马 强

(哈尔滨纳诺机械设备有限公司，哈尔滨 150078)

制药机械设备设计问题探讨

马 强

(哈尔滨纳诺机械设备有限公司，哈尔滨 150078)

我国制药业在不断发展，制药机械质量关乎着药品质量，两者有着密不可分的关系。针对制药机械设备中的设计问题进行研究和分析，探寻相应的解决措施，确保制药机械的安全，保证人们的用药安全，使我国制药业得到可持续发展。

制药；机械设备；设计；问题

科技与经济快速发展，各生产领域也迎来了机遇和挑战，药品是每个家庭必须储备的物品，制药行业与人们的生活密不可分，直接关乎着人们的健康。制药行业要想在竞争激烈的市场环境中发展，必须要在保证生产质量的同时，满足人们的不同需求。药品与药剂的生产离不开制药设备，必须高度重视制药机械设备的质量与设计。

1 制药机械设备的具体设计流程

1.1 开展市场调研工作

制药机械的设计与市场需求有着密切联系，在开展市场调研前，设计人员要根据制药机械设备的实际状况制定科学的设计方案，由市场调研员进行调查，充分掌握制药机械设备的生产技术与设计水平，通过后期分析与研究，找出机械设备设计中存在的问题。根据制药设备研发过程中的经济效益，进行科学分析与细致评估，为开展制药机械设备设计工作奠定基础。

1.2 制药设备的方案设计

制药企业要安排专业的设计人员确定制药设备的设计方案，及时发现设计方案中存在的问题和漏洞，第一时间进行处理和补救，避免因设计问题而造成经济损失。通过各部门的讨论与配合，制定科学合理的制药机械设备设计方案。在实施过程中，可以根据工作人员的自身特点进行合理分配，让每个人都发挥自身的价值和能力，将每个工作环节落实到个人，进行明确的分工与集中管理。研发人员要结合市场调研的结果，制定科学的设计预案，根据实际情况积极引入发达地区的先进技术与设计理念。在原有设计方案基础上，进行创新，突出设计特点。在落实设计方案后，设计人员要对具体的实施计划、内容、要求等进行全面预测和评估，避免影响生产进度与质量。在整个过程中，进行科学管理和监督，根据实际情况对设计方案进行调整。

1.3 技术设计

在确定设计方案后，技术人员将进入技术设计环节，逐个处理设计中出现的问题。要求设计人员必须深入研究设计流程，根据实际情况制定详细的、全面的设计计划书，合理分配每个设计环节，让设计小组能够独立组装。另外，设计人员必须严格按照设计计划书开展工作，在降低成本的前提下，设计出新颖的、科学的、先进的制药设备。

1.4 核实设计

结合制药企业的实际情况，设计人员在进行方案设计和材料选择时，必须严谨、细致，保证制药设备的安全性，使药品质量符合相关规定。

2 制药机械设备设计中存在的问题

2.1 安全问题

对于制药机械设备而言，安全问题尤为重要。在制药机械设备设计过程中，最重要的是要确保设备能够高速运转。制药机械设备的质量与药品安全密切相关，药品安全与人们的健康密切相关，一旦药品生产过程中机械设备出现故障或污染，将直接威胁人们的生命安全。近几年，食品药品安全问题备受关注，在药品生产过程中，会使用许多有害的化学物质，周围的环境也会受到不同程度的破坏。因此，制药机械设备的安全性至关重要，制药机械设备的安全性得到确认后才能进行生产。

2.2 制药设备的安装与调试问题

制药机械设备的整个设计过程非常严格，在制药机械设备安全和调试阶段会出现各种问题，大多是因为安全人员没有意识到这一阶段的重要性，致使机械设备进入工作时，总会出现不同的问题，使制药机械设备的设计效果受到严重影响。对于制药设备的设计而言，设备的安装与调试是检验设计的重要环节，是保证设备安全的重要环节，应重视设备的安装与调试。

3 解决制药机械设备设计问题的有效措施

3.1 保证制药设备的安全性

虽然制药设备属于机械类，但它与人们的健康有着密切关系，制药设备的安全性与其他机械设备也有所差异。第一，制药设备的安全性决定着药品的质量，药品的质量关乎着人们的健康与生命。因此，制药设备的安全性能至关重要。第二，制药设备与生态环境有着密切联系，废弃物的大量排放会严重破坏生态环境。安全性是检验制药设备的重要标准，制药设备只有符合安全标准才能投入到药品生产中。在制药设备的设计过程中，安全也是设计人员必须高度重视的问题。不管是设备的设计人员，还是后期维护和养护人员，都要严格遵守规定，在设计中高度重视制药设备的安全性，保证制药设备的安全性能。

3.2 制药设备的安装

在严格的设计后，设计人员及工作人员往往会忽视制药设备的安装与调试环节，当设备投入生产时，制药设备会出现不同的问题，导致设备无法正产运转，不仅影响生产质量和进度，也严重影响了制药设备的设计与实施效果。为确保制药设备完全展示出设计理念与设计预期效果，设计部门应建立专业的设备安装调试组，对设备进行严格检验，并在制药设备的安装与调试过程中进行监督和管理，如果制药设备的安装与调试中存在问题，设计人员可以第一时间给予技术支持，及时解决设备出现的问题。在保证制药设备安装质量的前提下，顺利开展设备的调试工作。在制药设备生产时，设计人员应根据使用的实际情况，对制药设备进行改进和完善，重视设备的后期维护，确保制药机械设备的正常运转，保证制药设备与药品的安全性。

3.3 做好制药设备的日常维护与清洗

随着科学技术与社会的迅猛发展，制药机械设备也在向自动化、智能化的方向发展。近年来，大部分制药企业都在积极引进现代化的高新技术，如变频器的调速技术、设备触屏操作技术等，为制药企业的生产与壮大提供更加便利的条件，极大地提高了制药企业的生产质量与生产效率。为方便制药企业对设备的维护与清理，在制药设备设计中，应使用容易拆卸的盖板。目前，制药企业使用的制药设备大多是穿墙式设计，这种设计的最大优势是清洁区域与辅机区域相分离，这一设计使制药设备的维护工作更便捷。制药设备中应用的连接材料是易拆卸且常见的零件与材料，无论使用哪种设计模式，制药设备的维护与清洁都是不可缺少的部分，工作人员要遵循制药设备的设计原则与规定，完成维护与清洗工作。

4 结语

积极引进先进的生产技术与生产工艺，不断完善制药机械设备，进行科学设计，及时解决设计中存在的问题，不断提高我国制药业在国际市场中的占比。在为人们创造健康条件的同时，增加制药企业的经济收益。目前，我国制药行业受到国情与技术的约束，在制药机械设备的设计过程中遇到了诸多问题，制药企业必须打破传统的设计理念，培养综合性人才，不断改革创新，研发新型的制药机械与生产技术，促进我国制药业的健康发展，使人们的生命健康得到保障。

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Discussion on the design of pharmaceutical machinery and equipment

MA Qiang

(Harbin Nanuo Machinery Equipment Co., Ltd., Harbin 150078, China)

The pharmaceutical industry of China has been developed continuously, and the quality of pharmaceutical machinery is related to the quality of drugs, both of which are inextricably linked. The design problems in pharmaceutical machinery and equipment were analyzed, the corresponding measures were explored to ensure the safety of pharmaceutical machinery and the safety of the drug, thus promoting the sustainable development of pharmaceutical industry.

Pharmaceutical; Mechanical equipment; Design; Problem

2017-04-07

马强(1985-)，男，本科，助理工程师。

TQ460.5

A

1674-8646(2017)12-0164-02