HOLOGIC 3D数字乳腺断层成像
——刷新乳腺X射线检查新标准

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，也是妇女癌症死亡最常见的疾病，其发病率逐年上升，给妇女的身心健康带来了严重的影响和危害。

我国近年来乳腺癌新发数量和死亡数量分别占全世界的12.2%和9.6%。早期乳腺癌患者治疗效果极佳，但仍有10%左右的患者治疗效果不明显，最终死于乳腺癌多处转移及随之而来的全身性疾病。

乳腺X射线检查作为乳腺癌筛查的首选方法，为医生对乳腺癌的及早诊断提供影像学信息，为下一步的治疗争取宝贵的时间。

但乳腺X射线2D图像依然存在诊断方面的难题：①乳腺正常组织和病灶组织密度接近，组织重叠率高，病灶组织易被正常组织掩盖，发生漏诊，形成假阴性；②正常组织的反复叠加，在图像中可表现为类似癌症的投影，发生误诊，形成假阳性。

专注临床需求，引领技术创新

HOLOGIC早在2005年就研制出3D数字乳腺断层成像(简称3D技术)模型，用以解决乳腺X射线2D图像在诊断方面的难题，并于同年在北美放射学年会展出。2011年2月，HOLOGIC的3D技术率先获得FDA的批准，并搭载在HOLOGIC Dimensions乳腺X射线摄影系统上，用于获取3D乳腺断层图像，可对乳腺内进行面或层的观察，提高乳腺癌诊断的准确率。截止2016年底，HOLOGIC在美国的3D乳腺X射线摄影系统的市场占有率已达到90%。

大道至简，独具匠心

HOLOGIC 3D技术在研发之初，就已经确定了研发目标，不仅要研发出可以有效提高乳腺癌检出率的3D技术，还要将3D技术用于乳腺癌筛查，让每一位适龄女性都可以享受到3D技术的服务。然而，想将一项技术用于乳腺癌筛查需要满足两个基本条件。

(1)检查时间要短，可以满足大通量人群的筛查工作。

(2)要保证符合筛查范围人群在检查过程中的辐射剂量安全。

HOLOGIC 3D技术在一个体位的扫描时间为3.7 s，重建时间2 s，是目前全球乳腺X射线摄影系统范围内检查速度最快、时间最短的技术。在2D拍摄的基础上增加3D的拍摄，整体拍摄流程的时间和原先使用2D拍摄的时间基本相同。因此，HOLOGIC 3D技术可以保证完成大通量人群的筛查工作。

在辐射剂量方面，英国国家医疗服务体系(NHS)于 2017年2月发表的一项研究表明：在11种不同品牌型号的乳腺X射线摄影系统中，在同等图像质量标准的条件下，Hologic Dimensions乳腺X射线摄影系统的剂量最低，如图1所示。

图1 HOLOGIC Dimensions在11种不同型号的乳腺X射线摄影系统中剂量最低

200 多篇文献，临床有效性最好的证明

美国医学会杂志(JAMA)2014年刊登了一篇文献：在13个分中心，使用HOLOGIC 3D技术和2D技术，进行了一项大于45万人次的乳腺癌筛查试验，得出的结论表明：使用3D联合2D进行乳腺癌筛查，相较于单纯2D筛查，早期浸润性乳腺癌检出率提高了41%，癌症总探查率提高了27%，召回率下降了20%～40%，如图2所示。

图2 在2D图像中，乳腺中心区域有一处疑似病变，但是其边缘很难评估。在3D图像中可以清晰地显示肿块的毛刺征，这些信息可以帮助医生做出明确的诊断

JAMA Oncology杂志中的另一项研究证明：HOLOGIC 3D技术可以提前15个月发现乳腺癌。

这些研究均表明，HOLOGIC 3D技术不仅可以帮助医生实现乳腺癌检出率的提高，更重要的是，更早发现乳腺癌，更早干预和治疗，对于患者的愈后有着非常重要的意义。

HOLOGIC公司作为专注于女性健康解决方案的供应商和制造商，始终致力于为全球女性提供健康守护。随着国内大力推动“两癌筛查”工作，HOLOGIC 3D技术也将服务于更多的女性，并且将引领乳腺X射线检查标准进入新的境界。

(豪洛捷影像事业部)