郑晓东， 李 俊， 易 飞

疏肝解郁胶囊治疗脑卒中后抑郁患者疗效及日常生活活动能力研究

郑晓东， 李 俊， 易 飞

目的 探讨疏肝解郁胶囊治疗脑卒中后抑郁的疗效、日常生活能力、安全性的研究。方法 未服用过抗抑郁药物的脑卒中后抑郁患者40例做为对照组，实验组为40例服用疏肝解郁胶囊治疗前、治疗6 w末及12 w末脑卒中后抑郁的患者，采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分，日常生活活动能力量表(Barthel 指数)评分。结果 实验组未治疗前与对照组HAMD评分及Barthel 指数评分比较无明显统计学差异(P>0.05)，服用疏肝解郁胶囊治疗6 w末与对照组HAMD评分及Barthel 指数评分有统计学差异(P<0.05)，并且治疗12 w末与对照组HAMD评分及Barthel 指数评分有明显的统计学差异(P<0.01)。同时HAMD评分有效率结果表明，对照组未服用疏肝解郁胶囊6 w及12 w末有效率为0%，治疗组服用疏肝解郁胶囊6 w及12 w末有效率分别为75%及85%。结论 疏肝解郁胶囊能有效治疗脑卒后抑郁，并且能改善脑卒中后抑郁患者日常生活活动能力，不良反应较少，安全性高。

疏肝解郁胶囊； 脑卒中后抑郁； 疗效

脑卒中给社会和家庭带来了沉重的负担，目前已经成为我国首要的死亡原因，脑卒中后抑郁是脑卒中常见的并发症之一，患病率在25%～70%，并且能直接影响脑卒中患者的认知能力，康复和功能及生活质量，使脑卒中病死率[1]和复发率增加[2]，严重影响脑卒中患者的健康状况及日常生活功能。目前国内外主要有西药治疗脑卒中后抑郁，单纯用中药制剂治疗脑卒中后抑郁的临床疗效，并且对改善脑卒中后抑郁患者日常生活功能的研究较少。本研究运用中成药疏肝解郁胶囊治疗脑卒中后抑郁患者，观察疗效及对日常生活能力的改善、安全性研究。

1 资料与方法

1.1 研究对象

1.1.1 入组标准 (1)选择2012年7月1日～2016年7月1日在我院经过临床及影像学确诊，符合第四届全国脑血管会议制定的脑卒中诊断标准的脑卒中患者3 w以上，并且处于稳定期。根据《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD 3)抑郁症诊断标准并采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分，总分<8分为无抑郁，8～20分为轻度抑郁，21～35分为中度抑郁，>35分为重度抑郁，评定患有抑郁障碍的患者80例，男42例，女38例，年龄50～75岁之间，平均年龄(61.32±4.28)岁，随机分为2组，对照组40例，男19例，女21例，平均年龄(60.24±3.58)岁，实验组40例，男23例，女17例，平均年龄(59.32±4.02)岁。(2)患抑郁症病程3 m以上。(3)入组前患者有详细病历记录(包括患者病史，服药情况等)；服用疏肝解郁胶囊后以日记卡形式记录每日的服药情况及可能出现的不良反应。(4)患者或法定监护人知情同意。

1.1.2 排除标准 (1)既往患有抑郁、精神病、癫痫的患者；(2)合并有心脏疾病、消化系统疾病、肿瘤及严重的肝肾功能不全等；(3)入组前3 m有酒精、抗焦虑抑郁或药物滥用者；(4)不遵守试验方案服药者以及无监护人照顾者；(5)神志不清、失语、痴呆等器质性疾病者。

1.2 治疗方法 观察组口服疏肝解郁胶囊，0.36 g/粒，早、晚各2粒，治疗期问均不联用其他抗抑郁剂、抗精神病药物，且所研究观察期间只运用预防脑卒中基础药物治疗。

1.3 观察指标 分别治疗前，治疗6 w前后分别采用HAMD量表及Barthel 指数评分。在治疗前完善血常规、尿常规、大便常规、血生化和心电图、头部MRI、心脏彩超、胸片检查。治疗6 w末和12 w末进行血常规、尿常规、大便常规、血生化和心电图检查。

1.4 疗效评价 用HAMD量表评估抑郁程度，记录总分，用四级临床疗效标准，以减分率判定临床疗效，减分率=(治疗前总分一治疗后总分)/治疗前总分×100%。减分率≥75%为临床痊愈；≥50%为显效；≥25%为有效；<25%为无效。不良反应分为轻中重3级：(1)轻度：症状较轻，无需任何处理。(2)中度：症状较明显，需对症处理。(3)重度：症状严重，患者不能忍受，需减量或停药，及对症治疗。

1.5 统计学处理 用SPSS 17.0软件进行统计学处理，计数资料采用卡方检验，组内两均数比较采用配对t检验，组间两均数比较采用成组t检验，多个均数比较采用方差分析，有差异者行SNK-q检验。

2 结 果

2.1 治疗6 w及12 w末与患者未服用疏肝解郁胶囊前HAMD评分比较 实验组未治疗前与对照组HAMD评分比较无明显统计学差异(P>0.05)，治疗6 w末与对照组HAMD评分有统计学差异(P<0.05)，治疗12 w末与对照组HAMD评分有明显统计学差异(P<0.01)(见表1)。

2.2 治疗6 w及12 w末与患者未服用疏肝解郁胶囊前Barthel 指数评分比较 实验组未治疗前与对照组HAMD评分比较无明显统计学差异(P>0.05)，治疗6 w末与对照组Barthel 指数评分有统计学差异(P<0.05)，治疗12 w末与对照组Barthel 指数评分有明显统计学差异(P<0.01)(见表2)。

2.3 HAMD评分有效率 用四级临床疗效标准评价，对照组未服用疏肝解郁胶囊6 w及12 w末有效率为0%，治疗组服用疏肝解郁胶囊6 w及12 w末有效率分别为75%及85%(见表3)。

表1 治疗前与治疗6 w及12 w后2组 HAMD量表评分比较

表2 治疗前与治疗6 w及12 w后2组Barthel 指数比较

表3 治疗前与治疗6 w及12 w后2组有效率比较(n%)

2.4 两组间不良反应 服用疏肝解郁胶囊6 w末出现轻度头晕3例，恶心2例，口干2例，轻度肝功能异常2例，不良反应均较轻微，无需特殊处理。服用疏肝解郁胶囊12 w末出现轻度头晕7例，恶心3例，口干2例，轻度肝功能异常3例，尿酸轻度升高1例，不良反应均较轻微，无需特殊处理。

3 讨 论

脑卒中患者由于卒中事件，失去了与正常人社会生活功能，因为心理应激，容易导致抑郁。其主要临床表现为情绪低落、悲观厌世、烦躁、缺乏主动性、全身疲劳、失眠、早醒、丧失对生活的信心等，很大程度上影响了患者神经功能康复及日常生活质量[1]。Wiart研究表明脑卒中患者在发病数月内脑内 5-羟色胺 和或去甲肾上腺素等递质排空而减少，之后则因为递质复制障碍所致，所以其发病机制可能与脑内 5-羟色胺 和 或去甲肾上腺素等递质的变化有关[3]。

本研究结果表明通过疏肝解郁胶囊治疗脑卒中后抑郁患者6 w后、12 w后HAMD量表评分与对照组比较有统计学差异(P<0.05)，并且治疗12 w末后统计学差异更明显(P<0.01)。同时我们通过采用HAMD量表评分，用四级临床疗效标准评价，对照组未服用疏肝解郁胶囊6 w及12 w末有效率为0%，治疗组服用疏肝解郁胶囊6 w及12 w末有效率分别为75%及85%。所以研究结果表明疏肝解郁胶囊能有效治疗脑卒中后抑郁。疏肝解郁胶囊为贯叶金丝桃和刺五加组成的纯中药复合制剂，贯叶金丝桃具有清热解毒、凉血养阴、开郁安神，它的提取物具有抗抑郁疗效[4]；刺五加为五加科植物刺五加的干燥根及根茎，具有益气健脾、补肾安心的功效，临床上用于治疗抑郁等疾病[5]。同时动物实验证明，舒肝解郁胶囊治疗可增强抑郁模型大鼠上述脑区 5-HT 和 DA 递质系统的功能，通过重新调节上述神经递质水平而达到抗抑郁作用[6]。并且有文献报道，疏肝解郁胶囊其可能的抗抑郁机制为抑制中枢的5-HT、DA和NE等神经递质的再摄取，使突触间隙的单胺递质浓度升高，以及对单胺氧化酶的抑制作用而产生抗抑郁效果有关[7]。

本研究结果表明通过疏肝解郁胶囊治疗脑卒中后抑郁患者6 w后、12 w后Barthel 指数评分与对照组比较有统计学差异(P<0.05)，并且治疗12 w末后统计学差异更明显(P<0.01)。所以疏肝解郁胶囊能有效改善脑卒中后抑郁患者的日常生活活动能，其具体机制不是很明确。House等研究发现脑卒中后抑郁能直接影响脑卒中患者康复功能及生活质量[1]，所以疏肝解郁胶囊可能与有效治疗脑卒中后抑郁，从而改善患者日常生活能力有关。

总之，我们的研究认为疏肝解郁胶囊治疗脑卒中后抑郁及改善日常生活能力，提高患者生活质量，不良反应少，安全性较高，为中医药治疗脑卒中后抑郁提供有效依据，深入研究，发挥中医药的优势。同时本研究样本量较小，观察时间，随访时间较短，下一步工作应该大样本，前瞻性研究。

[1]House A，Knapp P，Bamford J. Mortality at 12 and 24 months after stroke may be associated with depressive symptoms at 1 month[J]. Stroke，2001，32：696-701.

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[4]杜 波，张鸿燕，黄淑珍，等. 安佳欣胶囊治疗轻中度抑郁症疗效和安全性研究[J]. 中国新药杂志，2007，16(9)：719-723.

[5]胡福永，祝 红. 刺五加注射液治疗卒中后抑郁症 30 例[J]. 中国中西医结合杂志，2000，20(8)：629-630.

[6]傅锦华，刘 勇. 舒肝解郁胶囊对抑郁模型大鼠脑内 5-HT、DA及其代谢产物水平的影响[J]. 湖南中医药大学学报，2016，36(6)：47-51.

[7]聂 伟，张永祥，周金黄，等. 金丝桃提取物抗抑郁作用研究与展望[J]. 中国实验方剂学杂志，2001，7(1)：59-61.

Effect observation and the ability of daily life of Shuganjieyu capsule in the treatment of post-stroke depression

ZHENGXiaodong，LIJun，YIFei.

(People’sHospitalofPingxiang，Pingxiang337000，China)

Objective To explore clinical efficacy，the ability of daily life and safety of Shuganjieyu capsule in the treatment of post-stroke depression. Methods The total of 40 patients with post-stroke depression who had never taken antidepressants as control group. The total of 40 patients with post-stroke depression take the Shuganjieyu capsule after 6 weeks and 12 weeks as study group. All patients were assessed with Hamilton Depression Scale(HAMD)and Barthel. Results The control group of Scale(HAMD)and Barthel were no statistical difference compared to study group had never taken antidepressants(P>0.05). The study group of Scale(HAMD)and Barthel taken antidepressants after 6 weeks were statistical difference compared to control group(P<0.05). And the study group of Scale(HAMD)and Barthel taken antidepressants after 12 weeks were significant statisticaly different compared to control group(P<0.01). The control group of Scale(HAMD)results show that effective were 0% after 6 weeks and 12 weeks have never taken Shuganjieyu capsule. The study group of Scale(HAMD)results show that effective were 75% after 6 weeks and 85% after 12 weeks had taken Shuganjieyu capsule. Conclusion Shuganjieyu Capsule therapy for post-stroke depression is effective and safe treatment，and also improve the ability of daily life.

Shuganjieyu； Post-stroke depression； Clinical efficacy

2017-01-20；

2017-04-05 作者单位：(萍乡市人民医院神经内科，江西 萍乡 337005)

郑晓东，E-mail：253884916@qq.com

1003-2754(2017)05-0446-03

R749.4

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