△142.96±21.51*△130.28±25.18*△9.45±1.16*△3.56±0.50 158.16±28.25 164.14±52.67 13.12±2.20（n＝50）治疗后3.81±0.66*150.80±24.08*143.66±40.39*11.83±1.74*

3 讨 论

流行病学报答显示，我国糖尿病罹患人数已接近5000万，高居世界第2位，其中60岁以上人群比例约为10%～12%；如病情控制不及时，老年患者极易出现多种急性并发症，其中尤以酮症酸中毒最为常见［8-9］。糖尿病酮症酸中毒患者发病主要与体内胰岛素分泌不足，难以维持体内血糖稳定密切相关，病情进展诱发高血糖、高血酮、酮尿及代谢性酸中毒等症状，严重者甚至导致死亡［10］。

强化胰岛素方案是糖尿病酮症酸中毒治疗常规手段之一，通过胰岛素持续输注，促进胰岛素维持在稳定较高水平，进而达到调节体内脂肪分解，提高葡萄糖摄取水平及避免低血钾发生等作用［11-12］；但大量临床报道显示，糖尿病酮症酸中毒患者给予单纯强化胰岛素方案应用无法快速有效促进尿酮体转阴，远期预后改善效果不佳，无法满足临床需要［13］。

中医学将糖尿病归于“消渴”范畴，认为阴虚无以制阳，燥动热生为发病之根本；中医认为糖尿病酮症酸中毒为肺、胃、肾三脏水谷转输失常，热灼阴亏所致水谷转输紊乱，燥热灼阴，累及肺、胃及肾诸脏［14］；其中上焦肺阴亏虚，津液难以濡养胃肾；中焦胃热灼津，上灼肺阴，下耗肾水；下焦肾阴虚耗，上炎肺胃，久之则发为本病［15］。故中医治疗糖尿病酮症酸中毒当以补气健脾，滋阴清热为主。本研究所用自拟补气滋阴方组分中，黄芪益气健脾，麦冬滋阴润燥，生地清热凉血，枸杞子滋肾润肺，党参补气养血，葛根生津退热，丹参祛瘀活血，玉竹养阴生津，黄连清热燥湿，而茜草则凉血活血，诸药合用共奏益脾气，养肾阴及活血瘀之功效。现代药理学研究显示，黄芪能够增强机体免疫系统功能，促进糖类代谢［16］；黄连具有阻断糖异生缓解、提高糖元分解速率等作用［17］；而丹参则可有效改善机体微循环和代谢效率，提高外周组织对于胰岛素敏感性［18］。

综上所述，自拟补气滋阴方联合强化抗胰岛素方案治疗糖尿病酮症酸中毒可显著减轻临床症状体征，加快病情康复进程，调节血糖和血清离子水平，并有助于改善肾脏功能。

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Clinical Study of Buqi Ziyin Decoction and Intensive Insulin on Diabetic Ketoacidosis

ZHANGQingmei.Shenzhen People′s Hospital，Guangdong Province，Guangdong，Shenzhen 518020，China.

Objective：To observe the clinical effect of Buqi Ziyin Decoction and intensive insulin on diabetic ketoacidosis.Methods：100 patientswith diabetic ketoacidosiswere randomly divided into the control group and the treatment group，50 cases in each.The control group was treated with intensive insulin；the treatment group added Buqi Ziyin Decoction.Results：The total effective rate of the treatment group was 94.00%，and that of the control group was 74.00%；the difference between the two groupswas statistically significant（P<0.05）.Blood glucose recovery time，the time of urinary ketone disappearance and the disappearance time of acidosis in the treatment group were significantly shorter than those in the control group（P<0.05）.The scores of TCM syndromes in the two groupswere significantly better than those before treatment（P<0.05）；the scores of TCM syndromes in the treatment group were significantly better than those in the control group（P<0.05）.The blood glucose levels of the two groups after treatmentwere significantly lower than those before treatment（P<0.05）.Compared with the control group，the treatment group improved more significantly（P<0.05）.The serum ion index and renal function index of the two groups after treatmentwere significantly better than those before treatment（P<0.05）；the treatment group was better than the control group（P<0.05）.Conclusion：Buqi Ziyin Decoction combined with intensive insulin on diabetic ketoacidosis can significantly reduce the clinical symptoms and signs，speed up the rehabilitation process，regulate blood sugar and serum levels of ions，and help improve kidney function.

Chinesemedicine；Insulin；Diabetesmellitus；Ketoacidosis；Curative effect

R587.2

B

1004-745X（2017）07-1257-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.07.041

2017-04-17）

广东省科技计划项目（2016A020215027）