李雪梅

(哈尔滨纳诺机械设备有限公司，哈尔滨 150078)



浅析制药机械设计要点

李雪梅

(哈尔滨纳诺机械设备有限公司，哈尔滨 150078)

制药行业是我国社会经济中的重大产业，与人民生命安全息息相关，越来越受到民众的重视。制药企业生产的药物质量高低取决于制药机械设备的科技水平，因此，制药机械的设计尤为重要。针对当前我国制药机械设计过程中的常见问题进行深入分析，以找到最佳解决策略，提升我国制药机械设计水平。

制药机械；设计；要点

近年来，我国制造行业生产力获得了极大提升，国民生产水平呈现断崖式提升，我国已成为世界第一制造强国。在取得巨大成就的同时，我们也要看到，我国制造业主要集中为劳动力密集型产业及高能耗、高污染的低端产业。在制药机械、高精端智能机器人等领域，我国制造企业并无重大建树。在人口压力下，社会对药品的需求量急剧增长，这为制药行业带来了巨大的生产压力和挑战。我国机械设备设计和开发能力较弱，并不能自主生产高精端药物，只能依赖进口，这提高了人民的用药成本，增加国民医疗方面的经济负担。因此，应提高制药行业机械设备的开发和设计能力。

1 制药机械的设计开发及问题

1.1 缺少市场调研和方案设计

在制药机械的设计和开发前，首先要进行市场调研评估，确定制药机械行业的科技水平，确定我国制药机械的设计方向，了解当前市场机械制药现状和发展前景。在进行调研前，调研人员要针对实际情况，确立合理有效的设计和开发方案，工作人员要到市场了解并验证现有需求，明确待解决的技术难题，进而对产品研发后的功能及经济效益作出评估。在进行制药机械方案设计时，制药企业应根据之前的调研成果初步制定方案，经相关技术人员和决策者的多次讨论修改，最终提出完善的方案。设计方案确立后，经技术人员技术审核，解决研发过程中可能出现的技术难题。整个项目的领导者一定要熟知研发过程，随时掌控项目进展。

1.2 对用户需求考虑不足

制药行业技术发展迅速，产业技术更新换代周期短，因此，应加强与用户的交流，为产品研发带来新思路，同时也要增强产品的适用度，提升顾客的满意度。一般说来，制药机械设计行业主要采取私人定制化服务，对客户的一些特殊生产需求提供技术支持。在我国，许多制药企业在生产场地、经营模式方面都有较大的区别，因此，制药机械开发设计企业要根据客户的特定需求，改进工艺流程、完善设计理念，以设计出符合客户需求的产品。采取这样的方式可提高设计方与用户之间的合作效率，提升设计产品投入市场的效率，使产品有效转化为经济效益，推动制药服务行业的发展。产品受到客户认可，有利于提升产品的品牌效应，也能促进客户与企业之间建立长久、稳定的合作关系。但是，这种定制化的生产模式增加了制药装备生产组织的难度。生产中，由于不同客户的需求不同，设备要求也不同，这会降低制药机械设计开发企业的生产效率。因此，要增强与顾客的长期沟通，在满足客户需求的同时，采取一系列措施提升企业生产率。鉴于制药机械的高精密性和操作复杂性，一些小失误往往会造成较为严重的生产事故，因此，在技术开发阶段，应加强对各个细节的处理，加强设计过程中的管理和控制，及时发现和解决问题。对于制药机械设备来说，最主要的安全问题。药品质量的安全保证来自于制药机械的性能和制备过程中严格标准的操作流程。药品中含有大量的化学成分，在制备药品的过程中，会产生各种化学反应，有些副反应会产生某些有害化学物质，一旦没有进行规范、完善的处理排入外界，就有可能对环境造成不可估量的严重破坏。例如：福建古雷px工厂由于爆炸导致px大量外泄，对土地和沿海地区造成了重大污染。因此，在制药机械的设计和开发过程中，应注重优化反应方程，控制有害物质反应的生成物，设计化学反应方程，尽量将有害化学物质反应中和。

2 对制药机械开发和设计的几点建议

2.1 从技术角度解决药品环境污染问题

解决药品环境污染问题要求技术人员了解制药过程中发生的化学反应，要熟悉掌握并运用各种制药化学公式，针对反应中产生的有害物质，设计相关反应公式和反应环境，将有害物质中和或转换为其他相对无害的化学成分。笔者给出几点技术上操作方案：第一，降低反应过程漏风率，减少制药系统漏风、炉膛漏风，使排烟温度随着预热器风量的增大而降低，减少制药过程中有害气体的排放。第二，投用乏气再循环系统，对乏气进行循环使用，即循环收集反应废气，经过竹炭吸附处理，再通入相应除害溶液中进行二次利用，如此循环。第三，将反应气体与外界环境隔离，防止有害物质进入大气。控制制药安全性不仅是制药企业的责任，也是政府部门应尽的义务。应加快出台药物制备生产污物检测标准，加强对制药企业污物排放的监管力度，出台相应的法律法规，对为了降低成本而违规排放的企业要严惩不贷。成立相关监察部门，全面考察制药企业设备材料刚性、使用寿命、强度等指标，选择符合生产规定、环保有效、不影响药品生产安全、药品质量合格的材料。

2.2 注重知识产权保护

对高新技术知识产权的保护力度不足一直是我国急需解决的重大问题。我国高新技术领域发展时间较短，国内对于知识产权保护的重视程度还不够，相关法律法规也不完善。因此，许多不法之徒利用法律漏洞，窃取他人的知识成果，给专利拥有者造成经济上的损失。政府应加速建立完善的专利数据库信息，建立有效的监督体系，保护专利、知识产权，对于盗窃他人知识产权获取非法收益的人，要责令其赔偿巨额罚金并追究其刑事责任。对于制药机械开发企业来说，为了更好地保护科研成果，研发人员应在研发阶段对机械知识产权申请做准备，保证在新机械开发完成后，及时进行专利申请。因为专利的申请报备过程也需要一定的时间，开发人员及企业负责人可聘请法律顾问解决相应问题。

2.3 完善制药设备安装流程，保证设备正常运行

相对于制药设备设计和开发阶段的严格管理，开发人员对于制药设备调试和安装过程的重视程度明显不足。在调试和安装过程中，经常会犯一些小错误，最终影响设备研发效果，推迟设备的最终投产日期。因此，完善制药设备安装流程对于提升制药机械设备的研究和开发效益具有重要意义。为保证制药设备正常运行，应从研发技术团队中抽取几个人组建调试监督小组，监督和指导制药设备的调试过程。对过去出现的操作问题进行统计和分析，将总结的内容以报告形式提供给研发人员，帮助设计开发人员改进和完善开发过程。

3 结语

制药机械的开发和设计水平有力推动了我国制药领域的产业升级，同时也提高了制药机械企业的市场竞争力，增加了企业的经济效益。随着社会科技水平的提升，制药机械设计和开发技术水平也将不断提高，这将为人们生命健康带来福音。制药领域关乎国计民生，任何一点失误都将导致严重后果，这就对设计开发人员提出了较高的要求。设计开发工作人员要养成严谨认真的良好习惯，端正工作态度，重视设计环节中的每处细节，不断学习新知识，提升自己的工作水平。

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Analysis on key points of pharmaceutical machinery design

LI Xue-mei

(Harbin Nanuo Machinery Equipment Co., Ltd., Harbin 150078, China)

The pharmaceutical industry is a major industry in China’s social economy, which is closely related to people’s life. The drug quality of pharmaceutical companies depends on the level of pharmaceutical machinery and equipment, therefore, the design of pharmaceutical machinery is particularly important. In view of the current Chinese pharmaceutical machinery design process, the optimal solution was proposed so as to improve the level of China’s pharmaceutical machinery design.

Pharmaceutical machinery; Design; Key points

2017-04-06

李雪梅(1985-)，女，本科，助理工程师。

TQ460.5

A

1674-8646(2017)10-0034-02