袁立红　张姝娜

[摘要] 目的 探討参苓健脾丸治疗脾胃虚弱型功能性腹泻的临床疗效。 方法 对2014年1月～2015年12月来我院进行治疗的功能性腹泻（脾胃虚弱型）患者共126例进行分析，按照不同的治疗方法分为两组，研究组和对照组各63例，研究组予参苓健脾丸治疗，对照组予马来酸曲美布汀片治疗，4周后评价临床效果，比较两组临床疗效及治疗前后的临床症状积分。 结果 与对照组比较，研究组的总有效率为92.06%，明显更高，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组积分均较治疗前明显降低，治疗后研究组腹泻次数、大便形状、平均总积分与对照组比较更低，差异有统计学意义（P<0.06）。 结论 采用参苓健脾丸治疗脾胃虚弱型功能性腹泻效果更好，总有效率更高，能够快速缓解患者的临床症状，减轻患者的痛苦，效果明显好于采用马来酸曲美布汀片治疗，优势明显，建议在临床推广应用。

[关键词] 功能性腹泻；参苓健脾丸；脾胃虚弱型；功能性胃肠病；症状积分

[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）10-0121-03

Clinical analysis of Shenling Jianpi pill in the treatment of functional diarrhea with spleen and stomach deficiency type

YUAN Lihong ZHANG Shuna

Department of the First of Internal Medicine， Shenyang Sixth Hospital， Shenyang 110006， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Shenling Jianpi pill in the treatment of functional diarrhea with spleen and stomach deficiency type. Methods A total of 126 patients with functional diarrhea （spleen and stomach deficiency type） who were treated in our hospital from January 2014 to December 2015 were analyzed and divided into two groups including study group（n=63） and control group（n=63） according to different treatment methods. The study group was treated with Shenling Jianpi pill and the control group was treated with triclamipine maleate tablet. The clinical effect was evaluated after 4 weeks. The clinical curative effect and the clinical symptom scores before and after treatment in the two groups were compared. Results The total effective rate of the study group was 92.06%， significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The symptom scores of the two groups after treatment were significantly lower than those before treatment. After treatment， the number of diarrhea， stool shape and mean total score in the study group were lower than those of the control group， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.06）. Conclusion The use of Shenling Jianpi pill in the treatment of functional diarrhea with spleen and stomach deficiency type is more effective， and the total effective rate is higher， which can quickly relieve the clinical symptoms of patients and reduce the pain of patients. The effect of Shenling Jianpi pill was better than that of triclamipine maleate tablet， with obvious advantages. And Shenling Jianpi pill is recommended in clinical application.

[Key words] Functional diarrhea； Shenling Jianpi pill； Spleen and stomach deficiency type； Functional gastrointestinal disease； Symptom score

功能性腹泻是临床常见的胃肠道功能性紊乱性疾病之一，是指患者有腹泻症状，但系统检查没有发现引起腹泻的器质性胃肠道病变的疾病，是一种非细菌性、非传染性、非异物所致的胃肠功能过强（胃肠蠕动过快）所引起的腹泻，发生率约为9.7%[1]。近年来，随着人们生活方式的改变及工作压力的加大，功能性腹泻的发生率有不断升高的趋势，目前，尚无特异性药物对功能性腹泻进行治疗，中医中药在功能性腹泻的治疗方面有独特的优势[2-3]。本文共收集126例脾胃虚弱型功能性腹泻患者，对其分组后，对其中的63例患者给予参苓健脾丸治疗，效果较为理想，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

对2014年1月～2015年12月来我院进行治疗的脾胃虚弱型功能性腹泻患者共126例进行分析，纳入标准：参照罗马委员会制定的《功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准》中功能性腹泻的诊断标准[4]。中医辨证符合脾胃虚弱型：大便溏薄，夹有不消化食物，所进食物稍有油腻则便次增多，迁延反复，食少，患者神疲乏力，面色萎黄，舌质淡，苔薄白，脉细。排除标准：严重心、肝、肾等重要脏器疾病患者；不符合诊断标准的患者；哺乳期、妊娠期女性；对使用药物过敏的患者；临床资料不完整的患者。将其按照不同的治疗方法分为两组，研究组63例，男33例，女30例，年龄最小28岁，最大65岁，平均（53.8±10.2）岁，病程最短6个月，最长17个月，平均（10.4±2.3）个月；对照组63例，男35例，女28例，年龄最小26岁，最大64岁，平均（54.1±11.3）岁，病程最短6个月，最长15个月，平均（9.4±2.6）个月。两组患者的性别、年龄、病程等基础资料比较，差异不显著（P>0.05），具有可比性。本研究中患者均知情同意，均签署知情同意书，本研究经伦理委员会批准同意。

1.2 方法

研究组予参苓健脾丸（国药准字Z14021059，生产单位：太原大宁堂药业有限公司，规格：9 g/丸）治疗，口服，9 g/次，3次/ d；对照组给予马来酸曲美布汀片治疗，口服，0.2 g/次，3次/d，两组均连续治疗4周后评价临床效果。

1.3 观察指标

临床疗效分为临床治愈、显效、有效、无效四个等级，其中治疗后大便次数、量及形状恢复正常，腹胀、纳少等伴随症状和体征完全消失，症状积分明显降低且程度不低于95%为临床治愈；治疗后大便次数显著减少，2～3次/d，性状近似成形，或者偶有便溏，1次/d，腹胀、纳少等伴随症状和体征显著缓解，症状积分显著减少且程度超过70%，不足94%为显效；治疗后大便次数、质地均有明显改善，经常时溏时泻，大便频率高于3次/d，腹胀、纳少等伴随症状和体征有所改善，与治疗前比较，症状积分有所减少，程度介于30%与69%之间为有效；治疗后大便的次数及质地均无明显变化，腹胀、纳少等伴随症状无明显缓解，症状积分无明显减少或者减少程度不足30%为无效，总有效率=（臨床治愈+显效+有效）/总例数×100%[5]。临床症状积分评定标准：本次研究主要观察大便形状异常和腹泻症状，无大便形状异常及腹泻症状者记0分，偶尔有大便形状异常及腹泻症状发生，1周内发作时间介于1～2 d为轻度，记1分；大便形状异常及腹泻症状经常发生，1周内的发作时间介于3～4 d为中度，记2分；大便形状异常及腹泻症状持续发生，1周内的发作时间不低于5 d为重度，记3分[6]。

1.4 统计学方法

使用SPSS17.0统计分析软件包处理，计量资料以（x±s）表示，两组比较采用t检验，计数资料以率（%）的形式表示，两组比较采用χ2检验，检验水准α=0.05。以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

与对照组比较，研究组的总有效率92.06%，明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组治疗前后临床症状积分比较

治疗前研究组腹泻次数、大便形状、平均总积分与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组积分均较治疗前明显降低，治疗后研究组腹泻次数、大便形状、平均总积分与对照组比较更低，差异有统计学意义（P<0.06）。

3讨论

功能性腹泻为下消化道最为主要的功能性胃肠病之一，发病机制尚不明确[7]。但是近年来的研究发现，工作、生活、精神状态及环境、社会、个体免疫等因素均会影响功能性腹泻的发生，该病病程较长，易反复发作，如未能及时治疗或者治疗效果不佳，腹泻频率较高，可引起患者营养不良、消瘦乏力等，增加患者的痛苦[8-9]。临床治疗功能性腹泻时主要采用对症治疗方法，如收敛、止泻、调节肠道菌群、镇静、抗焦虑、调节肠道敏感度等措施，此外常用的措施还包括心理疗法及相关物理疗法，但是效果不理想，且西药治疗的不良反应发生率较高，影响患者的治疗依从性，单独应用具有一定的局限性，目前尚无特效药物对功能性腹泻进行治疗，近年来，随着中医中药的发展，中医中药在功能性腹泻治疗方面的疗效受到医学界的肯定，中药治疗功能性腹泻能使患者的临床症状得到改善，不良反应发生率低，不会影响患者的治疗依从性[10]。徐志鹏[11]采用参苓白术散加减治疗慢性功能性腹泻，并将治疗的结果与采用西药及对症支持治疗的对照组进行对比分析，结果表明，采用参苓白术散治疗后总有效率高达94.4%，显著高于对照组（P<0.05），从而证实了参苓白术散治疗慢性功能性腹泻的有效性。

腹泻属于祖国医学“泄泻”范畴，是由于外感六淫之邪，长期饮食失调，或劳倦内伤，久病缠绵致脾阳虚弱，或情志失调及脾肾虚弱等致使脾胃运化功能紊乱，传导失司引起的常见病[12]。本次研究中收集的患者均为脾胃虚弱型功能性腹泻，大便溏薄，夹有不消化食物，所进食物稍有油腻则便次增多，迁延反复，食少，患者神疲乏力，面色萎黄，舌质淡，苔薄白，脉细。因此选用健脾、开胃、消食的参苓健脾丸进行治疗，参苓健脾丸为纯中药制剂，组成药物包括党参、山药、莲子肉、白术、茯苓、白扁豆、薏苡仁、当归、芡实、木香、草豆蔻、陈皮、青皮、枳壳、神曲、山楂、麦芽等，主要用于治疗脾胃虚弱、消化不良，面色萎黄，脘腹胀满，肠鸣腹泻等。方中党参补中益气，健脾益肺，山药补脾，养肺，固肾，益精，其成分主要含有苏氨酸、丝氨酸等多种氨基酸、Ca、Mg、Zn等多种微量元素及糖类、挥发性成分等，现代药理研究表明，党参可对心血管系统、血液及造血功能、中枢神经系统及胃肠功能等有影响，还具有抗应激、增强免疫的作用，还可延缓衰老，在临床主要治疗脾胃虚弱、中气不足、气亏虚、热病伤津等。白术补脾益胃，燥湿和中；茯苓渗湿利水，健脾和胃，宁心安神[13-15]。白术主要含有挥发油、多糖、内酯类成分，现代药理研究表明，白术可促进胃肠推动作用，调节胃肠运动，有促进细胞免疫功能、抗肿瘤作用等，临床主要用于脾胃气弱、泄泻、汗出、胎动不安等疾病的治疗；莲子补脾止泻，益肾涩精，养心安神。白扁豆补脾和中，化湿消暑；薏苡仁健脾利湿，舒筋除痹，清热排脓；当归补血和血，调经止痛，润燥滑肠；芡实补脾止泻，益肾固精，祛湿止带；木香行气止痛，健脾消食；草豆蔻温中散寒，行气止痛，燥湿健脾；陈皮健脾和胃，行气宽中，降逆化痰；青皮疏肝破气，消积化滞；枳壳理气宽中，行滞消胀；山楂、神曲、麦芽均有消食和中之功，山楂，消食健脾，活血化瘀；神曲消食和胃；麦芽消食健胃[16]。诸药合用共奏健脾、开胃、消食之效。本次研究中对两组患者的性别、年龄等一般资料进行统计学分析，差异不具有统计学意义，避免了年龄、性别、病程等对研究结果的影响。结果显示，研究组的总有效率为92.06%，与对照组的80.95%比较明显更高，两组差异有统计学意义（P<0.05）。结果说明参苓健脾丸治疗脾胃虚弱型功能性腹泻效果更好，总有效率明显高于采用马来酸曲美布汀片治疗；而两组在临床症状积分方面，治疗后腹泻次数、大便形状、平均总积分均出现明显降低，与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05），说明无论采用参苓健脾丸还是马来酸曲美布汀片治疗脾胃虚弱型功能性腹泻患者均可收到肯定的疗效。治疗后研究组腹泻次数、大便形状、平均总积分与对照组比较更低，两组差异有统计学意义（P<0.06）。结果说明参苓健脾丸治疗脾胃虚弱型功能性腹泻能够快速缓解患者的临床症状，效果比应用马来酸曲美布汀片治疗效果更好，更有利于减轻患者的痛苦，提高生活质量。此外，对于脾胃虚弱型功能性腹泻患者在给予有效的治疗措施干预之外，患者还应注意应保持舒畅的心情，适当运动，多食用清淡、易消化饮食，避免使用肥甘厚味甜腻的食物，注意适当饮水。

总之，参苓健脾丸治疗脾胃虚弱型功能性腹泻优势显著，可快速改善患者的临床症状，显著缩短病程，不仅减轻了患者的痛苦，也相应的减轻了患者的经济负担，效果明显优于采用马来酸曲美布汀片治疗，且参苓健脾丸使用方便，无毒副作用，患者更易于接受，建议在临床推广应用。

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（收稿日期：2017-01-02）