陈 愉 刘绍凡 徐敏敏 顾超兰 万锐杰

(重庆市中医院骨科，重庆 400000)

独活寄生汤联合塞来昔布胶囊治疗老年寒湿型腰椎间盘突出的疗效

陈 愉 刘绍凡 徐敏敏 顾超兰 万锐杰

(重庆市中医院骨科，重庆 400000)

目的 探讨独活寄生汤联合塞来昔布胶囊治疗老年寒湿型腰椎间盘突出的疗效。方法 老年寒湿型腰椎间盘突出患者240例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组各120例；对照组仅予塞来昔布胶囊治疗，治疗组在对照组的基础上联合独活寄生汤随症加减治疗；连续治疗3个疗程，治疗前后分别常规行腰椎CT或腰椎磁共振成像(MRI)检查，测定血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平，对比治疗效果及不良反应发生情况。结果 治疗后两组血清SOD与MDA水平均有明显改善，且治疗组血清SOD水平显著高于对照组，MDA水平显著低于对照组(P<0.05)；治疗前两组日本骨科协会评估治疗(JOA)评分无明显差异(P>0.05)，治疗后两组均有明显提高，且治疗组显著高于对照组(P<0.05)；治疗组临床总有效率，显著高于对照组(P<0.05)；两组均未见严重不良反应病例出现，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 独活寄生汤联合塞来昔布胶囊治疗老年寒湿型腰椎间盘突出的疗效突出，安全性高，可有效提高机体自由基清除系统中的酶活性，抑制毒性自由基对细胞的损害，值得临床应用。

独活寄生汤；塞来昔布胶囊；寒湿型腰椎间盘突出

腰椎间盘突出的中老年人群占据了腰腿痛发病率的半数以上，且男性多于女性。按中医证型分为寒湿型、寒热型、肝肾亏虚型与血瘀型，辨证治疗针对性强、疗效好〔1〕。研究发现，保守治疗与外科治疗对该病的疗效并无较大差异，故多主张保守治疗〔2〕。中西药联合治疗具有方便简单、效果确切的优点，是临床常采取的治疗策略。西医常用甾体类与非甾体类抗感染药来控制局部无菌性炎症，以起到减轻急性疼痛、改善炎性水肿与渗出的目的。中医将腰椎间盘突出归于“腰痛”、“痹症”范畴，治疗的原则以活血化瘀、祛风散寒、通络止痛为主。独活寄生汤是由古传承至今的中药方剂，常用于长久痹证引起的肝肾亏虚，气血运行不畅的治疗。本研究旨在探讨非甾体类抗感染药塞来昔布胶囊与独活寄生汤联合治疗老年寒湿型腰椎间盘突出的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2014年5月至2016年5月中医辨证为老年寒湿型腰椎间盘突出的患者240例。纳入标准：①诊断符合西医《最新腰腿痛诊断治疗学》标准〔3〕及中医《中医病症诊断疗效标准》中寒湿证诊断标准〔4〕；②经腰椎CT或腰椎磁共振成像(MRI)证实；③查体提示存在明显的腰肌紧张、僵硬及压痛，且直腿抬高试验为阳性；④年龄60岁以上；⑤对本研究知情同意并倾向于接受药物治疗。排除标准：①腰椎有畸形、感染、不稳、结核、肿瘤等情况；②合并椎管狭窄、腰椎间盘脱出，腰椎间隙高度减少程度超过20%；③已接受过手术治疗；④全身情况不佳或合并严重心脑血管疾病、造血系统疾病等。按照随机数字表法分为治疗组和对照组各120例；治疗组男75例，女45例，年龄60～82〔平均(68.09±4.33)〕岁，病程1～14〔平均(4.09±0.71)〕个月，病变位置L4～L5 67例，L5～S1 43例，L4～L5与L5～S1同时病变10例；对照组男78例，女42例，年龄62～80〔平均(68.33±6.34)〕岁，病程2～11〔平均(4.15±0.46)〕个月，病变位置L4～L5 64例，L5～S1 41例，L4～L5与L5～S1同时病变15例。两组年龄、性别、病变位置等一般临床资料对比差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 两组均进行规范对症治疗，对照组仅予塞来昔布胶囊(生产公司：辉瑞制药有限公司，国药准字：J20120063，规格：0.2 g)治疗，0.2 g/次，1次/d；治疗组在对照组的基础上加服独活寄生汤，方剂为：独活10 g、桑寄生10 g、白芍10 g、当归10 g、牛膝10 g、党参10 g、秦艽10 g、生地10 g、茯苓10 g、细辛3 g、川芎6 g、防风10 g、杜仲10 g、肉桂3 g、甘草3 g。随症加减：肢体畏寒、疼痛甚者加制川乌3 g；下肢麻木者加地龙10 g，乌梢蛇10 g，1剂/d，分作2次饮服，1个疗程为10 d，连续3个疗程。

1.3 观察指标 ①治疗前后分别采用硫代巴比妥酸法测定患者的血清丙二醛(MDA)水平，采用黄嘌呤氧化物法测定超氧化物歧化酶(SOD)水平，所用试剂盒由杭州艾康生物技术有限公司提供。②治疗前后分别采用日本骨科协会评估治疗(JOA评分)标准〔5〕对患者进行评分，满分29分，其中包括体征(6分)，自觉症状(9分)，日常生活能力(14分)，膀胱功能(-6～0分)，分值越高代表病情越乐观。③观察治疗期间患者不良反应情况。

1.4 疗效评定标准 按《中医病证诊断疗效标准》〔4〕，显效：经治疗腰腿疼痛症状基本消失，直腿至少可抬高70°，恢复正常的生活与工作；有效：经治疗临床症状有所改善，直腿抬高试验有所改善但无法超过70°，可行走，恢复生活自理能力；无效：治疗疗程结束后临床症状与体征基本无变化。总有效率=〔(显效+有效)/总例数〕×100%。

1.5 统计学方法 应用SPSS19.0软件进行t检验、χ2校验。

2 结 果

2.1 两组治疗前后血清SOD与MDA水平比较 治疗前两组血清SOD与MDA水平无明显差异(P>0.05)；治疗后两组均有明显改善，且治疗组血清SOD水平显著高于对照组，MDA水平显著低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后血清SOD与MDA水平比较

与治疗前比较：1)P<0.05

2.2 两组治疗前后JOA评分比较 治疗前两组JOA评分无明显差异(P>0.05)；治疗后两组均有明显提高，且治疗组显著高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后JOA评分比较，分)

2.3 两组临床疗效比较 治疗组临床总有效率为90.83%(109/120，显效58例，有效51例，无效11例)，显著高于对照组的73.33%(88/120，显效29例，有效59例，无效32例，χ2=10.573,P=0.000)。

2.4 两组不良反应比较 治疗期间，治疗组出现1例纳差，2例胃不适，1例腹痛，2例恶心，1例口干，发生率为5.83%(7/120)；对照组出现1例胃不适，2例腹痛，2例恶心，发生率为4.17%(5/120)，两组均未见严重不良反应病例出现，差异无统计学意义(χ2=0.448，P>0.05)。

3 讨 论

腰椎间盘组织常常活动频繁、负重大，加之组织本身的血供较为不良，修复能力较弱，所以在20岁以后就可能出现椎间盘退行性病变。椎间盘退行性病变的主要表现是纤维环的弹性与韧性随时间推移而逐渐缺失，故一旦遭受劳累、外伤、受凉等情况，纤维环极易发生破裂，从而导致椎间盘突出〔6〕。临床治疗腰椎间盘突出的方法包括外科手术治疗、药物内服、中医针灸以及物理疗法等。塞来昔布为非甾体类消炎药，主要是通过对环氧酶产生抑制作用来影响前列腺素的生物合成过程，从而达到抗感染镇痛的效果。既往研究表明其疗效较为稳定，优于同类药物，且胃肠道不良反应较少，是保守治疗腰椎间盘突出患者的有效选择，然而由于价格相对昂贵，故应用受限〔7〕。

中医认为腰椎间盘突出多是由于肝肾亏虚、卫气不固、腠理疏松、感染风寒湿热之邪，经络不通，气血无法正常运行，最终形成“不通则痛”的后果。因此治疗的原则重在益气养血、活血化瘀、祛风散寒、清热利湿、通络止痛。独活寄生汤是由古传承至今的中药方剂，常用于长久痹证引起的肝肾亏虚，气血运行不畅的治疗。本方中的独活、桑寄生具有活络通痹、祛风克湿的功效，是为君药；地黄、牛膝、杜仲具有补益肝肾、强筋壮骨的功效；当归、川芎、白芍具有补血、活血的功效；秦艽具有防风散湿止痛的功效；茯苓、党参、具有益气健脾的功效；再佐以肉桂、细辛，温肝经血寒、搜肾经风痹。以上诸药配伍共奏补益肝肾、活络经脉、益气养血、祛风除湿、消止痹痛之功，可令气血充沛，肝肾强胜，筋骨强健，痹损渐愈。有学者认为本方对腰膝疼痛、肢体畏寒麻木酸软、关节屈伸不利的患者具有较强的针对性，疗效显著〔8〕。本研究结果说明中西医联合用药的疗效较单纯西医治疗更胜一筹，西医能够快速起到抗感染镇痛的目的，而中医标本兼治，补益肝肾，益气养血，筋骨强健，辅以西医治疗提升疗效，且安全性高。

目前多认为，机械性压迫、自身免疫反应以及化学性炎症等病理变化参与腰椎间盘突出的发病〔9〕。而另有研究也指出腰椎间盘突出的发生与自由基也存在密切关系〔10〕。而且当机体缺血-再灌注损伤或出于急慢性炎症反应状态下，可大量产生自由基，使细胞受到损害，同时神经根受突出的椎间盘压迫以及化学性神经根炎可引起缓激肽的产生，从而使MDA激活，并导致细胞损害〔11〕。MDA是生物膜不饱和脂肪酸与氧自由基生脂过氧化反应所产生的代谢产物，所以其水平高低可反映出脂质过氧化反应的程度，MDA水平越高，脂质过氧化反应越强，对生物膜的破坏也就越大，可导致细胞膜的流动性变差。SOD是人体内重要的氧自由基清除剂，有助于减轻自由基对机体组织的毒害作用。正常情况下，需氧代谢过程中生成的自由基可在自由基清除系统的作用下维持在一个相对无害的水平，然而一旦机体的微循环受破坏，或是机体劳损，那么自由基的产生水平将会提高，从而影响到自由基清除系统中酶的活性，大量炎症致痛物质由被破坏的微粒体膜释放而出，由此引起炎症反应并致机体疼痛。李智钢等〔12〕研究发现，高原地区腰椎间盘突出患者MDA含量升高，而SOD含量降低，提示研究氧自由基代谢失衡在腰椎间盘突出发生过程中的作用有一定的临床意义。因此，纠正腰椎间盘突出的氧自由基代谢失衡对疾病的好转有很大的帮助。本研究结果说明独活寄生汤可有效改善自由基清除系统中酶的活性，减少自由基产生，减轻炎症反应与细胞损害，提高疗效。分析其中原因可能是独活寄生汤中具有多味药理学作用显著的药材。经现代药理学研究表明，牛膝具有增强机体免疫力的作用；防风具有抗感染、抗过敏、抗惊厥的作用；当归具有抗氧化、抗凝血、清除自由基的作用；细辛具有抗变态反应、镇痛、镇静及免疫抑制作用；独活可对因二硝基氯苯引起的小鼠迟发型变态反应产生抑制作用等〔13〕。

1 朱德军，彭兴甫，袁婉丽，等.中医针灸推拿配合牵引治疗对老年人腰椎间盘突出症的临床效果〔J〕.现代生物医学进展，2013；13(23)：4506-9.

2 周 跃，李长青，王 建，等.椎间孔镜YESS与TESSYS技术治疗腰椎间盘突出症〔J〕.中华骨科杂志，2010；30(3)：225-31.

3 高国勇，陈廖斌，镇万新，等.经皮椎间孔镜微创技术治疗腰椎间盘突出症〔J〕.中华显微外科杂志，2012；35(5)：423-5.

4 邓祖国，朱敬静.独活寄生丸联合布洛芬缓释胶囊治疗寒湿型腰椎间盘突出症临床效果观察〔J〕.现代中西医结合杂志，2016；25(7)：770-3.

5 刘 超.经皮椎间孔镜治疗老年腰椎间盘突出症的近中期疗效〔J〕.中国医药，2013；8(8)：1134-5，1138.

6 胡卫辰，凌 樵，游凤军，等.MED选择性减压治疗老年椎间盘突出合并腰椎管狭窄症疗效观察〔J〕.海南医学，2014；25(6)：883-5.

7 任 彤，丁建强，朱 军，等.塞来昔布治疗腰椎间盘突出症疗效观察〔J〕.实用药物与临床，2013；16(9)：863-5.

8 Li Y，Fredrickson V，Resnick DK.How should we grade lumbar disc herniation and nerve root compression? A systematic review〔J〕.Clin Orthop Relat Res，2015；473(6)：1896-902.

9 唐智生，杨少华，徐晓兰，等.综合疗法治疗老年腰椎间盘突出症合并骨质疏松的临床研究〔J〕.中国骨质疏松杂志，2012；18(6)：548-51.

10 Passacantilli E，Lenzi J，Caporlingua F，etal.Endoscopic interlaminar approach for intracanal L5-S1 disc herniation：classification of disc prolapse in relation to learning curve and surgical outcome〔J〕.Asian J Endosc Surg，2015；8(4)：445-53.

11 宋红星，沈惠良.老年腰椎间盘突出症的临床特点及手术治疗〔J〕.中国骨肿瘤骨病，2011；10(2)：119-21.

12 李智钢，高翠玲，高文魁，等.高原地区部队官兵腰椎间盘突出症患者血清SOD、MDA表达及临床意义〔J〕.西北国防医学杂志，2012；33(1)：40-2.

13 韩以杰，魏招阳，李智波，等.老年腰椎间盘突出症患者椎间孔腰椎间融合和后路腰椎间椎体融合的疗效对比观察〔J〕.中国临床医生杂志，2016；44(1)：66-8.

〔2016-12-17修回〕

(编辑 袁左鸣/滕欣航)

刘绍凡(1976-)，男，副主任医师，主要从事中医骨伤研究。

陈 愉(1980-)，男，主治医师，主要从事骨科脊柱及创伤研究。

R274.34

A

1005-9202(2017)10-2508-03；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.10.072