■ 李 林蒋 义曹秀堂刘丽华田 鸥

美国研究型医院：NIH临床中心

■ 李 林①蒋 义①曹秀堂①刘丽华①田 鸥①

研究型医院 NIH临床中心 组织结构

为更加深刻认识研究型医院概念内涵与国外研究型医院先进案例建设情况，从愿景使命、工作人员、设施设备、财务预算、历史沿革等方面介绍了美国国立卫生研究院临床中心基本情况，分析了该临床中心患者来源、医学培训、临床工作和科学研究模式，剖析了其治理结构和组织架构，为国内研究型医院建设提供参考借鉴。

研究型医院是以新医学知识和新医疗技术的产生与传播为使命，坚持临床与科研并举的医院发展模式。我国创建研究型医院的目的就是要把医院建设成为医疗卫生战略的科技创新基地，通过深化拓展医院的功能定位、职责使命、目标任务，为人才成长、技术创新、学科进步、成果涌现创造支撑条件，使我国卫生事业步入世界发展前列，为实现中国梦、健康梦提供有力支撑。创建研究型医院对于我国是一项崭新的事业，缺乏现成的经验遵循。本研究就美国国立卫生研究院（NIH）临床中心的基本情况、设施设备、历史沿革、临床工作、科学研究、管理架构等方面展开介绍，以期为我国研究型医院建设提供参考借鉴。

1 NIH临床中心概况

1.1 基本情况

NIH隶属于美国健康与人类服务部（department of health and human services，DHHS），是其5个公共卫生服务机构之一。NIH临床中心是一所专门开展临床研究的医院，是NIH的研究型医院，其功能是为NIH的其他机构和员工开展的临床研究提供支撑。临床中心既是医院，同时又是研究中心。NIH开展内部临床研究在医院环境中开展，患者/受试对象不仅接受实验性治疗，同时受到最好的医院医护服务。

1.1 愿景使命

NIH临床中心的愿景：作为美国的研究型医院，培训今天的研究人员，发掘明天的新治疗方法。其使命是提供临床研究、患者诊疗、医学培训的样板。

1.2 工作人员

截至2014年10月1日，中心有员工1939名。其中护士和其他护理人员821人，占总人数的42.4%；临床和影像学医师共791人，占40.8%；中心运营人员230人，占11.9%；行政管理人员96人，占4.9%。

1.3 设施设备

NIH临床中心位于马里兰州贝塞斯达NIH园区里，由两个机构组成：沃伦.格兰特.马格努森临床中心（warren grant magnuson clinical center）和马克.哈特菲尔德临床研究中心（mark O. hatfield clinical research center）。马格努森临床中心建于1953年，由一栋23.23万平方米的办公楼组成，有5000个房间、15个门诊诊室和1个药学研究部门。在哈特菲尔德临床研究中心建成之前，马格努森临床中心设有24个住院护理单元。毗邻的哈特菲尔德临床研究中心于2005年开业，占地8.08万平方米。

NIH临床中心有240张住院病床、11间手术室、82间日间病房（提供重症监护服务和实验室）和1个急救研究部门，并提供一系列医学影像服务。

NIH临床中心拥有实验室1600余间，开展基础与临床研究，拥有先进基础设施，能够对参与临床研究的患者进行隔离和控制感染，在抗击埃博拉病毒时发挥过重要作用。

1.4 财务预算

临床中心2014年财务预算总计

4.028 亿美元，分项预算如表1所示[1]。

1.5 历史沿革

1944年，《公共健康服务法案》授权临床中心成立；1948年临床中心建设启动，于1953年建设完工，同时第1位病人进入临床中心；1963年，中心建设了新的外科病房并致力于心脏和神经外科研究。20世纪70年代，临床中心启动了门诊医疗研究设施建设并成立了重症医学科；80年代，门诊医疗研究设施投入使用，临床中心命名为沃伦.格兰特.马格努森临床中心，国家神经科学实验室的研究所和国家癌症研究所的放射肿瘤学大楼投入使用，第1个磁共振成像装置以及第1个回旋加速器开始运行；90年代，成立了国家癌症研究所、国家过敏症和传染病研究所。2005年，马克.哈特菲尔德临床研究中心建设完工并投入使用。

2 NIH临床与科研实践

2.1 患者来源

临床中心并不提供常规诊疗服务。入院患者具有选择性，只有NIH正在开展研究的特定病种患者或处于特定病程的患者才会被收治。患者除不同研究部门医师根据研究需要自主筛选外，很多还来自世界各地NIH客座科学家与诊疗中心合作研究项目。来诊疗中心就诊的患者大多是各医疗单位或家庭医生转诊过来。在特定情况下，自我转诊来的患者也有可能被收治。

诊疗中心参与研究的患者接受免费诊疗。临床试验参与者在临床试验中被称为“病人”，因为他们接受医院诊疗服务。还有一些是自愿充当临床研究对照组的受试对象，不是生病的患者，被称为“健康志愿者”或者“临床研究志愿者”。这些患者或参与者不仅接受实验性治疗，还接受最好的医院医疗护理服务。

2014年，临床中心共接诊门诊患者近10万人次、住院患者1万余人次，并有5600多名等床患者；平均住院日8.7天。住院患者来自美国全国各地外，有680人来自其他国家。2012-2014年临床中心患者收治情况见表2。

2.2 临床工作

2.2.1 资质认证。临床中心提供高水平临床研究、疾病诊疗以及临床研究培训，确保了安全、治疗质量和研究水平。临床中心是经联合委员会（joint commission）、毕业后医学教育委员会（accreditation council for graduate medical education，ACGME）、人类研究保护项目认证协会（association for the accreditation of human research protection programs，AAHRPP）、美国病理学家协会（college of american pathologists，CAP）认证的医疗机构，拥有先进的设施和优良的医疗护理服务。

2.2.2 最新进展。2014年，临床中心在临床诊疗与患者安全方面取得新进展：（1）运用药物治疗条形码技术，提高了用药准确性，保障患者安全。（2）重新设计入院流程，优化就医体验。（3）成功治疗埃博拉病例。2014年10月16日，德克萨斯州某护士感染埃博拉病毒，被送进NIH临床中心的专门临床研究单元，经过1周治疗，在经血液检验表明体内已无埃博拉病毒后，于10月24日出院。（4）临床中心经美国医疗保健信息与管理协会（HIMSS）评级，被评为处于HIMSS第6阶段，跻身美国使用与集成电子病历系统最好的医疗机构前20%。（5）启用新型医疗设备。临床中心放射科安装新一代高速计算机断层扫描仪（CT），大幅减少辐射对患者造成的健康危害。

2.3 科学研究

2.3.1 研究模式。NIH临床中心一直是“实验室-床边”（Bench-Bedside）理念的实践者，对医院进行专门设计，使患者治疗单元非常靠近实验室。此种模式为临床研究人员之间的互动协作提供了良好支持。临床中心还为医生、护士、医学生和医学研究团队其他成员提供一流的临床研究培训。这种环境为研究人员提供了获取先进技术、设备和理念的机会。

2.3.2 研究项目。截至2014年10月1日，NIH临床中心约有1500个临床研究项目正在进行，绝大多数由NIH下属研究机构资助。诊疗中心研究领域包括老龄化问题、酒精滥用和酗酒导致的健康问题、过敏性疾病、关节炎、肌肉骨骼和皮肤疾病、儿童健康问题、慢性疼痛、耳聋和其他交流障碍、牙和口面疾病、糖尿病、消化系统疾病、肾脏疾病、眼科疾病、心脏、肺和血液疾病、感染性疾病、医学遗传性疾病、精神卫生问题、神经系统疾病等。2010-2014年研究项目数量呈逐年递增趋势（表3）。

表1 NIH临床中心2014财年主要项目预算

表2 NIH临床中心2012-2014年患者收治情况

表3 NIH临床中心2010-2014年研究项目情况

NIH临床中心开展的医学相关科研工作，可分为5类。（1）临床研究（clinical studies）：由志愿者参与的医学研究（或协议）。（2）临床试验（clinical trials）：正在研究开发的新疗法和新药物。（3）病史研究（natural history studies）：探讨人类生物学和疾病发展过程。（4）筛选研究（screening studies）：确定某人是否是某一特定研究的合适人选。（5）培训研究（training studies）：为医生和其他卫生专业人员跟踪特定类型病人提供机会。临床中心2014在研项目见表4。

2.3.3 研究成果。NIH临床中心自成立以来，在医学研究方面取得若干突破性进展：对实体肿瘤进行化疗治疗；对儿童白血病和霍奇金病进行化疗治疗；使用免疫疗法治疗癌症；找到精神分裂症的遗传证据；成功实施二尖瓣置换术；使用硝酸甘油治疗急性心肌梗死；开展锂盐对抑郁症影响的对照试验；对脂质代谢紊乱与动脉粥样硬化的发病机制进行分析等。2014年，NIH临床中心在解决公共卫生挑战方面取得突出成绩，例如参与了埃博拉病毒危机的处置。医学教育办公室（office of clinical research training and medical education，OCRTME），对医学生提供暑期实习机会，为博士研究生提供临床研究与转化医学研究课程以及医学研究学者项目、临床选修课等；向住院医师和研究学者提供毕业后医学教育、选择性轮转（elective rotations）、NIH－Duke大学硕士项目、临床研究员角（clinical fellows corner）等；向其他人员提供继续医学教育、临床研究课程教学等。临床中心下属各部门还对医学生等提供奖学金和其他机会，如生命伦理学研究奖学金、危重病医学部门提供的研究奖学金、护理部门提供的专业培训机会等。

3 NIH的管理组织

3.1 治理结构

2.4 医学培训

NIH临床中心的重要职能之一是为临床研究人员、医生、医学生和护理学员提供临床研究标准课程等培训，并向全国相关专业人员开放。

临床中心设有临床研究培训与在医学技术、影像学和分子研究等领域的科学研究和探索，需要有灵活的组织机构作为保障。NIH临床中心建立的反应灵活、合作互动的治理机构和咨询机构，为更好满足和响应临床研究的需求和挑战提供了良好的组织保障。

3.1.1 临床研究咨询委员会。该委员会包括NIH临床科研领导者和临床研究管理方面的外部专家，可以向NIH负责内部研究项目的副院长、临床中心主任提出建议，直接向NIH院长汇报。委员会职责是监督临床中心的资源、规划和运营。委员会还会对全部院内研究项目的战略规划、整合与实施提出建议。

3.1.2 科学顾问委员会。该委员会成立于1990年10月，由来自NIH外部的专家组成，其职责是确保院内研究项目和科学家个人工作评估的客观性和公正性。委员会成员会定期到访实验室以评定科学家的研究项目、工作效率和绩效，并就院内临床研究项目向NIH院长、负责院内项目的副院长和临床医学中心主任提出建议。

表4 NIH临床中心2014年在研项目分类情况

3.1.3 医疗执行委员会。该委员会由NIH院内研究项目的临床主任组成，其职责是向临床医学中心主任提供关于临床工作运行的建议，制订医疗服务标准相关政策。该委员会每月召开两次会议。

3.1.4 患者咨询小组。该小组成员作为非正式顾问，针对病人所关心的问题向临床中心主任提出建议。之前和现在的患者都可能被NIH的管理者提名为该组织成员。该小组最初是为辅助哈特菲尔德临床研究中心规划而成立的。

3.2 组织架构

NIH临床中心最高领导为中心主任，下设9个部门和相关领导，分别是运营中心、护理中心、财务办、生物伦理办公室、分管教育事务和战略伙伴关系的副主任、信息情报实验室、放射和影像学系、临床护理副主任以及病人代表。运营中心下设副运营官、人力资源办公室、行政管理办公室、患者与宾客关系部等职位和部门；护理中心下设临床手术部、医学外科部等部门；财务办下设财务资源管理办公室、分析和报告办公室、协议服务办公室等部门；分管教育事务和战略伙伴关系的副主任主管临床研究培训和医学教育办公室；临床护理副主任统筹围手术期医学系、医学检验系、康复医学部、输血医学部等学系和部门。

[1] NIH Clinical Center.NIH Clinical Center Director's Annual Report 2015[EB/OL].(2015-06-25)[2016-02-18].http://www.cc.nih.gov.

Research hospital in America: NHI clinical center

/ LI Lin ,JIANG Yi, CAO Xiutang, LIU Lihua, TIAN Ou// Chinese Hospitals. -2016,20(12):78-80

research hospital, NIH clinical center, organization structure

For further learning the concept of research hospital and its development in foreign countries, clinical center of National Health Institute in America was introduced in aspects of vision, mission, staff , facility, financial budget and history. The source of patient, medical training, clinical care, research mode and its governance structure were analysed for giving reference on building research hospital in China. Author's address：General Hospital of PLA., No.28, Fuxing Road, Haidian District, Beijing, 100853, PRC

2016-04-10](责任编辑 鲍文琦)

“十二五”军队医学创新专项课题“军队研究型医院创建模式研究”(14CXZ004)；“十二五”军队医学创新专项课题“军队医院科技干部临床优势考核标准构建与应用研究”（14CXZ003）

①解放军总医院，100853 北京市海淀区复兴路28号

刘丽华：解放军总医院医务部医院管理研究所所长、主任医师

E-mail：llh150@vip.sina.com