周方敏，王兴山

（山东省寿光市人民医院，山东 潍坊 262700）

中药即传统中医或传统中医药，是指以中医药理理论为指导，具有独特的理论体系、应用形式，多用于疾病治疗、预防及保健，在疗效方面明显由于中药干品。但是，由于中药常受到保存、运输及贮藏困难等影响，从而影响药物疗效。常规中药保存更多的集中在药房常温、避光保存，但是管理质量较低，难以达到预期的管理质量。低真空度下冷冻干燥技术不仅延续了真空冷冻干燥方法的优势，还能降低能耗与成本，有助于提高药物管理质量。研究表明：将低真空度下冷冻干燥技术用于中药保存中效果理想，有助于提高管理质量，但是不同学者试验结果存在争议。因此，本课题以选择2015年5月～2017年5月科室中药科室保存的中药药物90种作为研究对象，探讨低真空度下冷冻干燥技术在中药保存中的应用效果及对管理质量的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年5月～2017年5月科室中药科室保存的中药药物90种，根据时间点分为对照组（n=90种，2015年5年～2016年5年）和观察组（n=90种，2016年5年～2017年5年）。本课题均得到医院伦理委员会同意，科室领导对中药保存方法具备知情权。

1.2 方法

对照组：采用常规方法管理。将挑选出的中药放置在药品架上进行常温管理，定期观察药物储藏情况。观察组：采用低真空度下冷冻干燥技术管理。（1）前处理工艺。根据不同中药类型、原料的特点进行筛选、分类；（2）预冻工艺。将药物放置在药房中，开启速冻设备选择相应的预冻温度；根据药品的性质、选择预冻速率。（3）升华干燥。将中药保存在真空装置中，在升华干燥中中保持合适的真空度。根据中药的保存时间、传热系数及减少蒸汽的逸出阻力，根据干燥过程的加热曲线而精心控制。（4）后处理工艺。真空冷冻中药多放置在包装盒中，为了便于保存，后处理保存中应加强药品的干预、管理，定期抽查药品的状态，保证中药品能长期储藏，对2组药品均连续进行3年管理，3年后对药品成分进行测定。

1.3 统计学分析

采用SPSS 18.0统计学软件对数据进行分析处理，计数资料以百分数（%）表示，采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

观察组90种药品均连续进行3年管理，管理后89种药品检验合格，合格率为98.89%，对照组90种药品管理后83种药品检验合格，合格率为92.22%，2种药品管理合格率比较有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

中药是我国医药的重要组成部分，但是由于药品成分相对复杂，使得药品对于保存、管理提出了更高的要求。常规管理虽然能满足药品管理需要，但是长期保存将会影响药品的有效成分，在一定程度上影响疗效。近年来，低温真空下冷冻干燥技术在中药保存中得到应用，且效果理想。本研究中，2种药品管理合格率比较有统计学意义（P＜0.05）。由此看出：低温真空下冷冻干燥技术的使用有助于提高药品的管理合格率。低温真空下冷冻干燥技术是临床上常用的干燥、管理方法，该方法是由一台或多台冻干机及相应的制冷系统、真空系统、热媒循环系统、电气控制系统组成，既保留了药材的热不稳定性物质和挥发性物质，又大大降低了干燥成本，能提高药品的管理效果及管理质量。国内学者研究表明：将低温真空下冷冻干燥技术用于中药保存中效果理想，具有干燥耗时短、耗能较小，能较大程度的降低成本，能提高药品的管理质量。

综上所述，将低温真空下冷冻干燥技术用于中药保存中效果理想，有助于提高管理质量，值得推广应用。

[1] 马 茹,龚燚婷,刘 璘,毛苏维,杜守颖,李鹏跃.低真空度下冷冻干燥技术在中药鲜药保存方面的应用分析[J].中国实验方剂学杂志,2017,23(21):30-34.

[2] 武蕊娟,詹 雁,谭 镭,阮 佳,徐超群.马甲子鲜叶干燥方法及提取工艺参数考察[J].中国实验方剂学杂志,2016,22(08):32-35.

[3] 黄 娟,杨秀梅,张定堃,韩 丽,伍振峰,杨 明.乙醇减压提取工艺中真空度影响因素研究[J].中成药,2014,36(02):425-427.

[4] 黄 娟,杨秀梅,张定堃,韩 丽,伍振峰,杨 明.减压水提工艺中真空度的影响因素考察[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(09):9-12.